补中益气丸治疗免疫紊乱型习惯性流产的临床疗效观察

陈白莹 沈嘉茵

习惯性流产在临床是比较常见的一种疾病, 其发病机制比较复杂, 主要原因包括子宫畸形及发育不良、宫腔粘连、宫颈内口松弛、内分泌异常、胚胎染色体异常及环境因素等,这种疾病不仅对女性造成身体及心理伤害, 而且也会严重影响家庭的和睦［1］。目前, 在我国临床上主要的治疗手段为保守治疗［2］。有关研究［3］表明补中益气丸治疗免疫紊乱型习惯性流产患者效果比较显著, 为了更深入探讨研究, 本研究特选取2015年1月～2017年10月在本院妇科住院治疗的100例免疫紊乱型习惯性流产患者, 对其进行分组, 分别采用西医用药和中医用药治疗, 对比两种治疗方法的效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究特选取2015年1月～2017年10月在本院妇科住院治疗的100例免疫紊乱型习惯性流产患者,随机分为中药组和西药组, 每组50例。西药组患者年龄22～32 岁 , 平均年龄 (27.26±4.08)岁 ；怀孕时间 52～60 d, 平均时间 (52.31±2.50)d；孕次 0～4次 , 平均孕次 (2.71±1.43)次。中药组患者年龄23～34岁, 平均年龄(28.31±5.27)岁；怀孕时间 54～62 d, 平均时间 (56.31±3.50)d ；孕次 0～3 次 , 平均孕次(2.71±0.28)次。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。纳入标准：①诊断标准；②患者本人以及家属主动配合治疗；③神志清楚、能够流畅表述自身感受的患者。排除标准：①患有子宫肌瘤的患者；②心、肝、肾严重功能不全的患者；③没有按照医嘱进行治疗的患者；④无法配合研究顺利进行的患者。经过医院伦理委员会批准后, 本组研究开始实施, 研究目的、治疗方法均被患者及其家属了解, 在充分阅读知情同意书后均签署了知情同意书。

1.2 方法 两组患者遵医嘱均给予基础治疗及优质护理服务。西药组给予黄体酮(上海通用药业股份有限公司, 国药准字H31021401)进行治疗, 给药途径为肌内注射, 剂量为20 mg/次, 1次/d；中药组给予补中益气丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂, 国药准字Z11020244)进行治疗,方剂组成成分包括熟地黄、黄芪、菟丝子、党参、白术各20 g,阿胶、枸杞子、续断、杜仲各 15 g, 炙甘草 5 g, 口服 1 丸 /次 ,3次/d, 均在饭后进行服用。

1.3 观察指标 比较两组患者治疗前后性激素(孕激素、雌激素)水平及免疫指标(CD4+、CD8+)变化情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后性激素水平比较 治疗后, 两组患者孕激素、雌激素水平均高于本组治疗前, 且中药组孕激素(119.01±14.23)nmol/L、雌激素(82.13±15.25)pmol/L均高于西药组的 (69.01±14.23)nmol/L、(52.13±12.01)pmol/L, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后免疫指标水平比较 治疗前, 两组患者CD4+、CD8+水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 中药组患者CD4+水平高于西药组, CD8+水平低于西药组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后性激素水平比较(

表1 两组患者治疗前后性激素水平比较(

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与西药组治疗后比较, bP＜0.05

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表2 两组患者治疗前后免疫指标水平比较(

表2 两组患者治疗前后免疫指标水平比较(

注：与西药组治疗后比较, aP＜0.05

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3 讨论

在临床上习惯性流产发病机制是比较复杂, 属于妇科高发疾病, 主要原因包括子宫畸形及发育不良、宫腔粘连、宫颈内口松弛、内分泌异常、胚胎染色体异常及环境因素等。通过长期对治疗方法的探索发现, 在临床上给予补中益气丸治疗的效果比较显著［4］。

本研究结果显示治疗后, 中药组孕激素(119.01±14.23)nmol/L、雌激素(82.13±15.25)pmol/L均高于西药组的(69.01±14.23)nmol/L、(52.13±12.01)pmol/L, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 中药组患者CD4+水平高于西药组,CD8+水平低于西药组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明补中益气丸治疗效果比较显著, 从中医领域上定义, 流产属于“胎漏”“胎动不安”“滑胎”的范畴内, 主要原因为夫妻之间的精气存在不足的地方, 精气之间虽然能够配合, 但是胎元不固定, 诱发疾病的发生［5］。另外患者存在肾脏虚弱、脾虚、血液湿热、血液瘀滞、机体受过外伤等均会导致流产发生［6］。有从相关研究报告［7］表明大约有40%～70%不明因素流产与患者机体免疫功能有一定联系。补中益气丸具有补充患者的肾脏之气, 稳固胎心, 补充血液滋养胎盘的功能［8］。方剂中的菟丝子具有强身健体的功能, 菟丝子味甘性温 , 具有滋补作用 , 甘辛微温 , 禀气中和 , 既可补阳 , 又可益阴, 具有温而不燥, 补而不滞的特点；党参可以补气养血；方剂中党参、白术合用, 具有安胎的功能［9］。并且补中益气丸可以调动患者身体内在的防御和调节机制, 有助于胚胎的种植与发育, 还具有调节内分泌作用, 使机体内的黄体功能得到增强, 改善机体内的免疫功能, 促进体内抗体的形成,进而达到治疗习惯性流产的目的。CD4/CD8降低是判断机体免疫功能下降的重要指标, 同时有助于评估疾病的严重程度及预后效果。应用补中益气丸治疗后, 能够纠正CD4、CD8细胞水平, 改善患者免疫功能, 提高患者机体免疫力。

作者认为, 补中益气丸治疗主要是通过多种中药联合发挥作用, 以方剂的方式调节中和各个药物疗效, 药效作用较温和。同时, 在选择联合治疗措施时, 还应重视饮食指导、健康教育、心理干预等综合护理措施。本研究中, 补中益气丸治疗在临床上取得显著疗效［10］。然而, 本研究仍存在一定不足之处, 参与研究对象选择受限制, 样本量较少, 无法全面评估药物的临床疗效与副作用, 应在日后临床工作中增加对该治疗方法的研究, 以便为患者提供更好的医疗卫生服务, 满足患者的需求。

综上所述, 临床治疗免疫紊乱型习惯性流产患者时, 选择补中益气丸治疗临床效果比较显著, 提高生活质量, 使其对药物疗效更满意。