仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的临床应用效果探讨

侯静怡 ，祝乃强 ，王学海 ，张健

1.承德医学院，河北承德 067000；2.承德医学院附属医院，河北承德 067000；3.承德市儿童医院，河北承德 067000

原发性骨质疏松症是一种骨骼自身产生的生理性、退行性病变，在临床上的表现有骨量减少、骨小梁变细，皮质骨变薄，导致骨脆性增加，骨强度、骨韧性降低，易发生骨折的全身性骨骼疾病[1]。骨质疏松患者因各种原因，使其不能长时间站立活动，需要长期卧床休息，进而导致各种疾病，严重影响其生存质量。目前，该病在临床上有较高的发病率，出现在各年龄段中，特别是在老年人中发病率极高，对患者的生命健康和生活质量有严重的不良影响。仙灵骨葆胶囊作为治疗骨质疏松症有显著疗效的中成药之一，已广泛在临床上使用。目前，对于原发性骨质疏松症的治疗主要以药物治疗为主，主要包括辅助用药、早期预防用药、联合用药等，经大量的临床资料证明，单一种类的药物治疗效果不佳，且西药治疗疗效虽快但却易复发，易产生耐药性和不良反应较大等缺点，而中成药可长期服用且不良反应小，两者联合治疗可进一步提高疗效。为此，该研究以该院2016年3月—2018年3月收治的58例原发性骨质疏松症患者为研究对象，采用仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠进行治疗观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的58例原发性骨质疏松症患者为研究对象，纳入标准：①经骨密度仪、CT、X线检测确诊为骨质疏松症；②符合《中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)》规定的原发性骨质疏松症的诊断标准；③患者对该研究治疗药物无严重过敏反应；④患者知情同意并签署知情同意书，研究方案无伦理学问题。排除标准：①继发性骨质疏松症患者；②合并严重影响骨代谢及长期服用该类药物的患者；③合并严重胃肠道功能紊乱、肝肾功能不全者。将符合要求的患者按随机数字表法均分为观察组和对照组，每组患者29例，两组患者在性别比例、年龄、病程等基线资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，组间均衡可比。

1.2 方法

对照组采用阿仑膦酸钠治疗，具体采用阿仑膦酸钠片(国药准字 H200105151，规格：70 mg/片)进行口服给药治疗，给药方法为口服1片/次，1次/周，连续服用2个月为1个疗程。观察组患者在对照组治疗基础上增加仙灵骨葆胶囊(国药准字Z20025337，规格：0.5 g/粒)口服治疗，给药方法为 3粒/次，2次/d，于早晚服用，连续服用2个月为1个疗程。两组患者均服药3个疗程后进行观察。

1.3 评价方法

治疗后对两组患者的临床疗效进行比较，临床疗效判断标准为：①治愈：患者临床症状全部消失，BMD明显增加，能正常进行活动；②有效：患者临床症状基本消失，BMD有所增加，骨代谢有一定程度改善；④无效：患者临床症状无好转，基本维持治疗前的病情程度。临床总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。对治疗前后两组患者的骨代谢指标进行检测比较，包括血清钙(S-Ca)、血清磷(S-P)、碱性磷酸酶(ALP)和股骨颈骨密度(BMD)。对两组患者治疗过程中出现的不良反应发生率进行评价比较。

表2 两组患者骨代谢指标比较(±s)

表2 两组患者骨代谢指标比较(±s)

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

组别观察组（n=29）对照组（n=29）S-Ca(mmol/L)治疗前 治疗后S-P(mmol/L)治疗前 治疗后ALP(IU/L)治疗前 治疗后BMD治疗前 治疗后t值 P值2.29±0.30 2.24±0.32 0.614 0.542（2.78±0.33）*（2.44±0.31）*4.044 0.000 1.41±0.31 1.37±0.33 0.476 0.636（1.89±0.29）*（1.46±0.30）*5.550 0.000 59.24±7.58 57.75±7.32 0.761 0.450（76.42±5.68）*（65.96±5.46）*7.150 0.000 0.69±0.08 0.71±0.05 1.142 0.258（0.85±0.06）*（0.74±0.07）*6.425 0.000

1.4 统计方法

借助SPSS 19.0统计学软件进行数据处理，计量资料和计数资料分别用（±s）、[n(%)]表示，组间比较分别采用t检验、χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组临床治疗的总有效率为96.55%(28/29)，对照组总有效率为79.31%(23/29)，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表 1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者骨代谢指标比较

对两组患者治疗前的骨代谢指标S-Ca、S-P、ALP和BMD检测比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后观察组患者的各项检测指标均高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率为10.34%(3/29)，对照组不良反应发生率为17.24%(5/29)，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表 3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

目前，临床主要采用抑骨吸收药物、促骨形成药物以缓解患者病情，在治疗过程中虽然症状得到缓解，但却很难达到根治的目的，导致患者易反复发作[2]。阿仑膦酸钠属于抑骨吸收药物，对调节骨代谢，提高骨密度，减轻疼痛疗效显著，在临床上广泛应用，但治疗过程中会产生腹痛、腹泻、恶心、便秘，消化不良等不良反应，超剂量使用还会发生食道溃疡，短暂白细胞升高等，为了增强临床治疗疗效，降低不良反应的发生率，因此，采用多种药物联合应用，可进一步提高疗效。在该研究中，观察组采用仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松，通过与对照组阿仑膦酸钠片单独治疗的疗效相比较，结果显示观察组患者的临床疗效优于对照组，观察组患者的各项骨代谢检测指标S-Ca、S-P、ALP和BMD均优于对照组，说明仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的疗效更为显著。这是因为仙灵骨葆胶囊中含有淫羊藿、续断、补骨脂、丹参等中药材，能起到强筋健骨、活血通络、止痛养血的作用，可促进骨伤愈合，抑制破骨细胞活性，使骨密度增加，恢复骨质结构，从而改善患者骨质疏松症状。在不良反应发生率比较方面，观察组加用仙灵骨葆胶囊，患者的不良反应未有明显增加，表明仙灵骨葆胶囊和阿仑膦酸钠的合用安全性良好。

综上所述，与阿仑膦酸钠单独治疗相比，仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的临床疗效更为显著，对患者的症状缓解更为彻底，骨代谢各项指标都优于单独药物治疗，且不产生用药安全性问题，值得在临床上推广应用。