4种不同梅毒抗体检测方法的临床应用及效果评价

欧记荣

（广东清远连州北山医院检验科，广东 清远 513400）

梅毒（Syphilis）是由苍白密螺旋体苍白亚种（俗称梅毒螺旋体）感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病［1］，具有很强的传染性，危害性大，能引起患者全身各器官的病变，严重危害患者的生命健康安全［2］。近年来，我国梅毒的发病率较高，且有不断升高的趋势，特别是女性梅毒患者未经治疗分娩，可造成新生儿罹患先天梅毒（胎传梅毒），严重危害新生儿健康安全，已成为影响公共卫生安全的重要社会性问题［2］。当前，尚不能人工培养出梅毒螺旋体，因此，通过直接显微镜检查检测梅毒螺旋体，很容易出现漏检，需要通过血清检测梅毒抗体以辅助梅毒的诊断及治疗效果。目前临床上梅毒抗体检测主要有非梅毒螺旋体抗原血清检测和梅毒螺旋体抗原血清检测两大类，具体的检测方法有10多种［3］，这些检测方法各有优点和不足，如何选择敏感性高、特异性强的检测方法，对准确诊断梅毒感染，减少误诊和漏诊均具有重要的应用意义［4］。本研究通过对目前临床上常用的甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒胶体金试验（SYP）和梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）4种血清学检验方法检测血清梅毒抗体，以期探索出一种更好的检测方式，为进一步提高梅毒诊断准确率提供依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2016年10月至2017年10月在我院进行梅毒检测者200例，确诊梅毒患者80例，其中一期梅毒32例，二期梅毒23例，胎传梅毒9例，隐性梅毒16例，其中男31例，女49例，年龄1 d～79岁，平均年龄（36.13±3.45）岁。梅毒临床诊断标准和临床诊断分期参照卫生部卫生行业标准《梅毒诊断标准》（WS273-2007）［5］。非梅毒患者120例，其中男81例，女39例，年龄1 d～80岁，平均年龄（37.22±4.05）岁。入选者均排除患有其他性传播疾病及严重的器质性重症患者和存在认知障碍、精神疾病的患者。本研究经医院伦理委员会批准，研究对象均签署知情同意书。

1.2 方法 抽取研究对象晨起空腹静脉血10 ml，3 000 r/min离心5 min，取上层血清进行检测。采用珠海丽珠公司生产的TP-ELISA试剂盒、上海荣盛生物公司生产的TRUST试剂盒、日本富士瑞必欧株式会社生产的TPPA试剂盒、厦门英科新创科技公司生产的SYP试剂盒检测血清中梅毒抗体，4种检测方法使用的试剂均在有效期内，且检测均严格按照试剂说明书要求进行操作，并根据试剂盒标准进行结果诊断。

1.3 观察指标 统计记录4种检测方法的假阳性和假阴性检出率，并以此为依据计算并比较4种检测方法的准确度、敏感性和特异性。准确度=（真阳性例数+真阴性例数）/总例数×100%；敏感性=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；特异性=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%［6］。

1.4 统计学方法 使用SPSS 19.0软件进行数据相关分析，计数资料以［n（%）］表示，采用χ2检验进行比较，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 4种检测方法的准确度比较 TRUST、TPELISA、TPPA和SYP 4种检测方法的准确度分别为83.50%、96.00%、98.50%和97.50%，后3种检测方法的准确度均比TRUST法要高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4种检测方法的准确度比较［n（%）］

2.2 4种检测方法的敏感性、特异性比较 TRUST、TP-ELISA、TPPA和SYP 4种检测方法的敏感性分别为 83.75%（67/80）、96.25%（77/80）、98.75%（79/80）和97.50%（78/80）；后3种方法的敏感性均很高，但差异无统计学意义（P＞0.05），后3种方法的敏感性均高于TRUST法（P＜0.05）。特异性分别为 83.33%（100/120）、95.83%（115/120）、98.33%（118/120）和 97.50%（117/120），但差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

临床上，一般梅毒的诊断都需要结合患者的病史、临床特征及梅毒抗体的检测结果来判断，而这其中梅毒抗体检测是影响诊断结果的主要依据。本研究采用TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4种梅毒抗体检测方法，均在临床梅毒抗体检测中常规使用。其中TRUST属于非特异性抗体检测，在检测过程中需要检测患者的血浆或血清中的反应素，其敏感性有所欠缺，有研究显示在梅毒感染初期，由于反应素不足，TRUST检测效果比较差［7-8］。因此该种方法不适合单独诊断使用，可作辅助诊断使用，有临床报道显示其可以作为梅毒临床疗效观察、随访及梅毒复发的辅助诊断［9-10］，本研究结果显示，通过TRUST检测的敏感性只有83.75%，验证了这一点。TP-ELISA、SYP和TPPA均属于特异性抗体检测。其中TPELISA是常用梅毒抗体检测方法，研究显示其具有操作简便，可自动化、标准化的优点［11-12］，而且敏感性和特异性均很高，本研究结果显示敏感性、特异性均在95%以上，适用于大批量临床标本的初步检测，但临床检测中要注意一些异常蛋白质抗体对其检测结果的影响［13-14］；SYP敏感性、特异性也较高，且该方法具有操作过程简单、结果观察直观和快速、不需要特殊仪器设备等优点，目前主要应用于定性检测比对［15-16］；TPPA方法具有高敏感性和高特异性的显著特点，本研究结果显示通过TPPA检测的敏感性和特异性均在98%以上，提示了这一特征，但就目前临床应用中看，其操作流程较为复杂，检查的结果需要人工判定，限制了大批量标本的筛查［17-18］，而且所使用的试剂价格较贵，因此，该种方法多用于筛选已经初步确定为阳性标本的确诊检测中［19-20］。

综上所述，以上4种梅毒抗体检测方法各具有自己的优缺点，综合4种方法，认为梅毒患者可先采用TP-ELISA进行初筛，同时使用SYP对初筛阳性的标本进行检测比对，如果两种方法的结果不一致，可选择TPPA进一步确诊，而TRUST法的准确度、敏感性和特异性均最低，则可以辅助检测，充分利用不同检查方法的优势，能更好地为临床梅毒诊断提供重要的参考依据。