祛瘀化痰汤联合西药治疗多囊卵巢综合征48例疗效观察

河南省开封市中医院妇科， 河南 开封 475000

多囊卵巢综合征(Polycystic Ovaroan Syndrome,PCOS)是育龄女性常见的一种内分泌疾病，临床症状表现为多毛、不孕、闭经或月经稀发等，可增加心脑血管、高血压、子宫内膜癌、糖尿病等患病率，严重危害女性身心健康[1-2]。目前临床治疗主要以改善内分泌及代谢异常，促进患者预后为治疗原则，但临床实践发现，单用西药治疗效果不尽如人意，故寻求高效的治疗方法尤为重要[3-4]。中医认为，PCOS病机以肾虚为本，瘀血、痰湿为标，故临床治疗需以补肾、化瘀血、祛痰湿为治疗原则。鉴于此，本研究将进一步观察祛瘀化痰汤联合西药治疗多囊卵巢综合征的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2016年3月至2017年10月收治的多囊卵巢综合征患者96例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组两组，各48例。对照组年龄20～39岁，平均年龄(28.73±3.50)岁；病程3～22个月，平均病程(11.27±5.06)个月。观察组年龄20～38岁，平均年龄(28.68±3.47)岁；病程3～20个月，平均病程(11.23±5.03)个月。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 纳入标准：均符合《多囊卵巢综合征的诊断和治疗专家共识》[5]中多囊卵巢综合征诊断标准：①有高雄性激素的临床表现；②无排卵或稀发排卵；③在月经3～5d经超声检查显示双侧或单侧卵巢出现>12个直径为2～9cm的卵泡，上述三项中符合两项即可确诊；患者及其家属了解研究内容，并签署知情同意书；对研究药物无过敏史。排除标准：有严重精神疾病，存在沟通障碍；合并心、肾、肝等重要脏器疾病；研究中途退出者或治疗依从性较差者。

1.3 方法 给予对照组炔雌醇环丙孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20065479)口服治疗，1片/次，1次/d，在此基础上，观察组加服祛瘀化痰汤，药用：益母草30 g，丹参、陈皮、苍术、皂角刺各20 g，当归、茯苓、香附、川芎、红花各15 g，肉苁蓉12 g，干姜、炙甘草、大黄、胆南星各10 g；每日取上述药剂1剂加水煎煮取200 mL药液，于早晚各温服100 mL；两组用药均于月经第5 d开始服用，连续服用21 d后停药，月经来潮后第5 d再次用药，均连续治疗3个月经周期。

1.4 评价指标 治疗结束后，以《中药新药临床研究指导原则》[6]为评价标准，将中医证候(经色淡红、经量少、形体肥胖、带下量多等)分别记0、1、2、3分，代表无、轻度、中度及重度。治疗后，中医证候评分降低>90%，临床体征基本消失为基本治愈；中医证候评分降低70%～89%，临床体征显著改善为显效；中医证候降低35%～69%，临床体征有所好转为有效；临床体征和中医证候评分均无明显改善为无效。总有效率=(基本治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。分别于治疗前、治疗3个月经周期后取两组清晨空腹静脉血5mL，离心取血清后，采用电化学发光免疫分析法检测黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、睾酮(T)等激素水平；采用离子交换层析法检测糖化血红蛋白(HbA1c)水平；采用化学发光法检测空腹胰岛素(FINS)，胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)=(FINS×FBG)/22.5。记录两组治疗期间乳房痛、头痛、恶心呕吐等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率较对照组高，差异具有统计学意义(χ2=4.800，P=0.029)。见表1。

表1 两组临床疗效对比 [例(%)]

注：与对照组相比，*P<0.05。

2.2 两组激素水平比较 治疗前，两组激素水平相比，差异无统计学意义(t=0.075，0.183，0.112，P=0.941，0.855，0.911)；治疗后，观察组LH、T、FSH水平均较对照组低，差异具有统计学意义(t=4.633，4.966，3.330，P=0.000，0.000，0.000)。见表2。

组别 LH/U/L T/nmol/L FSH/U/L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后 对照组(n=48)12.26±2.649.65±2.413.16±0.542.51±0.475.69±0.875.11±0.70 观察组(n=48)12.30±2.627.61±1.87∗3.18±0.532.09±0.35∗5.67±0.884.67±0.59∗

注：与对照组治疗后相比，*P<0.05。

2.3 两组胰岛素代谢指标、HbA1c水平比较 治疗前，两组胰岛素代谢指标和HbA1c水平相比，差异无统计学意义(t=0.016，0.045，0.088，P=0.987，0.9640.930)；治疗后，观察组FINS、HOMA-IR及HbA1c水平均较对照组低，差异具有统计学意义(t=4.738，4.638，5.714，P=0.000，0.000，0.000)。见表3。

组别 FINS/nmol/L HOMA-IR HbA1c/% 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后 对照组(n=48)23.16±9.2416.87±8.245.33±2.173.26±1.875.84±0.575.36±0.41 观察组(n=48)23.13±9.219.26±7.48∗5.35±2.181.72±1.34∗5.83±0.544.87±0.43∗

注：与对照组治疗后相比，*P<0.05。

2.4 两组不良反应情况 治疗期间，观察组不良反应率为8.33%，其中轻微乳房痛1例、头痛1例、恶心呕吐2例；对照组不良反应率为4.17%，其中轻微乳房痛1例、恶心呕吐1例，组间相比，差异无统计学意义(χ2=0.178，P=0.399)。

3 讨论

PCOS是一组以高雄激素血症、慢性无排卵为特征的疾病，近年来该病患病率逐渐增加，患者若不接受规范治疗，可导致其不孕不育，降低患者生活质量[7]。临床针对该病发病原因尚未完全阐明，目前认为主要与下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能障碍及卵巢自身激素转化合成代谢异常有关[8]。相关研究表明，高胰岛素血症和雄激素增多症是诱导PCOS病情发展的关键因素，故有效调节激素水平和胰岛素代谢指标具有重要意义[9]。

既往临床单用西药治疗，炔雌醇环丙孕酮片是常用的治疗药物，具有较强的抗雄性激素作用，其作用机制主要通过抑制靶细胞的雄激素合成，并通过抗促性腺效应降低雄激素的血液浓度，从而改善高雄激素血症[10]。但临床实践发现，该种药物不适合糖耐量受损患者长期服用，临床治疗范围受限，故寻求有效治疗方案尤为重要[11]。PCOS属于我国传统医学中“不孕”、“闭经”、“月经后期”等范畴，临床发病机制为肝、脾、肾功能失调、痰湿内盛、瘀血阻滞、脉胞络失养，从而导致月经后期、闭经，卵泡难以排出，进而引起疾病。故临床治疗需有效活血调经、燥湿化痰、补肾健脾。祛瘀化痰汤中益母草、当归活血调经；丹参、红花祛瘀通络；陈皮燥湿化痰；苍术、茯苓燥湿健脾；皂角刺行气理气、温经通络；川芎活血行气、祛风止痛；干姜温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰；炙甘草补脾和胃、益气复脉；大黄具有逐瘀通经；胆南星清热化痰；肉苁蓉益肾精、补肾阳。诸药联用，共奏祛瘀化痰、补肾之效，且炙甘草具有调节诸药功效，可减少药物毒性。本研究结果显示，观察组总有效率较对照组高，性激素水平、胰岛素代谢指标及HbA1c水平均较对照组低，且两组均无严重不良反应，结果提示祛瘀化痰汤联合西药治疗多囊卵巢综合征效果更为显著。分析原因在于活血化瘀药可改善血液高凝状态，调节血液微循环，同时可扩张血管，增加血流量，改善子宫环境；此外，还具有降低胰岛素抵抗、抗炎及改善脂代谢等作用，从而改变内分泌代谢异常，提高临床疗效。

综上所述，祛瘀化痰汤联合西药可提高多囊卵巢综合征临床疗效，改善激素水平及胰岛素代谢指标，且不良反应少。

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