医用电子直线加速器的验收

朱礼成 亳州市人民医院放疗室

医疗设备的验收是医疗设备全过程技术管理的重要组成部分，是确保医疗设备质量和及时安全投入使用的核心环节。医用电子直线加速器的验收是指临床医学工程人员和放射治疗物理师依据相关国家标准文件，对购进的设备从外部包装、资料文件、配件数量、基础设施、安装调试、竣工后的检测等各个方面进行验收测试，检测设备的各项技术指标是否达到国家相关标准及厂家提供的标准。

1 验收的前期准备工作

1.1 工具准备

钢板尺、千分尺、坐标纸、卷尺、前指针、水平仪、固体水、免洗胶片、剂量分析软件、电离室、标准水箱、三维水箱及各种探头、二维矩阵等。

1.2 验收人员构成

医用电子直线加速器验收必须由几名工程师和物理师组成一个验收工作组来实施，其中一名作为主要负责人，其余人员分工负责各个项目的检测，一个项目一般要求至少有两人参加。

2 外部包装，资料文件和配件数量

2.1 外部包装。现场按照合同有关条款，对新购置的医用电子直线加速器的外观检查，检查是否存在机器被碰撞损坏、变形、掉漆等现象，打开机器外盖，检查内部元件是否存在损坏、变形、部件严重锈蚀。

2.2 资料文件及配件数量。检查核对加速器富有的各种手册、说明书和维修软件，如对所购医用电子直线加速器外包装和外观的完好状况进行检查，核对标志、品名、型号、数量等内容，清点零配件、备件、加速器使用说明书等是否齐全。现场发现损坏或者数量种类不全，及时做出商务记录并要求承运人签字，所有和合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照以备索赔。

3 基础设施的验收

3.1 机房辐射防护设施

主屏蔽墙、次屏蔽墙、防护门、中子防护、强排每小时换气量及各进出风口位置

3.2 穿墙线管

空调、排风、水、电、气、检测所需预留线路

3.3 机房环境防护

温度、湿度、防尘、电磁场、水路、电路、设备安装所需预埋件（激光灯、吊装件）

3.4 安装基础

混凝土基座

4 安装阶段的验收

关键环节的参与、干预和精度控制。

（1）底座的安装调试。

（2）立主机。机架、小机头和床的等中心调节。

（3）多叶准直器。多叶准直器与主准直器的匹配、到位精度、重复性。

（4）机载影像系统。机载影像系统的初始化校准，机载影像系统中心与加速器的中心校准，几何中心和影像中心的校准。

（5）机械中心轴和束流中心轴的检测调解。

（6）束流参数的调节。能量、平坦度、对称性。

5 安装完成后的验收

医用电子直线加速器安装完成之后，根据国家标准和加速器的性能指标，对加速器逐一进行仔细精确的检测。《放射治疗机房设计导则》GB/T17827-1999、《放射卫生防护基本标准》GB4792-84、《医用电子加速器卫生防护标准》GBZ126-2002、《医用电气设备第一部分：通用安全要求》GB9706.1和《医用电气设备能量为1-50MeV医用电子加速器专用安全要求》GB9706.5-92对医用电子加速器治疗室的防护、安全要求做了详细规定。《医用电子加速器性能和试验方法》GB15213-94规定了医用电子加速器性能和试验方法，该标准等效采用国际标准IEC976《医用电子加速器性能》和IEC977《1-50MeV医用电子极速器性能到则》。《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》GB/T 19046-2013成为医用电子加速器验收检测的最新标准。

5.1 安全系列

主要检查机器的安全联锁及指示。主要包括加速器机房的门机联锁，工作状态指示灯，对讲系统，防碰撞联锁，限位联锁，自动停止出束联锁，手动停止出束按钮和紧急停机按钮等。

5.2 机械系列

治疗床的旋转精度，床面的运动指示精度，床面的升降垂直性，机架的旋转等中心精度，机架旋转刻度的精确度，准直器旋转精度，准直器角度指示准确性，源皮距指示器准确性，十字线的指示准确性，光野指示准确性，光野和辐射野的一致性，EPID图像采集器，图像引导系统机械臂到位静度，图像引导系统机械臂读数静度。

表1

5.3 物理系列

物理系列参数主要包括能量、剂量率、照射野的平坦度、对称性、半影、剂量稳定性和重复性、剂量率的线性、图像引导系统扫描时间和重建时间等性能指标。

表2

6 结束语

医用直线加速器的验收是放疗设备管理的重要组成部分。充分做好验收前的准备工作和建立完善的医用电子直线加速器验收机制，深刻理解验收项目及各验收试验方法和应达到的参数标准，贯穿于医用电子直线加速器的安装调试、验收检测、日常检测、质量保证的全过程，有助于充分发挥医用电子直线加速器的效能，提高放疗仪器设备的应用质量水平。