天士力集团冠心病相关专利布局分析

吴 扬

（国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心，广东 广州 510000）

冠状动脉性心脏病（coronary artery heart disease，CHD）简称冠心病，属于中医“胸痹”“真心痛”等范畴[1]。中成药在冠心病的治疗中，具有副作用少等特点，其市场规模呈现逐年攀升趋势[2]。据中康CMH监测数据显示，2015年度我国冠心病中成药市场规模达632亿元，以天士力集团表现较为优异。本文选择天士力集团作为研究对象，通过在中国专利文摘数据库（CNABS）中进行检索，对其主打产品的专利技术脉络进行梳理与分析，以期从相关专利产品中分析其核心专利以及授权专利的社会经济价值。

1 复方丹参滴丸

复方丹参滴丸（国药准字Z10950111）是天士力制药有限公司的主打产品，申请人在经验方复方丹参片的基础上采用药学制剂新工艺精制而成。处方由丹参、三七、冰片三味药组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效，是临床治疗冠心病等的常用方剂。天士力2016年年报显示，复方丹参滴丸在市场占有率和单产品产销规模方面居于同行业前列，复方丹参滴丸全球首例完成了美国FDAIII期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验。其作为天津天士力集团的拳头产品，公司不管是在药品品种行政保护方面，还是在专利战略保护方面都高度重视。其核心专利为CN01136155（一种预防和治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法和其它用途），2004年4月获得授权，保护期为20年。自此，100余件专利申请获得授权。从图1中可见，复方丹参滴丸相关专利申请主要分布在组方产品、制备工艺、剂型改进等方面。不难看出，天士力制药集团对于复方丹参制剂的专利申请涉及方面很广，从保护基础产品及保护心血管相关用途，到保护制备方法、检测方法等，这都体现了该公司对于这一产品的核心及外延保护。

图1 复方丹参滴丸相关的专利脉络

2 芪参益气滴丸

芪参益气滴丸（国药准字Z20030139）是天士力集团继复方丹参滴丸后独家研制的治疗心血管疾病的现代中药，是以现代科技提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分精制而成的滴丸制剂，用于气虚血疲型胸癖等。其核心专利为CN 02100879（一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法），2006年4月获得授权，保护期为20年。芪参益气滴丸相关专利申请主要分布在组方产品、制备工艺、剂型改进、制药用途、检测方法等方面。

3 益气复脉制剂

注射用益气复脉制剂（国药准字Z20060463）是天士力集团研制的治疗心血管疾病的现代中药冻干粉针，是以提取红参、麦冬、五味子中的有效成分精制而成的注射用冻干粉针制剂。其采用了先进的冻干粉技术，药物溶剂在低温低压从固态直接升华为气态而除去的，含水量低，在干燥的真空中进行，不易被氧化，稳定性显著增强。核心专利为CN200410057331（一种生脉注射制剂及其制备方法），其相关专利申请主要分布在药物提取方法、制备工艺、制药用途、检测方法等方面。

天士力集团在治疗冠心病中药组合物的研究还在不断延续，也申请了不少相关的药物组合物专利，通过分析可看出，其药物组方主要围绕丹参、三七、冰片进行调整，所申请的组合物专利主要以活血理血的药物作为基础。围绕其核心专利，其相关专利申请主要在制备工艺、剂型改进、制药用途、检测方法等方面进行延伸。

[1]王永刚,齐 婧,钟 伟,尚俊平.冠心病中医病因病机的认识与探索[J].中医杂志,2015,56(17):1449-1452.

[2]李雪墨.中药治疗冠心病前景广阔[J].中国医药报2005,06(16):B07.