护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性的影响研究

刘江慧

【摘 要】目的：研究护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性的影响。方法：选取我院90例药物临床试验受试者（2016年8月-2017年12月）作为本次研究的研究对象，将其依据随机原则分为对照组、观察组2组，分别行常规护理和针对性护理，对比其两组依从性和不依从原因。结果：观察组受试者依从性相比对照组更具有优势（P<0.05）。观察组受试者与对照组不依从原因具有显著差异，P<0.05。结论：护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性具有重要影响，值得研究。

【关键词】护理干预措施；药物临床试验；受试者；依从性

【中图分类号】R473.73 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2018）04--02

研究显示，我国药物临床试验每年都在增多，现已成为临床工作中的重要部分。而严格遵守试验要求为完成试验的保障[1]。在进行药物临床试验中，依从性具有重要作用，而受试者依从性较差的因素主要包括多种（遗忘服药、缺乏疗程、治疗信心不足等），在此期间，对其实施一项有效的护理干预十分重要[2]。本院对护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性的影响进行分析，并总结分析结果（2016至2017年），具体情况见下文描述。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院90例药物临床试验受试者（2016年8月-2017年12月）作为本次研究的研究对象，将其依据随机原则分为对照组、观察组2组，各45例。观察组-男、女占比各为28：17；年龄范围上限值51岁，下限值23岁，年龄平均值（37.21±1.33）岁。对照组-男、女占比各为29：16；年龄范围上限值52岁，下限值23岁，年龄平均值（37.56±1.03）岁。两组药物临床试验受试者的年龄情况差异不具有统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组护理方法 本组受试者实施常规护理，主要内容：告知受试者药物服药方法、药物作用以及不良反应发生情况，若受试者发生不良反应时应给予其对症护理。

1.2.2 观察组护理方法 本组受试者采用针对性护理，护理内容：由专人负责受试者的护理干预，并为受试者建立一份个人信息档案，档案内容包括性别、姓名、年龄、家庭和社会背景、疾病资料等，从而有利于对受试者进行个体化的护理干预；对每位受试者进行服药指导，并告知其服药时间，同时告知其遵医嘱服药的重要性以及必要性，告知其擅自服药或漏服药的危害，使其能够提高依从性[3-4]。

1.3 观察指标 对比且分析两组药物临床试验受试者依从性。

对比且分析两组药物临床试验受试者不依从原因。

1.4 统计学方法 用“%”的形式，表示2组依从性、不依从原因，并用卡方值检验，在用SPSS20.0软件核对后，当2组药物临床试验受试者的各指标数据有差别时，用P<0.05表示。

2 结果

2.1 对比2组依从性

观察组受试者依从性相比对照组更具有优势（P<0.05）。见表1：

2.2 比较两组不依从性原因

观 察组受试者与对照组不依从原因具有显著差异，P<0.05。如表2：

3 讨论

药物临床试验主要是由医护人员共同配合完成，但由于我国临床目前尚无专职药物试验人员，常由临床护理人员代替。护理人员为药物试验的主要人员，在药物试验中具有重要作用[5]。

通过实施针对性护理，能够促进护患之间的沟通，使受试者能够提高对药物试验的信心，并使其对药物试验的基本信息进行了解。而导致受试者依从性不高的因素主要包括遗忘服药、缺乏疗效、交通不便和不良事件，为了能够提高受试者依从性，对其实施以下措施：①合理选择受试者：应根据受试者有无照料以及家庭住址等进行选择，在参与试验前，应使其充分了解知情同意书的内容，且对新疗法和新药的可信度较高，同时自愿参与本次研究。②依从性教育：家庭和社会为增强受试者自信心的主要因素。因此，在进行试验前，应对受试者以及家属进行依从性教育，使其能够了解依从性在试验中的重要性以及不遵医嘱的危害，进而提高试验依从性[6]。③加强用药指导和监督：由于受试者具有年龄、性别、病情和性格上的差异，应根据每位受试者的不同情况实施针对性的健康宣教。为每位受试者详细讲解药物的使用方法、目的、意义以及注意事项等，指导其如何正确用药，由此保证用药的安全性，使其遵医嘱性得到提高。

本研究结果表明，观察组受试者依从性相比对照组更具有优势（P<0.05）。观察组受试者与对照组不依从原因具有显著差异，P<0.05。

综上所述，护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性具有重要影响，值得进一步推广与探究。

参考文献

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