基于风险分析的医院医疗设备维护管理策略研究

华莹 江苏省泰州市人民医院设备科 （江苏 泰州 225300）

内容提要： 目的：探析风险分析应用在医院医疗设备维护管理中的效果。方法：识别及分析本院当下医疗设备管理中的风险因素，同时采取风险管理规划、类别控制、定期评估和维护管理等措施。统计医疗设备的完好率、可用率、一类率及事故率，并对统计的结果进行仔细分析。结果：经维护管理和统计后发现，本院2016年8月～2018年4月设备可用率高达99.9%，完好率高达98.0%，一类率高达99.2%，故障率为0%。结论：在医院医疗设备维护管理中实施风险分析、类别分类管理、评估及控制，能使设备管理安全性得到提高，使事故风险减少，获得良好的维护管理效果。

医疗设备属于特殊产品，与人的生命健康有直接的关系，其使用的安全性与有效性会对医疗服务质量带来直接影响[1]。客观上来说，获得批准上市的医疗产品均只能作为风险可接受产品，医疗机构与制造商依旧需要合理评估及积极控制风险。随着医疗水平的逐渐提高、医疗设备复杂性的不断增加以及系统硬件失效机率的逐步下降，使得设备在使用时，因操作者失误、疏忽遗忘以及违反规程等风险愈来愈高[2]。资料显示，60%的医疗事故与操作者不规范或不合理操作有关[3]。现就本院医疗设备维护管理中采用风险分析的可行性展开探析，表述如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本院于2016年8月～2018年4月配备3780台医疗设备，其中设备价格＜10万的有3450台左右，设备价格10～15万的有250台左右，设备价格50～100万的有50台左右，设备价格＞100万的有30台左右。在上述医疗设备中，价格＞100万的为本院重要医疗设备。全部医疗设备接受定期检查均提示处于正常使用状态，可为临床使用提供可靠安全的辅助。

1.2 方法

风险分析运用于医疗设备维护管理中的具体方法如下：①制定风险管理方案：a.组织有关人员盘查医院各个科室以及部门的医疗设备，统计并分析实际可使用情况；b.划分医疗设备的类别，针对性研究每类设备风险因素；c.将针对性风险控制计划制定出；d.在上述前提下，开展管理规划，进行医疗设备管理。②控制风险类别：本院将医疗风险设备划分为三种类型，依次为临床风险设备、物理风险设备和技术风险设备，其中临床风险设备需将操作流程详细标注，同时对操作者展开实践水平考核；每周需对物理风险设备进行一次检测维护，并且每个部门以及科室均需将检测报告定期上交；技术风险设备需确保故障得到及时维修，并定期检测正常的设备，以使设备运行处于稳定状态。③及时采取风险评估：本院间隔两个月采取一次设备风险评估，由本院专业人员或聘请专业人员评估设备整体风险，结合评估的结果将应急策略制定出，尽量规避风险。④分类管理医疗设备：在分类、控制与定期评估的前提下，科学、合理且严格地对设备进行分类管理。在分类维护管理中，需将风险管理方案作为指导，将设备风险作为重点，对管理者行为进行约束；同时，还需及时修正维护管理中出现的问题，不断更新优化管理计划。⑤维护管理策略：为使设备可靠、安全且有效运行，可对当下有用的设备使用情况进行分析，以此制定出最适宜的管理维护措施。如何在管理计划中归入设备维护管理同时开展有针对性与有目的性的维护工作，是制定维护管理方案的前提，尤其是安全性能检测与预防性维护，例如血气分析仪，尽管未直接接触到患者，不属于高风险设备，但设备获得的检验结果会对患者下一阶段的临床治疗、护理措施带来直接影响，稳定运行对尽快监测、诊疗极为关键，因此也需要纳入到维护管理方案中。另外，在具体工作中，安全性能检测一般是对潜在故障或隐性故障进行检测，验证设备在合理性能指标水平中运行的情况，应及时评估性能退化或使用过度导致的安全风险。

1.3 评价指标[4]

观察同时统计本院医疗设备的使用情况，可用设备/设备总量÷100%=设备可用率；一类和二类设备总量/设备总量÷100%=设备完好率；出现事故设备次数/设备总量÷100%=设备故障率。同时，结合设备完好情况，本次将所有设备划分为三种主要类型，即一类均为完好设备；二类则为有缺陷但对正常使用不造成影响的设备；三类设备则为严重缺陷且无法应用的设备。

2.结果

经分析研究结果得出，本院设备的完好率、可用率和一类率均达到较高的水平，近乎100%，并且在研究期间，所有设备均未出现故障，因此设备故障率在0%，见表1。

3.讨论

医疗水平的提高使得医疗设备在医疗活动中的作用愈来愈重要。通过科学合理的预防性维护管理能提高设备的安全性与稳定性，使设备故障发生率降低在最低水平，进而使设备使用寿命不断延长。当下市场环境下，医疗设备类型越来越多，作用也各不相同，因此在质量、使用寿命以及安全管理等方面存在着较大的差别，在日常维护管理中若不参照规定进行，极可能引起安全隐患。

表1. 医疗设备维护管理结果

医疗设备稳定的运行状态对医疗事业的发展至关重要，像麻醉机、心脏起搏器和呼吸机等，一旦出现异常，会导致无法挽回的损害，因此风险分析的引入与设备维护管理工作具有重要现实意义。风险分析维护管理不仅能使医院就诊服务的质量与效率得到提高，还能够便利患者治疗计划的开展[5]。值得一提的是，临床医疗设备使用时会出现一定的故障发生率，例如操作者使用问题、设备技术问题以及存放问题等，诸多风险因素均会使设备故障机率明显增加，进而不同程度上影响到患者就诊的效果。本院研究了医疗设备风险管理情况，同时采取了维护管理措施，结果显示未出现设备事故，设备一类率、完好率和可用率均较高，最低为98%，最高为99.9%，说明设备维护管理具有可行性与有效性。设备维护及管理需将其使用安全需求作为基本前提，并针对各类设备的特点制定出风险分析控制方案，例如预防性维修、定期检测等，每一季度维护一次高风险设备；每半年维护一次中度风险设备，例如血液透析机和监护仪等；其他的设备则每半年进行一次维护。另外，风险分析需结合医疗设备的安全性能、特性属性、历史故障和致死状态等情况，评估每个与每类设备，保障设备使用维持在安全可靠的状态。

总而言之，医疗设备风险管理维护对医院运行、就诊效率、服务质量甚至患者的安全等均有重要意义。因而医院需及时建立医疗设备风险管理制度，由规划、评价和管理维护执行等内容着手，不断予以优化完善，以此达到医疗质量不断提高的目的，使医院获得长久稳定的发展。