中药标准化发展研讨

郭梁

推进健康中国建设，提高人民健康水平，是新时期中国经济社会发展转型的重要命题。

党的十九大报告指出，“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。”深入贯彻落实健康中国发展战略，增进人民健康福祉，事关人的全面发展与社会的全面进步。

在推进健康中国建设宏伟蓝图和行动纲领中的多种驱动力中，中医药产业的重要性不言而喻。那么如何更好地推进新时期我国中药产业的标准化发展，释放新技术、新产品、新业态的新动能？

标准化需要共同努力

针对標准化的问题，国务院办公厅印发了《深化标准化工作的改革方案》，还有新修订的《中华人民共和国标准化法（修订草案）》。一个是方案，一个是法律，为我们在标准化问题上，进一步明确了标准化的改革思路，以及充分认识新时代加强标准化建设的重要性。

标准是一步一步的。一般是由企业中的标准上升到行业标准，最后成为国家标准，最后我们要打造国际标准。

要把标准化的问题作为一项企业为大健康服务的重要内容。一个企业最开始是卖劳力，之后是卖产品、卖技术，直到达到最高层次——卖标准。标准化不是简单的一句话，需要我们俯下身子撸起袖子实干。同时，需要政府、行业、企业以及社会各界的共同努力，我用一句话形容标准化——政府搭台，企业唱戏，消费者看戏。

药材好，药才好

我们从事中医药产业品牌，中医药标准化对我们中医药非常重要。中药标准化是我们做大做强中药的必经之路。

国家制定中医药生产规范和统一质量标准，必须从源头抓起。所有中药产业，最主要得药材好。药材好，药才好。好药治病，劣药致命。从药材种子到药材粗加工、药材收藏、精加工，都要求标准化，特别是对里面的重金属农残检测。

还有快速发展的中药配方颗粒，在一定程度上也带动了中药材的种植。它改变了目前中药材种植生产分散粗放小农经济模式，推动了中药材种植规范化、规模化，促进农业产业结构化调整，促进饮片规范化生产和管理。中药配方颗粒是中药饮片的传承和创新，是中药饮片重要补充，跟中医药饮片是同一物质不同形态。

近10年中药饮片每年都在15%以上增长。配方颗粒经过近20年的发展，现在做到100多个亿，每年增长20%以上。中药饮片和中药配方颗粒，是相辅相成的关系。

我们作为中医药行业的领军企业，在加大对中医药标准的投入和研究，同时也要做好中药的传承创新。相信我国的中医药一定会冲出国门，走向世界。

“师夷长技”以自强

日本很多医药大公司生产汉方药的原料药，百分之七八十都是在中国种植出来的。原料大部分是中国的，但是人家做出来的东西大家喜欢，这一点值得我们探索和学习。

我们中药行业要做的事情还很多。从政策法律上，要引导企业合法合规生产；从企业自身而言，要抓好管理，保证质量，用材和质量上一定要按照标准来做。

发布团体标准百余项

中药协会是面向中药产业界的行业组织，也是原质检总局旗下的全国中药标准化技术委员会秘书处承担单位。我们是国内代表中药行业的社团，我们会员单位主要是以中药企业为主。现在中药产业面临转型升级，标准的作用日益凸显。国家现在鼓励提倡制定团体标准，主要是依法成立的行业协会。中国中药协会这两年大力推进团体标准工作，已经发布团体标准百余项。

团体标准的制定思路主要是填补国家药典标准空白，如果已经存在国家药典标准，我们在标准之上进行提高，然后在市场运行一段时间后，以此作为基础和参考，提高国家药典标准。

我们也在积极参与国际中药标准的制定。随着我们所做的一些工作，中药标准化工作在整个国际中医药事业发展中起到了一些基础性、战略性和全局性的作用。

期盼中药配方颗粒标准出台

很多人对于中药配方颗粒不太了解，我来简单描述一下：中药配方颗粒就是通过现代科技手段，把单一的一味药制成小颗粒。人们按照医师开的方子，把药方里的每个单一药品制作成颗粒，拿水冲泡后直接饮用，省去了煎药的不便。

中药要走向国际市场，中药配方颗粒可能是最好的捷径和途径，中药配方颗粒为我国中医药的发展带来了契机。

我们的研究所和公司主要做生态药材和少数民族医药研究板块。生态药材和非生态药材种植，生长周期长，投入大。如果没有一个统一标准，很难体现生态药材的价值。我们对于标准出台非常有信心，所以我们也在不断加大生态药材种植的投入。最近我们在四川投资了4亿左右种药材，我们迫切希望国家早点出台统一标准。

中医药标准化需要倒逼

我国中医药产业，从以前的无序到如今的飞速发展。只有不断暴露出问题，政府监管部门才能提出相应标准。如果是单个行业或者政府，首先提出标准，再去执行就很困难，这就是没有考虑到市场的问题。

中医药作为文化自信的一部分，需要一个中方和西方都认可的东西。我们选择的定位和方向是——外用贴剂。比如日本做了一些腰椎颈椎的贴剂，因为特别薄、特别透气、特别小，所以市场很大。相比之下，云南白药等企业的产品市场却很小。

关于中医药的标准化，我们研究院主要的研究方向是外用试剂标准化。现在通过自己研发贴剂，比如针对痛风、减肥、痛经等，从一些有相应疗效的药材里，用现代化高科技萃取里面的主要成分，通过外用贴剂呈现出来，形成一个产品。外用贴剂的好处在于其较少的监管成本：只需要毒理、药理试验，不需要再做临床试验，能够迅速做成产品，推向大众，而且能够同样达到一定的效果。