无创检测技术在新生儿血红蛋白检测中的应用

陈坤，刘利军

(1.内蒙古科技大学包头医学院，内蒙古 包头 014040;2.包钢集团第三职工医院儿科，内蒙古 包头 014010)

血红蛋白(Hb)在新生儿的新陈代谢中起着重要的作用。通过采集血标本并通过全自动血液分析仪测量血红蛋白数值(tHb)的方法其结果稳定且准确，因此被世界卫生组织(WHO)公认为测量血红蛋白浓度的“金标准”[1]。但该方法具体应用于新生儿时，由于新生儿其血管较细小，特别是体质量较低的极低或者超低出生体质量儿，采血相对困难，如果不能一次穿刺成功，反复多次穿刺，易致医源性感染。有报道[2]称无创脉搏血红蛋白仪，能够快速、无创、动态且能降低医源性感染风险。

Masimo Radical-7脉搏血氧仪根据其所特有的信号提取功能，通过分析血液中血红蛋白对不同波长的光线吸收程度，计算出血红蛋白浓度。在欧美和中国大多研究成年人采用脉搏血氧仪检测血红蛋白浓度结果的准确性和实用性[3-5]，关于新生儿在此方面的研究甚少。本研究将脉搏血氧仪检测的新生儿无创血红蛋白浓度与有创采集的静脉血常规中血红蛋白浓度进行对比，探讨无创检测技术在新生儿血红蛋白检测中的应用，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取包钢集团第三职工医院新生儿科2015年5～10月所收治新生儿，均因诊断或治疗需要而要采取静脉血常规检查的新生儿。纳入标准：根据诊断或治疗而需要做静脉血常规检查者；测量部位无畸形；测量部位无出血点、瘀斑或其他色素沉着；新生儿近亲属或法定监护人同意。排除标准：测量部位有畸形；测量部位有出血点、瘀斑或其他色素沉着；新生儿近亲属或法定监护人不同意或新生儿不配合。本研究得到了包钢集团第三职工医院医学伦理委员会批准。

1.2仪器Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter(Masimo Rainbow SET)连续无创血红蛋白监测仪(Masimo公司，美国)。SYSMEX XE5000型全血细胞分析仪(SYSMEX公司，日本)。

1.3检测步骤检测前，新生儿均置于中性温度保温箱中，待新生儿睡着或安静时，将Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter监测仪探头根据仪器使用操作说明正确的安放在新生儿的手掌进行监测，根据体质量不同选择探头(仪器使用说明书所推荐：体质量≥3 kg的使用型号为Masimo Rainbow R1 20L，体质量<3 kg的使用型号为Masimo Rainbow R1 25L)。将探头的感光和发光窗相对应，使其光源能够投过新生儿局部组织，保证良好的接触，并用避光布条遮挡住所测部位以免外来光源干扰，待显示屏示数稳定后记录所测无创血红蛋白浓度(SpHb)值。随后立即抽取该新生儿同侧手臂的静脉血1 mL，注入EDTA-K2抗凝真空采血管中，送检验科测定有创血红蛋白浓度tHb值(检验科的血常规检测设备型号为：SYSMEX XE5000型全血细胞分析仪)，同时记录每个新生儿的性别、胎龄、日龄、体质量等基本资料。

2 结果

2.1一般资料共157例新生儿符合条件而被纳入检验，其中男85例，女72例。胎龄(37.2±2.5)周，胎龄范围为29～42周。日龄(8.9±7.9) d，日龄范围为0～28 d。体质量(2.82±0.69) kg，体质量范围为0.9～4.2 kg。体温(36.9±0.3) ℃，体温范围为36.1～37.7 ℃。心率(127±14.4)次/分钟，心率范围为105～167次/分钟。

2.2两种检测方法结果比较经过两种方法测定，tHb为(137.36±20.80)g·L-1和SpHb为(136.68±21.35) g·L-1，用配对样本均数比较的t检验，得t=0.758，P=0.449，差异无统计学意义，认为Masimo Radical-7脉搏血氧仪所测得的SpHb和SYSMEX XE5000型全血细胞分析仪测定的tHb结果差异无统计学意义。

2.3两种测定方法pearson相关性分析两种测量血红蛋白浓度的方法通过pearson相关进行分析。得出pearson相关系数为0.858，P< 0.01，按照α=0.05水准，可以认为Masimo Radical-7脉搏血氧仪所测得的SpHb和SYSMEX XE5000型全血细胞分析仪测得的tHb有较强的线性关系。

2.4tHb与SpHb之间的回归直线的构建以血常规测定的tHb为应变量Y，无创连续血红蛋白测定的SpHb为自变量X，建立它们之间的直线相关方程，即Y=23.174+0.835X。并绘制回归直线(图1)。

图1 SpHb与tHb回归直线图

2.5两种检测方法结果的一致性比较Bland-Altman分析描点法如图2所示，其中横坐标表示每个入选新生儿通过无创方法与有创方法测得血红蛋白浓度的平均值，纵坐标表示每个入选新生儿通过两种不同方法测量所得血红蛋白浓度的差值。图2中，处于水平位置位于图像上方的虚线的含义是两种测量方法所得结果的95%一致性界限的上限，处于水平位置位于图片下方的虚线的含义是两种测量方法所得结果的的95%一致性界限下线，这二者界限的区间范围是-21.4～22.8 g·L-1，处于图像中间的实线其含义为tHb-SpHb的均数(0.7 g·L-1)，而中间的虚线为我们所期望的理想的SpHb-tHb均数(0 g·L-1)。分别有6个点(3.82%)及151个点(96.18%)处于95%的一致性界限之外及95%的一致性界限之内。

图2 SpHb与tHb差值与均值的关系图

3 讨论

Gehring等[7]通过比较5个不同碳氧血氧设备厂家生产的不同的两台设备之间所测得血红蛋白的浓度进行研究发现，它们之间所测血红蛋白浓度平均标准差异为0.5 g·dL-1(差异在0.1～1.2 g·dL-1)。Patel等[8-11]研究发现末梢血血红蛋白与动脉血与静脉血血红蛋白标准偏差在0.5 ～1.3 g·dL-1。由于末梢血标本的组成成分中不仅只有末梢毛细血管中的血液，在各种不同取样条件下可能还会混有多少不等的组织液和细胞内液，不能如实反映体内循环血液的真实状况，所测结果的准确性及稳定性也存在一定的偏差[12]。因血浆的差异，动脉血与静脉血血红蛋白的差异最高可达0.7 g·L-1[13]，因此本研究均采取静脉血，以减少误差。站立时血红蛋白水平比坐姿高，最高达1 g·L-1[14]。左右手采样差异最高可达0.5 g·L-1[15]，本研究中的新生儿均为仰卧于暖箱中，采取血标本的肢体与脉搏血氧仪探头所固定的肢体是同一侧肢体，排除了体位对测量结果的影响。

在临床中，根据实际要求通常需要将目前被认做“金标准”的方法(全自动血液分析仪测量血红蛋白)与另一种新兴发展的未深入彻底研究的方法(脉搏血氧仪检测无创血红蛋白浓度)进行一致性分析并给予相应评价[12]。以Bland-Altman图为载体通过分析能够对一致性进行统计学评价，是目前较为可靠的方法[16-17]。本研究显示经Masimo Radical-7 脉搏血氧仪所检测的无创血红蛋白浓度SpHb与经SYSMEX XE5000所检测的有创血红蛋白浓度tHb具有良好的一致性，Masimo Radical -7无创连续血红蛋白测定可以作为全自动血液分析仪的血常规监测的辅助，来为新生儿血红蛋白的浓度进行测定。

本研究只对新生儿病房中的新生儿，一般情况都较好，但未对窒息复苏中或者休克等危重患儿进行相关研究。本研究的每个新生儿血常规血红蛋白浓度的测定仅进行了一次，每个新生儿并没有进行多次采样及检测，这使得本研究存在一定的测量误差。由于本研究中使用的探头及仪器是重复使用的，不能排除由于使用时间过长而对测量精确度的影响。本研究所选病例较少，没有按照胎龄或者日龄进行研究，男性比例较高，不能排除性别、胎龄、日龄等因素对其精确度是否存在影响。此外，无创血红蛋白监测技术对于健康的、未予医疗处置的新生儿是否能得出一样的结论，可能还需要大量的后续研究。