吸入性糖皮质激素治疗哮喘专利申请趋势分析

赵磊 刘应梅

摘 要：本文就吸入性糖皮质激素（ICS）治疗哮喘的相关专利申请进行分析，梳理全球申请量趋势、主要技术原研国、主要申请目标国/地区、全球重点主体和申请人类型，以期为国内研究者提供有价值的专利信息参考。

关键词：吸入性糖皮质激素；哮喘；专利

中图分类号：Q577 文献标识码：A 文章编号：1003-5168（2018）01-0061-02

Analysis of the Trend of Patent Application about Inhaled Corticosteroid in the Treatment of Asthma

ZHAO Lei1 LIU Yingmei2

（1.School of Life Sciences， Sichuan University， Chengdu Sichuan 610065；2.Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office， SIPO， Sichuan， Chengdu Sichuan 610213）

Abstract： The data of patent applications about inhaled corticosteroid in the treatment of asthma was analyzed， including the development trends in the worldwide， important technical original country， essential application target country/area， important applicants and its type， in order to provide valuable reference information for domestic researchers.

Key words： ICS；asthma；patent

支气管哮喘简称哮喘，是常见的慢性呼吸道疾病，严重危害人类的身体健康。据统计，全球哮喘患病率为1%～18%，有3亿人患病；我国约有3 000万哮喘患者。近年来，哮喘患病率仍在逐年增加，给家庭和社会带来了沉重的负担[1]。

肺部吸入给药具有许多独特优势，吸入治疗被欧美和世界卫生组织（WHO）推荐为慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘等呼吸道疾病的首选疗法。而糖皮质激素是目前抑制哮喘气道炎症作用最强的药物。吸入型糖皮质激素（ICS）是目前治疗哮喘中应用最广泛、最主要的抗炎药物，是轻、中和重度（持续发作）哮喘的第一线药物。本文利用专利数据库（CNABS、DWPI），分析2017年5月以前公开的ICS治疗哮喘相关专利，以期为国内研究者提供有价值的专利信息参考。

1 检索策略

本文采用分块检索，并将CNABS中检索到的数据转库到DWPI中，合并两个数据库的数据得到本文所要研究的ICS治疗哮喘的初步专利数据样本，然后经人工去噪最终得到供分析的专利数据样本。

2 吸入性糖皮质激素治疗哮喘专利申请趋势分析

2.1 申请量趋势分析

通过检索及人工去噪最终得到的ICS治疗哮喘的专利数据样本为960篇文献。对检索到的ICS治疗哮喘专利申请按申请年份分别统计申请量，从图1可以看出，1964年开始有相关专利申请，1990以前专利申请量均较少，1990—2002年专利申请量整体呈增加趋势，2002—2010年间保持较为平稳的态势，2010年以后相关专利申请量呈下降趋势。这可能是由于1990—2010年相关创新主体在ICS治疗哮喘领域进行了严密的专利布局，构成了较大的专利壁垒，导致创新主体在相关领域的创新成本较大，创新受到较大阻碍。而且在相关领域的研究趋于成熟，难以再做出较多的创新成果。由于专利从申请到公开需要18个月，因此2016年和2017年的统计数据并不准确。

2.2 主要技术原研国/地区分析

为了更为清楚地了解各原研国/地区的专利布局，对排名前五的美国、英国、欧洲、中国和澳大利亚历年专利申请量进行了统计分析。结果表明，美国从1964年开始有相关研究，1988年开始该领域的研究平稳增加；英国紧随其后，1972年开始有相关研究；欧洲1980年开始有相关研究；澳大利亚1989年开始有相关研究。特别要注意的是，虽然我国是第四大原研国/地区，但是我国在2000年才有相关研究，且我国的创新主体均只在国内进行了专利布局，并未在他国进行专利布局。说明我国在该领域的研究起步较晚，且难以突破国外创新主体的专利壁垒。近年来，随着全球经济一体化以及我国创新主体对专利布局意识的增强，在该领域我国的申请量逐年增加。

2.3 主要申请目标国/地区分析

对于创新主体来说，专利申请的目的是获得市场独占权或者相应的经济利益。通过分析主要申请目标国可以了解该国在此领域的市场情况，排名第一的是世界知识产权组织（WIPO），这是由于医药专利与市场之间独特的关系，一般几件专利就可以支持一个重磅药物的绝对市场地位。因此，许多创新主体均希望能够在全球进行专利布局，从而保持其在该领域的绝对优势地位。

2.4 重点申请人

图2是ICS治疗哮喘相关专利的全球重点申请人排名，从图2可以看出，排名前12的除了MAHMUT BILGIC是个人申请外，其余均是医药企业。除天津金耀之外，其余全是跨国企业，说明该市场关注度较高，并且相对成熟。此外，从图2可以看出，葛兰素集团和阿斯利康以绝对的优势领先，说明葛兰素集团和阿斯利康在该领域具有绝对的市场优势。

2.5 申请人类型

了解申请人类型可以了解该领域的发展状况，ICS治疗哮喘的申请人类型如图3所示。从图3可以看出，公司的申请量远远高于个人、高校和研究所的综合，这也反映出了该领域市场比较成熟。

3 结语

本文根据专利数据库（CNABS、DWPI）对ICS治疗哮喘进行了全面检索。分析了ICS治疗哮喘相关专利的全球申请量趋势、技术领域分布、主要技术原研国/地区、主要申请目标国/地区、全球重点主体和申请人类型。

ICS治疗哮喘的相关专利申请在2002—2010年达到较大且平稳的数量，之后有所回落，这可能与相关市场趋于成熟有关。主要技术原研国/地区排名前五的分别为美国、英国、欧洲、中国和澳大利亚，前五者之和占了总申请量的80%左右，其中美国以40%左右的絕对优势领先，这与其具有较强的研发能力和较好的专利布局意识有关。

参考文献：

[1]朱婷婷，张维溪，李昌崇.2015年《全球哮喘防治创议》更新点概述[J].浙江临床医学，2016（8）：1554-1556.