中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析

秦延讯

（滕州市中医医院，山东 滕州 277599）

0 引言

中药制剂属于中药的有效应用方式之一，属于中医药理念在临床中的重要应用方式之一，同时也是临床中中药使用便捷性、安全性以及治疗效果等方面可以高度保障的方式，对于中医药的推广和普及有着明显的辅助作用[1-2]。伴随着我国制药技术的不断发展，医疗市场的不断完善，中药制剂面临着更为苛刻的要求，这对于中药制剂的规模化发展、多品种化生产以及经济效益等形成了严重影响[3-5]。为了持续提高医院的诊疗水平，优化中药制剂的应用价值，本文探讨中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在2017年2月至2018年3月开展本次研究，在研究期间总共选取200例在我院采用中药制剂进行治疗的患者进行分组对比研究，将所选患者随机划分到实验组（n=100）与常规组（n=100）。实验组当中男性58例，女性42例，平均年龄（40.2±5.4）岁；常规组中男性58例，女性42例，平均年龄（41.0±3.8）岁。两组患者一般资料无明显差异，统计学结果无意义（P＞0.05），可用于对比研究。

1.2 方法

常规组不采取任何干预措施。

实验组根据中药制剂临床不良反应的发生问题提出针对性干预措施。

1.2.1 常见问题

（1）处理的不规范。临床中经常发现中药制剂的开具过程中，医生的字迹比较潦草，辨认难度较高，尤其是相近药物的辨别难度较高，如黄芪与黄芩，从而导致在制剂过程中发生药物选择错误或剂量存在问题。同时，处方的内容与单位问题，导致中药制剂的应用不规范、不合理；（2）处方制剂不准确。药物配伍错误的现象较多，部分药物的名称较为类似，例如五倍子与五味子。制剂人员在辨别时容易出现混淆的问题，同一张处方对于不同制剂人员可能调剂出不同的结果。制剂过程中剂量调整不准确或不均匀，部分制剂人员经常采取以手评估的方式或是称量工具存在磨损，从而导致称量结果不准确。

1.2.2 药房管理措施

（1）落实制剂质量管理制度。及时构建并完善关于中药制剂的管理体系与制度，特别是对于划价、审方以及复合等工作落实具体的管理规范和工作流程，及时对中药制剂的调配人员给予相应的教育和培训，保障其不会在调剂中发生致命性错误；（2）规范制剂流程。制剂中药属于制剂工作中的关键，无论是门诊还是病房的中药处方都必须落实四查十对的基本原则，明确药物符合患者的病情需求，通过医师确认签字后才可以进行调配。调配中必须注重处方备注，明确用量用法以及炮制方式，预防差错事件的发生。调配完成之后需要再次核对患者的姓名、信息以及处方内容，规避遗漏药品或用量差错等现象。另外，对于病房处方而言，还需要在分装袋上标注患者的床号、性别、年龄、姓名等因素，以便于在临床发放药品的准确性；（3）伴随着制剂技术的不断发展，必然还会衍生出许多新的中药制剂药物。对此，需要工作人员不断地关注和学习新调配技术，尽可能在新技术环境下不断地掌握用药的途径、方法、调配原则、剂量控制规范以及不良反应控制措施等，从而保障中药制剂的临床应用价值。

1.3 观察指标

总结两组患者不良反应发生率。

1.4 统计学方法

本研究当中所有的数据资料均采用SPSS 17.0统计学软件进行统计、总汇以及对比，数据之间的分析采用P进行表示，其中P＜0.05时代表数据差异明显。计量的数据应用（±s）表现，例如（2.2±1.5），数据之间的检验应用t值实现，计数数据采用（%）表示，采用χ2检验。

2 结果

实验组患者中药制剂相关不良反应发生率数据（5.0%）明显优于常规组患者中药制剂相关不良反应发生率数据（37.0%），差异较大，统计学结果有意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者药物不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

中药制剂属于临床中复杂性、难度较高的工作类型，同时也是决定医院医疗经济效益、社会效益的重点工作之一，对于工作人员的技术要求相对较高，同时在法律责任方面也属于较为突出的岗位之一[6-7]。中药处方的调配会直接决定临床用药效果，保障中药制剂的合理调配是提高临床治疗效果，降低不合理用药所导致不良反应的有效措施之一，这也是持续改进中药制剂应用价值的关键[8-10]。

本研究结果显示，实验组不良反应发生率明显低于常规组，差异较大。这一结果也充分论证了根据不良反应的发生原因提出针对性管理措施可以有效提高药房管理效果，提高中药制剂应用价值，优化中药治疗安全性，从而提高临床医疗效益。

综上所述，根据中药制剂临床不良反应引发因素提出相应控制措施，能够有效降低并控制不良反应的出现，提高中药制剂临床应用价值，值得推广普及。