以岭药业重点产品连花清瘟胶囊专利分析

蒋维 赵硕 李莹

摘 要：在前期对呼吸系統疾病相关专利进行宏观分析的基础上，本文从微观上，对重点申请人以岭药业集团旗下的重点产品连花清瘟胶囊进行后续的深入挖掘，进一步探讨连花清瘟胶囊在治疗呼吸系统疾病方面的技术发展状况，剖析该产品的技术发展路线，以为其他中药产品的深度开发和产业发展提供参考。

关键词：连花清瘟胶囊;专利;技术发展

中图分类号：R285文献标识码：A文章编号：1003-5168（2018）33-0063-02

Patent Analysis on Lianhuaqingwen Capsule， a Key Product of Yiling Pharmaceutical Company

JIANG Wei1 ZHAO Shuo1 LI Ying2

（1.Patent Examination Cooperation Sichuan Center of the Patent Office，CNIPA， Chengdu Sichuan 610000;

2.Pharmaceutical Invention Examination Department of the Patent Office，CNIPA， Beijing 100088）

Abstract： Based on previous macro analysis of traditional chinese medicine （TCM） of RSD related patent， focusd on a micro perspective， this paper deep analysised the key applicant'skey product Lianhuaqingwen jiaonang， including the product's tecnology developmentstatus and rout in the field of RSD. The analysis conclusion of the paper can be used to offer reference valuein deeply TCM products development and industrial development.

Keywords： Lianhuaqingwen capsule; patent; technological development

近年来，由于PM2.5对人们的肺部造成了严重伤害，使得呼吸系统疾病对人类健康的威胁成为当今世界关注的焦点[1-3]。“非典”期间，国家市场监督管理总局批准治疗流感的中成药连花清瘟胶囊是由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、苦杏仁、鱼腥草、甘草和石膏等多味中药组成的中成药复方制剂[4]。其组分具有提高机体免疫力的作用[5]，在治疗呼吸系统疾病方面具有良好的疗效[4，6-7]。

1 检索与统计方法

在中国专利文摘数据库CNABS中进行了检索，以莲花清瘟胶囊产品的商品名称以及含有的具体药材的正名、异名、拉丁名作为关键词进行检索。截至2017年3月21日，共获取专利样本容量44件。

2 专利分析

2.1 宏观趋势分析

连花清瘟胶囊是以岭药业集团的产品，申请的专利共44件，均是以岭药业集团作为申请人。如图1所示，早在2003年，该企业申请了连花清瘟胶囊的基础专利，2008年出现了申请高峰。由此可知，以岭药业集团对企业内的重要产品具有较强的专利保护意识，企业从研发之初就开始布局基础母专利，并加强改进，进行合理的专利布局。

2.2 技术发展路线

专利申请CN1483463A“一种抗病毒中药组合物及制备方法”，涉及一种治疗和预防非典型肺炎的中药组合物，对应连花清瘟胶囊产品，是其母专利，于2005年3月30日获得授权。之后，在此产品的基础上进行了进一步研发。

从上述连花清瘟胶囊的技术路线分析可知，其专利布局主要在于药物适应证/制备用途的拓展、剂型的拓展以及制备方法的改进。而由于制备方法工艺优化的局限性，在此方面的突破不大。因此，将重点定位于拓展连花清瘟胶囊的适应证。这充分体现了企业从多个维度来进行创新的精神，从药品本身出发，结合中医药本身功效多样性的特点及优势，跟踪当下的流行病、高发病等，以此为切入点，结合产品本身的特点探索产品适用的可能性，进行进一步开发。例如，针对2009年爆发的甲型H1N1流感，在当年申请了连花清瘟中药组合物在制备抗甲型H1N1流感病毒中的应用;针对目前全球环境污染，2013年雾霾成为年度关键词，细颗粒PM2.5危害人类健康，2014年国家减灾办、民政部首次将危害健康的雾霾天气纳入2013年自然灾情进行通报，以岭药业集团也在2014申请了连花清瘟中药组合物在制备治疗细颗粒造成的肺损伤药物中的应用专利;通过不断对生产工艺的改进，提高中药材中有效成分的提取率，对现有的疗效明确的优势产品不断地进行深度开发，这也是众多企业可以借鉴的中药开发模式。

3 结语

本文对治疗呼吸系统疾病重点产品连花清瘟胶囊的技术发展路线进行了分析。由上述分析结果可知，重点申请人以岭医药集团公司生产的拳头产品连花清瘟胶囊，早在研发之初就申请了专利保护，以此为母专利，对其上、中、下游的技术和产品进行了全面开发。

参考文献：

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[2] Wu YZ，Zhang JL，Zhao XG，et al. Relationship between ambient air pollution and children's respiratory health in China[J].J Environ Health，2009（6）：471-477.

[3] Tao Y，Yang DR，Lan L，et al. Relationship between air pollutant and respiratory diseases hospitalization in Lanzhou[J].China Environ Sci，2013（1）：175-180.

[4] 崔雯雯，魏聪，王宏涛.连花清瘟胶囊对呼吸系统疾病治疗的研究进展[J].络病学基础与临床研究，2014（10）：657-659.

[5] 郭海，张庆宏，杨进，等.连花清瘟胶囊对流感病毒感染小鼠免疫功能的影响[J].南京中医药大学学报，2007（2）：106-108.

[6] 阿卜杜外力·阿吉.连花清瘟胶囊联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染的效果观察[J].临床研究，2016（14）：189.

[7] 陈丽云，王银娣，黄汉.连花清瘟胶囊抗流感病毒临床疗效观察[J].南京甘肃医药，2017（8）：666-667.