丹参酮IIA磺酸钠联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

范焕琼 莫志婷

在临床中DPN属于糖尿病常见且多发的一种慢性并发症, 会累及中枢神经与周围神经, 临床中常见的是累及周围神经。目前在临床中诊断及检测DPN还没有统一的标准,DPN患病率之间的差异比较大, 为10%～96%。前列地尔为周围血管扩张药, 丹参酮ⅡA磺酸钠属于中药物, 治疗DPN的效果较好, 且是临床首选药物, 联合其他药物治疗DPN的报道比较少。此次研究探讨丹参酮ⅡA联合前列地尔治疗DPN的临床疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年1～12月于佛山市南海区第五人民医院内分泌科住院2型DPN患者56例作为研究对象。入选标准：①参加此次研究患者均符合WHO糖尿病诊断标准与分型；②参加此次研究患者均符合临床中对DPN的诊断标准；③经相关检查后发现患者有不同程度运动或感觉神经传导障碍。排除标准：①因腰椎病变、慢性酒精中毒等因素引发的周围神经病变患者；②患有足溃疡、感染及水肿的患者；③合并严重心、肝、肾功能不全的患者；④近半个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者。采用随机数字表法将患者分为对照组和治疗组, 每组28例。治疗组：男13例、女15例, 年龄51～84岁、平均年龄(59.36±8.32)岁,平均病程(9.1±7.6)年。对照组：男12例、女16例, 年龄50～79岁、平均年龄(58.96±7.68)岁, 平均病程(9.8±8.7)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 在进行治疗前参加此次研究的患者均实施健康宣教, 同时对其饮食进行控制, 根据患者实际病情适当的使用降糖或胰岛素药物, 将空腹血糖控制在＜7.0 mmol/L、餐后2 h血糖＜10.0 mmol/L。所有患者均给予前列地尔注射液(商品名：凯彤, 蓬萊诺康药业有限公司, 国药准字H20100179, 规格 ：2 ml∶10 μg)10 μg 加入 0.9% 氯化钠注射液250 ml 静脉滴注, 1次/d；治疗组在上述基础上加用丹参酮ⅡA 磺酸钠(商品名：诺新康, 上海上药第一生化药业有限公司, 国药准字H31022558, 规格：2 ml∶10 mg )治疗, 将40 mg丹参酮ⅡA 磺酸钠加入250 ml氯化钠溶剂中, 静脉滴注, 治疗1次/d, 持续治疗3周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效及治疗前后TCSS、VAS评分。在TCSS评分中主要包括3个部分,分别为神经症状(下肢麻木、乏力等)、神经反射(踝反射及膝反射)、感觉功能(触压觉、温度觉等), 满分为19分, 分数越高说明患者神经病变越严重；VAS 评分∶在一张白纸上画一条长为10 cm的直线, 以数字0～10表示, 0分代表没有感觉, 10分代表感觉严重, 以此类推, 由患者根据自己自身的感觉进行标记。临床疗效分为有效、进步与无效。有效：治疗后患者临床症状及周围神经感觉障碍显著降低, 自主神经症状彻底消失；进步：治疗后患者临床争执周围神经感觉障碍有所缓解, 自主神经症状降低；无效：治疗后患者临床症状、周围神经感觉障碍及自主神经症状没有变化, 甚至加重。总有效率=有效率+进步率。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组患者治疗总有效率为89.29%, 高于对照组的64.29%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后TCSS、VAS评分比较 治疗前, 两组患者TCSS评分、VAS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者TCSS评分、VAS评分均低于本组治疗前,且治疗组低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较(n,%)

表2 两组患者治疗前后TCSS、VAS评分比较( ±s, 分)

表2 两组患者治疗前后TCSS、VAS评分比较( ±s, 分)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 TCSS评分 VAS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 28 10.56±2.89 8.94±3.12a 7.15±0.68 5.45±0.52a治疗组 28 10.75±3.04 7.21±3.26ab 7.41±0.71 3.12±0.65ab

3 讨论

DPN的发病机制是多因素共同作用的结果, 所以临床上常使用联合治疗方案。目前用于治疗DPN的药物分两大类,分别是对因治疗药物和对症治疗药物［1］。对因治疗药物包括：①促进神经修复：维生素B1、维生素B12和甲钴胺等；②改善微循环：前列腺素类似物(前列腺素E1和贝前列素钠)、西洛他唑、己酮可可碱、山莨菪碱、钙拮抗剂和活血化瘀类中药等；③抗氧化应激：α-硫辛酸；④改善代谢紊乱：醛糖还原酶抑制剂；⑤其他：神经营养因子、肌醇、神经节苷酯和亚麻酸等［2-5］。对症治疗药物包括：①抗癫痫药：卡马西平、普瑞巴林、加马喷丁等；②三环类抗抑郁药：阿米替林、丙米嗪、西肽普兰等；③5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂：度洛西汀；④阿片类, 如曲马多。尽管治疗DPN的药物种类比较多, 但目前临床尚缺乏具有独特疗效的治疗手段。

前列地尔也叫做前列腺素E1, 属于人体内的一种生物活性物质。前列地尔具有扩张血管、抗血小板聚集等作用, 对组织的血液供应进行改善。有研究显示前列腺素E1可通过抑制血管平滑肌细胞的游离 Ca2+, 抑制血管交感神经末梢释放去甲肾上腺素, 舒张血管平滑肌后起到改善微循环的作用［6,7］。丹参酮Ⅱ磺酸钠为唇形科植物丹参中分离的二萜醌类化合物, 其药理作用为扩张微血管, 在增加局部血容量的同时对微循环进行改善, 进而抑制了血小板的粘附及聚集；提高了纤维蛋白溶解的活性, 在降低血液粘度的同时加快了血栓的溶解；对氧自由基进行彻底的清除, 加速了修复受损细胞的速度［3,8］。

在此次研究中, 分别采取前列地尔注射液与丹参酮ⅡA联合前列地尔治疗的方式, 经治疗后发现采取丹参酮ⅡA磺酸钠和前列地尔治疗DPN取得了良好效果, 治疗组患者治疗总有效率为89.29%, 高于对照组的64.29%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前, 两组患者TCSS评分、VAS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者TCSS评分、VAS评分均低于本组治疗前, 且治疗组低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。有文献报道［9,10］丹参酮ⅡA联合前列地尔治疗早期慢性肾病、糖尿病肾病, 在降低尿蛋白及肌酐水平和降低肾脏损伤方面, 也具有明显的临床疗效, 提示丹参酮ⅡA 磺酸钠和前列地尔有很好的协同作用。

综上所述, 丹参酮ⅡA磺酸钠联合前列地尔治疗DPN疗效较为理想, 临床症状改善效果显著, 在临床中有着广泛的应用前景。