脂降宁片对老年高血压合并高脂血症病人血脂的影响

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近年来，我国心脑血管疾病患病人数呈逐年上升趋势，已成为老年病人死亡的重要原因，对人们生命健康造成严重威胁[1]。高血压和高脂血症均是造成脑血管疾病关键的危险因素，高血压合并高脂血症可加剧危险，严重影响病人生命健康，因此有效治疗该合并症显得尤为重要[2-3]。目前临床治疗该病，西医多采用他汀类等降脂药物及钙通道阻滞剂等降压药物对症治疗，尽管上述治疗均具有一定疗效，但存在部分病人降脂、降压效果不佳等，仍需优化治疗，中西医结合治疗该病较西医治疗具有更好的疗效[4-6]。目前国外常动态观察高脂血症病人治疗期间血脂水平以深入了解疾病治疗效果与进展，但国内相关研究较缺失[7]。脂降宁片主要组分有山楂、丹参、葛根、瓜蒌、制何首乌与决明子等，具有行气散瘀、活血通经与益精血等功效，临床常用于治疗合并高脂血症的心血管疾病。本研究采用脂降宁片治疗老年高血压合并高脂血症，并动态观察病人血脂，以期为该疾病治疗提供一定的理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年4月—2016年4月我院老年科收治的76例老年高血压合并高脂血症病人作为研究对象，采用随机数字表法将上述病人分为观察组和对照组。观察组38例，男18例，女20例；年龄60岁～75岁(67.2岁±9.8岁)；病程1年～19年(5.6年±0.8年)。对照组38例，男17例，女21例；年龄61岁～74岁(66.9岁±9.2岁)；病程2年～18年(5.1年±0.6年)。两组性别、年龄及病程比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：根据《中国高血压防治指南》[8]和《中药新药临床研究指导原则》[9]中关于高血压和高脂血症的相关诊断标准，确诊为高血压合并高脂血症病人，高血压标准为舒张压≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或(和)收缩压≥140 mmHg，高脂血症标准为三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L或(和)总胆固醇(TC)≥5.72 mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L；年龄60岁～75岁；由我院伦理委员会批准，且病人及其家属均同意并签署知情同意书。

排除标准：同时患有冠心病、心肌梗死等其他心血管疾病病人；同时患有糖尿病、肾衰竭、晚期癌症及严重肝肾损伤等疾病病人；对本研究使用药物严重过敏的病人。

1.3 治疗方法 两组病人入院时均进行生活干预，如给予低盐和低脂饮食，增加运动量等，同时给予常规治疗，包括他汀类药物及降血压药等，两组病人上述基础治疗药物及剂量均一致。观察组在常规治疗基础上口服脂降宁片(四平市吉特药业有限公司；批号：2015021473；国药准字：Z22023885；规格：每片0.2 g)每次3片，每日3次。两组均治疗30 d。

1.4 疗效评价标准 根据《心血管系统药物临床研究指导原则》[10]制定高血压合并高脂血症疗效评价标准，显效：舒张压降低>10 mmHg，且TC降低≥20%，TG降低≥40%；有效：舒张压降低<10 mmHg，且10%

1.5 观察指标

1.5.1 血压测量方法 治疗前后分别使用标准台式水银柱血压计测量两组病人收缩压和舒张压，要求病人12 h内无饮酒、剧烈运动及饱餐等，测量前休息15 min，取坐位对右肘肱动脉血压进行测量，每例病人均连续检测3次，每次间隔3 min，取各次平均值并记录。

1.5.2 血脂指标动态观察方法 治疗前及治疗第5天、第10天、第15天、第20天、第25天及第30天分别采用全自动血液分析仪(日本岛津；10-11型)对两组病人血脂水平进行动态观察。

1.5.3 不良反应 观察两组用药过程中的不良反应，若出现严重不良反应，需立即停药同时给予对症治疗。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗期间所有病人均未出现失访，观察组显效率及总有效率均显著高于对照组(P<0.05)，无效率明显低于对照组(P<0.01)。详见表1。

2.2 两组血压测量结果比较 与治疗前相比，治疗后两组病人舒张压及收缩压均明显降低(P<0.05)；治疗后，观察组上述指标均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

表2 两组血压测量结果比较(±s) mmHg

2.3 两组治疗前后血脂水平比较 与治疗前相比，治疗第30天两组TC、TG及LDL-C水明显降低，HDL-C明显升高(P<0.05或P<0.01)；且观察组TC、TG及LDL-C水平明显低于对照组(P<0.05)，HDL-C水平明显高于对照组(P<0.05)。观察血脂指标动态变化，观察组与对照组均呈现降低趋势，且治疗第5天、第10天及第15天，两组TC、TG、LDL-C与HDL-C水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗第20天、第25天及第30天，观察组较对照组上述指标均显著改善，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3～表6。

表3 两组治疗前后TC水平比较(±s ) mmol/L

表4 两组治疗前后TG水平比较(±s) mmol/L

表5 两组治疗前后LDL-C水平比较(±s) mmol/L

表6 两组治疗前后HDL-C水平比较(±s) mmol/L

2.4 不良反应 治疗期间无严重不良反应，观察组病人发生恶心与腹泻1例，皮疹3例，头晕与头痛2例，不良反应发生率为15.7%；对照组病人发生恶心与腹泻2例，皮疹2例，头晕与头痛1例，不良反应发生率为13.2%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。出现上述不良反应后，病人未进行停药处理均自行恢复。

3 讨 论

高血压和高脂血症均是多数心血管疾病发生的独立危险因素，部分病人同时患有高血压合并高脂血症，造成临床危险倍增，导致易出现多种心血管事件，严重威胁病人的生命健康，因此，如何有效治疗该合并症是心血管研究的一大热点[11]。有研究表明，中医药治疗多种心血管疾病具有较好疗效，高血压病合并高脂血症属中医“眩晕”“头痛”等范畴，其病因主要由于木少滋荣且肝肾阴亏，故肝风内动，肝阳偏亢，致血压升高；而肾气不足，脾失健运，精化为浊，蒸化无力，又可反致血脂升高[12]。

脂降宁片是由山楂、丹参、葛根、瓜蒌、制何首乌与决明子等6味中药组成，具有活血通经、行气散瘀及益精血等功效，多用于高脂血症或合并高血压、冠心病、动脉硬化等疾病的治疗[13]。方中山楂可行瘀、化滞、消积食；丹参与葛根分别可活血化瘀与生津止渴；瓜蒌可散结、润肠与化痰；制何首乌益精血、补肝肾；决明子则益肾清肝。全方共奏，可有效活血化痰、益阴补肾[14-15]。

本研究治疗后观察组显效率及总有效率均明显高于对照组，且观察组收缩压和舒张压均明显低于对照组，提示脂降宁片可有效提高病人治疗效果，对缓解高血压症状具有重要意义。国外最新研究结果表明，动态观察血脂指标评价高脂血症对疾病治疗具有重要意义[16]，但在国内相关研究较少见。故本研究治疗期间动态观察主要血脂指标含量，以期提供一种评价高血压合并高脂血症疗效的新手段与新思路。本研究结果表明，治疗后，两组病人TC、TG与LDL-C水平均明显降低，HDL-C明显升高，且观察组上述指标改善程度均明显优于对照组；动态观察血脂指标，观察组治疗第5天、第10天及第15天TC、TG、LDL-C与HDL-C水平与对照组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗第20天、第25天及第30天，观察组上述指标改善改善程度均明显优于对照组(P<0.05)，说明脂降宁片可有效改善高血压合并高脂血症病人血脂含量，且随着疗程增加，其疗效亦呈增强趋势；应用脂降宁片，保证用药安全前提适当延长治疗时间以增强治疗效果。

本研究结果主要机制在于脂降宁片中丹参酮、山楂总三萜酸、葛根素及瓜蒌水提物均具有较好的降血脂活性，其中决明子蒽醌及山楂总黄酮类均具有较好的调节血压作用。尽管本研究取得客观结论，但药物具体的作用机制未明确，由于部分老年病人依从性较差，动态观察血脂指标时，时间间隔较长，频率较小，由于老年病人治疗特殊性，故评价用药安全性方面应进行长期评价。