盐酸羟考酮缓释片在糖尿病合并晚期肿瘤患者癌痛治疗中的应用

张军

[摘要] 目的 探讨盐酸羟考酮缓释片在糖尿病合并晚期肿瘤患者癌痛治疗中的效果。方法 选取该院2015年10月—2017年10月收治的糖尿病合并晚期肿瘤重度癌痛患者72例，随机分为2组各36例，观察组给予盐酸羟考酮缓释片，对照组给予硫酸吗啡缓释片，比较效果。 结果 观察组镇痛总有效率为91.7%，不良反应发生率为22.2%，明显优于对照组80.5%、36.1%（P<0.05），观察组镇痛起效时间（58.6±10.4）min，明显优于对照组（97.3±11.7）min（P<0.05）；观察组FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，显著低于对照组（P<0.05）。 结论 盐酸羟考酮缓释片在糖尿病合并晚期肿瘤患者癌痛治疗中，具有显著的镇痛效果，起效快、安全性高，值得应用。

[关键词] 盐酸羟考酮缓释片；糖尿病；肿瘤癌痛

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）03（b）-0082-02

Application of Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets in Cancer Pains Treatment of Patients with Diabetes Combined with Advanced Tumor

ZHANG Jun

Department of Pharmacy， Changchun Central Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To study the effect of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in cancer pains treatment of patients with diabetes combined with advanced tumor. Methods 72 cases of cancer pain patients with diabetes combined with advanced tumor admitted and treated in our hospital from October 2015 to October 2017 were selected and randomly divided into two groups with 36 cases in each， the observation group and the control group were respectively treated with oxycodone hydrochloride and morphine sulfate sustained-release tabelets， and the effect was compared between groups. Results The total analgesia effective rate and incidence rate of adverse reactions in the observation group were obviously better than those in the control group （91.7%， 22.2% vs 80.5%， 36.1%）（P<0.05）， and the analgesic onset time in the observation group was obviously better than that in the control group [（58.6±10.4）min vs （97.3±11.7）min]（P<0.05）， and the FBG（6.2±0.4）mmol/L， 2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L in the observation group were obviously lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion The analgesic effect of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in cancer pains treatment of patients with diabetes combined with advanced tumor is obvious， with rapid onset and high safety， and it is worth application.

[Key words] Oxycodone hydrochloride； Diabetes； Tumor cancer pains

糖尿病是一种多发性的慢性疾病。近年来，糖尿病已成为我国仅次于恶性肿瘤、心脑血管疾病后危害人类健康和生命的第三大类疾病。经流行病学调查证实[1]，糖尿病和恶性肿瘤之间存在一定的相关性，糖尿病患者罹患癌症的标准化发病率分别为男性1.08%和女性为1.22%。癌痛是肿瘤最常见的伴发症状，也是肿瘤患者最恐惧的症状之一，发生率达60%～75%[2]。当糖尿病合并恶性肿瘤时，不仅可加速肿瘤生长，对患者生存造成威胁，还会使癌痛症状加重，影响患者生活质量。药物镇痛是控制癌痛的主要方法，合理有效的癌痛药物治疗，对改善患者生存和生活质量有重要意义。该研究对该院2015年10月—2017年10月收治的36例糖尿病合并晚期肿瘤重度癌痛患者采用鹽酸羟考酮缓释片治疗，并对其疗效及安全性进行分析，现报道如下。

1 資料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的糖尿病合并晚期肿瘤重度癌痛患者72例为观察对象，随机将患者分为2组各36例，观察组男21例，女15例，年龄35～81岁，平均（60.7±2.1）岁，糖尿病病程4～19年，平均（10.9±1.0）年，食管癌5例，肺癌4例，胃癌7例，胰腺癌2例，结直肠癌11例，乳腺癌5例，卵巢癌2例；对照组男24例，女12例，年龄27～83岁，平均（61.2±2.4）岁，糖尿病病程4～20年，平均（11.0±1.3）年，食管癌3例，肺癌5例，胃癌8例，胰腺癌1例，结直肠癌12例，乳腺癌6例，卵巢癌1例。所有患者均为恶性肿瘤Ⅲ～Ⅳ期，疼痛评分NRS≥4分，预计生存期>3个月，且神志清楚，无精神及认知功能障碍，排除严重肝肾功能障碍及阿片类药物过敏者。患者均知情同意并经伦理委员会批准。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

患者均控制血糖，口服降糖药或胰岛素。根据患者癌痛严重程度确定药物初始剂量。观察组给予盐酸羟考酮缓释片（10 mg/片，国药准字J20140125）整片口服，初始剂量为10 mg/12 h，根据疼痛控制情况逐渐调整药量，在原有剂量的基础上增加25%～50%，服药最大剂量不超过120 mg/d，治疗4周后评定效果。对照组给予硫酸吗啡缓释片（10 mg/片，国药准字H10980263）整片口服，初始剂量为10 mg/12 h，根据疼痛控制情况逐渐调整药量，按10～20 g剂量逐渐递增至疼痛明显缓解，持续治疗4周后评定效果。

1.3 观察内容

观察患者镇痛效果、血糖及不良反应。

1.4 疗效判定

根据疼痛分级采用NRS（数字评估法）[3]进行判定：完全缓解，疼痛消失，NRS评分0分；明显缓解，疼痛明显减轻，能正常生活和睡眠；部分缓解，疼痛减轻，可忍受，能正常生活，但睡眠收到影响；未缓解，疼痛无改变或加重，不可忍受，不能正常休息及配合治疗。

1.5 统计方法

该组数据均采用SPSS 15.0统计学软件，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 镇痛效果及起效时间

观察组镇痛总有效率为91.7%，对照组镇痛总有效率为80.5%，观察组镇痛效果优于对照组（P<0.05），见表1。观察组镇痛起效时间（58.6±10.4）min，对照组镇痛起效时间（97.3±11.7）min，观察组镇痛起效时间明显优于对照组（t=6.491，P<0.05）。

2.2 不良反应

观察组不良反应发生率为22.2%，对照组不良反应发生率为36.1%，观察组不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 血糖情况

观察组FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，对照组空腹血糖（7.7±0.6）mmol/L，2 hPBG（9.7±0.5）mmol/L，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

近年来，肿瘤已经逐渐成为一种常见病、多发病，严重威胁着人类的生命和健康[4]。癌症疼痛是癌症患者最常见的症状，也是影响癌症患者生命和生活质量的主要原因。国外有研究表明[5]，持续性的严重疼痛会加速患者的死亡，而且这种死亡的速度是正常癌症进展速度的几倍或十几倍。糖尿病患者由于长期高血糖，机体代谢功能紊乱，免疫功能低下，容易引发各种并发症、合并症，当糖尿病与恶性肿瘤合并发生时，两者相互影响，相互恶化， 糖尿病可降低恶性肿瘤癌痛的阈值，增加癌痛程度，而恶性肿瘤癌痛可刺激血糖进一步降低或增高，加速糖尿病的病情进展[6]。因此，对于糖尿病合并晚期肿瘤癌痛患者，应以减轻疼痛，延长生存时间，提高患者舒适感和生存质量为主要内容。

盐酸羟考酮缓释片为阿片受体激动剂，是一种阿片类镇痛药，其可直接作用于μ、κ受体，对各种性质的癌痛或不同原因造成的疼痛均有明显的缓解效果；口服后可同时出现双向释放，即快速镇痛的早期快释放和随后的持续释放，镇痛效果持续且稳定。有研究表明[7]，盐酸羟考酮缓释片在镇痛强度是吗啡的1.5～2倍；盐酸羟考酮缓释片生物利用度可高达87%，起效快，可在服药后1 h内起效，患者耐受性好，同时其也具有镇静作用，可改善患者睡眠状态，且对血糖、嗜睡和呼吸功能影响不大，可有效控制血糖，安全性较高。通过对该组病例进行分组治疗，结果显示，观察组镇痛总有效率为91.7%，不良反应发生率为22.2%，明显优于对照组80.5%、36.1%（P<0.05），观察组镇痛起效时间（58.6±10.4）min，明显优于对照组镇痛起效时间（97.3±11.7）min（P<0.05）；观察组FBG（6.2±0.4）mmol/L，2 hPBG（8.4±0.5）mmol/L，显著低于对照组（P<0.05），与胡汇敏等[8]报道的研究组临床有效率为80.0%，显著高于对照组的53.3%，研究组的起效时间及治疗后的疼痛评分显著优于对照组等结果相近。

综上所述，盐酸羟考酮缓释片在糖尿病合并晚期肿瘤患者癌痛治疗中，具有显著的镇痛效果，起效快、安全性高，可有效提高患者生存质量，是治疗晚期肿瘤癌痛的首选药物，值得应用。

[参考文献]

[1] 周战英.盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度癌痛的疗效观察[J].医药前沿，2016，5（13）：228-229.

[2] 程丹.盐酸羟考酮缓释片对晚期恶性肿瘤癌痛患者生存质量的影响评价[J].家庭医药，2017，4（11）：76-77.

[3] 宣立华.盐酸羟考酮缓释片对晚期恶性肿瘤癌痛患者生存质量的影响[J].中国初级卫生保健，2017，31（1）：165-166.

[4] 赵松峰，张亚玲，张晓，等.盐酸羟考酮缓释片治疗胃癌患者中重度癌痛的临床疗效观察[J].肿瘤基础与临床，2016，4（1）：371.

[5] 杨志.羟考酮控释片缓解癌性疼痛及改善肺癌患者预后效果观察[J].基层医学论坛，2017，21（14）：1806-1807.

[6] 石洁琼，康马飞，李扬，等.盐酸羟考酮缓释片和盐酸吗啡缓释片治疗癌症患者疼痛的个体差异[J].现代医药卫生，2017， 33（7）：1078-1079.

[7] 苏赛金，苏文智，蔡俊义.观察盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤中重度疼痛的效果[J].医师在线，2017，10（19）：402-403.

[8] 胡汇敏，李明强，吴树宁，等.盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片缓解癌痛的疗效及不良反应分析[J].实用癌症杂志，2016，1（2）：142.

（收稿日期：2017-12-19）