补肺活血胶囊治疗气虚血瘀型慢性肺心病的临床观察

孟泳　杨舒雅

【摘要】 目的：观察补肺活血胶囊治疗气虚血瘀型慢性肺心病的临床效果。方法：选取2016年1-12月于笔者所在医院门诊就诊的慢性肺心病缓解期患者92例，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组46例，对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上给予补肺活血胶囊4粒口服，3次/d，两组疗程均为3个月；观察两组患者临床疗效、血气分析、肺功能、心功能和安全性。结果：观察组治疗总有效率达93.48%，显著高于对照组的78.26%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组的PaO2、SaO2水平显著高于对照组，肺功能指标FEV1、FVC、FEV1/FVC显著高于对照组，心功能指标LVEF显著高于对照组，RVP和mPAP显著低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生明显不良反应。结论：补肺活血胶囊具有协同作用，可提高气虚血瘀型慢性肺心病的疗效，降低毒副作用，改善心肺功能，值得临床推广。

【关键词】 补肺活血胶囊； 气虚血瘀； 慢性肺心病

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.16.021 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）16-00-03

慢性肺源性心脏病（简称慢性肺心病）发病多数是老年人，以反复咳喘、咳痰、心慌、发绀等为主要特征，严重者可并发肺性脑病、酸碱失衡，甚至肾衰竭、休克等多器官功能衰竭。肺心病属中医学“喘证”“心悸”“肺胀”“痰饮”等病证的范畴[1-2]，其中气虚血瘀型多见。西医治疗在肺心病急性发作期有着明显的效果，但是不能减少或预防该病的发生。如何加强对慢性肺心病缓解期的治疗，延缓肺胸基础疾病的进展，尽可能避免急性加重期的发生，提高生存质量显得尤为重要。本研究观察补肺活血胶囊治疗气虚血瘀型慢性肺心病缓解期患者取得良好效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1-12月于笔者所在医院门诊就诊的慢性肺心病缓解期患者92例，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组46例。对照组：男27例，女19例；年龄51～79岁，平均（65.75±3.42）岁；病程8～21年，平均（14.36±2.54）岁；心功能Ⅱ～Ⅳ级。观察组：男28例，女18例；年龄49～81岁，平均（64.46±3.47）岁；病程7～19年，平均（13.96±3.15）岁；心功能Ⅱ～Ⅳ级。两组患者临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者均可主动配合完成调查，并取得监护人或患者本人的书面知情同意。本研究经河南省中医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

入选患者均符合全国第三次肺心病专业会议诊断标准；中医气虚血瘀证根据《慢性肺源性心脏病中医证候诊断标准（2012版）》中气虚血瘀证的标准[3]。排除重要脏器功能严重不全和对补肺活血胶囊过敏者。

1.3 方法

（1）对照组给予西医常规治疗，如抗炎、解痉、抗感染、强心、利尿、平喘、祛痰及相关对症治疗，疗程为3个月。（2）观察组在对照组基础上给予口服补肺活血胶囊（生产厂家：广东雷允上药业有限公司；批准文号：国药准字Z20030063；规格：0.35 g×40粒）4粒，3次/d，疗程为3个月。所有患者随访6～12个月，并进行健康宣教[4]，避免有害气体吸入，做好秋冬和初春的感冒和呼吸道感染的防护工作，适当进行体育锻炼，增强体质。

1.4 观察指标与评价标准

观察两组患者临床疗效、血气分析、肺功能、心功能和安全性。（1）临床疗效采用中医证候积分评价，参照卫计委《中医新药治疗喘证的临床研究指导原则》制定，具体包括咳嗽、咳痰、气喘、乏力等症状及舌象和脉象等，临床控制：临床症状和体征通过治疗后大部分消失，证候积分减少≥95%，心肺功能基本恢复正常；显效：临床症状和体征通过治疗后大部分好轉，证候积分减少70%～94%，心肺功能改善达到Ⅱ级；有效：临床症状和体征通过治疗后部分好转，证候积分减少30%～69%，心肺功能改善达到Ⅲ级；无效：临床症状和体征通过治疗后未有好转或加重，证候积分减少<30%。总有效=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。（2）血气分析：对两组患者治疗前后选取动脉血1 ml，抗凝后，采用自动血气分析仪分析，记录PaO2、SaO2、PaCO2等指标。（3）肺功能和心功能：治疗前后进行肺功能和心功能测定，肺功能包括肺活量（forced vital capacity，FVC）、第一秒用力呼气容积（force expiratory volume for the first second，FEV1）和FEV1/FVC；心功能具体是使用彩色多普勒超声诊断仪测定左室射血分数（LVEF）、右室压（RVP）、平均肺动脉压（mPAP）。（4）安全性评价：治疗前后检查两组患者的肝肾功能和血尿常规，治疗过程中密切观察不良反应。

1.5 统计学处理

采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床疗效显著优于对照组，观察组治疗总有效率达93.48%，显著高于对照组的78.26%，比较差异均有统计学意义（Z=2.02，字2=4.39，P<0.05），见表1。

2.3 两组肺功能指标比较

治疗后，两组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC水平均高于治疗前，且观察组FEV1、FVC、FEV1/FVC水平显著高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组心功能指标比较

治疗后，两组患者LVEF明显高于治疗前，RVP、mPAP均明显低于治疗前，且观察组LVEF显著高于对照组，RVP和mPAP显著低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5 两组安全性比较

两组患者在用药过程中未见明显不良反应，疗程结束后复查血常规、尿常规、肝功能和肾功能等，与治疗前未发生异常变化。

3 讨论

慢性肺心病是老年人中一种常见病、多发病，患病率、死亡率较高，严重影响患者的身心健康[5-6]。绝大多数由慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）所致[7-8]。有资料显示，通常10～20年（约占75.2%）可从肺部基础疾病发展为肺心病。随着研究的深入，慢性肺心病缓解期的治疗越来越受到医务工作者的重视。

中医认为本病多由于肺系疾病反复发作，痰气阻滞，心脉瘀阻所致[9]。外邪侵袭是本病发生发展的重要原因。病久肺、脾、肾、心诸脏俱虚，更易为外邪所侵，影响机体出现咳喘、水肿、气短、唇青等症状。缓解期以中医治疗为主，积极预防感冒，减少急性发作次数，提高生存质量是本病的治疗关键。补肺活血胶囊含有黄芪、赤芍、补骨脂等成分[10]，黄芪入肺脾二经，达到益肺健脾的作用。现代药理表明，黄芪其主要成分有黄酮类似物、黄芪皂苷等[11-12]，能够增强心肌收縮力，减轻心脏负荷，具有保护心肌、改善心肌功能、抗病毒、抗氧化的作用；赤芍入肝、脾，能通血脉，具有化瘀血的疗效，其药效成分主要是芍药苷，能够有效地改善微循环、增加冠脉血流量，同时还具有抗氧化、抗血栓形成等作用；补骨脂入脾肾经，能够发挥补肾助阳，纳气平喘的作用，补骨脂素是其重要成分之一，具有松弛平滑肌、改善肺循环量等作用。

补肺活血胶囊该药方为补养心肺，益肾健脾，兼顾阴阳，固其根本，标本兼顾。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为93.48%，显著高于对照组的78.26%（P<0.05），补肺活血胶囊治疗气虚血瘀型慢性肺心病疗效确切。本文结果还显示，观察组治疗后心功能、肺功能指标均显著优于对照组（P<0.05）；同时观察组PaO2、SaO2等血气指标显著高于对照组（P<0.05），充分说明补肺活血胶囊能够扩张血管，改善微循环，抑制血栓形成，促进肺内气体交换。同时，两组均无明显不良反应。

综上所述，补肺活血胶囊具有协同作用，可提高气虚血瘀型慢性肺心病的疗效，降低毒副作用，改善心肺功能，值得临床推广。

参考文献

[1]葛俊豹.中西医结合治疗慢性肺心病疗效体会[J].光明中医，2013，28（3）：569-570.

[2]张增雷，宋秋颖，倪薪.川芎嗪、生脉注射液联合西药治疗慢性肺源性心脏病68例[J].世界中医药，2013，8（11）：1320-1322.

[3] 中华中医药学会肺系病专业委员会.慢性肺源性心脏病中医证候诊断标准（2012版）[J].中医杂志，2012，53（12）：1075-1077.

[4]芮九阳.健康教育在慢性肺源性心脏病患者中的应用价值[J].医疗装备，2016，29（14）：186-187.

[5]陈巍.科学防治慢性肺心病[J].保健与生活，2015，28（3）：6-9.

[6]魏梅，宋煜勋，周红.丹红注射液辅助治疗肺心病80例疗效观察[J].世界中医药，2015，10（2）：212-215.

[7]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2013，36（4）：484-491.

[8]葛艳平.老年慢性肺源性心脏病的临床治疗体会[J].中国现代药物应用，2016，10（10）：94-95.

[9]薛娜.中医诊治慢性肺源性心脏病[J].中国实用医药，2014，9（1）：251-252.

[10]郭洁，武蕾，田振峰，等.补肺活血胶囊治疗COPD稳定期患者疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2015，24（4）：373-374.

[11]邓庆华，张伟.HPLC法测定补肺活血胶囊中5种成分的含量[J].中药材，2014，37（4）：688-691.

[12]姚秀芬.黄芪注射液在内科的临床应用[J/OL].临床医药文献杂志：电子版，2014，1（7）：1117.

（收稿日期：2017-12-29）