卡前列甲酯栓联合Bakri子宫填塞球囊导管对产后出血的治疗效果

罗 清，何立梅，冯 倩，白春晓，郝博星

产后出血(postpartum hemorrhage, PPH)是指产妇正常阴道分娩后24 h内出血量大于500 ml或剖宫产后24 h内的出血量大于1000 ml。引起出血的高危因素包括胎盘早剥、前置胎盘、宫缩乏力和妊娠高血压等[1，2]。产后出血量常难以准确估计，临床估计的出血量比产妇的实际出血量低30%～50%[3],因而其来势汹涌是导致产妇死亡的主要原因[4]，需要引起高度重视。临床上通常给予产妇宫腔纱布填塞治疗产后出血，但往往伴随着子宫感染的增加，对止血效果的后续观察也不尽如人意。近年来，随着球囊止血技术的发展[5]，Bakri子宫填塞球囊导管在产后出血的治疗中日益受到重视。目前关于卡前列甲酯栓联合Bakri子宫填塞球囊导管治疗产后出血的相关研究较少，因此本研究意在为产后出血的早期治疗提供新思路，以降低子宫切除率和输血率。

1 对象与方法

1.1 对象 选择2016-02至2017-04河北涞水县医院、涿州市医院产科收治的经阴道分娩发生产后出血的产妇100例，年龄21～37岁，平均(25.7±5.0)岁，根据随机数字表法将研究对象随机分为观察组和对照组，各50例。研究对象均为单胎妊娠，足月实施分娩，且排除胎盘因素、软产道裂伤、凝血功能障碍、卡前列甲酯过敏，以及合并心、肝、肾等基础疾患的产妇。本研究获医院伦理委员会的批准，产妇均签署了知情同意书。

1.2 方法 给予对照组患者宫腔填塞纱布止血，将浸湿碘伏的不脱脂纱布条(8 cm×200 cm)沿子宫底部由左向右逐步填紧宫腔上半部分,然后填塞下半部分,尾端纱布条放入宫颈外口下方约2 cm处。缝合子宫切口时在中间打结，勿将纱条缝入。纱布在宫腔内的放置时间根据患者止血情况决定。给予观察组患者卡前列甲酯栓(卡孕，0.5 mg/枚，东北制药集团生产)2枚舌下含服；经按摩子宫后仍无效，在常规消毒后，在超声引导下自阴道处置入1个Bakri子宫填塞球囊导管(型号：J-SOS-100500，美国库克公司生产)，依据患者宫腔大小注入生理盐水1000～1500 ml，以充盈球囊来压迫止血。

1.3 评价指标 监测患者的生命体征，统计预后情况，比较两组患者治疗前、治疗后2 h、24 h的出血量、舒张压、收缩压、脉搏及血红蛋白。采用容积法和面积法测量出血量，在患者臀下放置计量型垫单进行血液收集，并以浸血纱布和血染产单的面积计算其出血量；记录患者恶心、呕吐、腹泻等不良反应；有效止血的判定：与治疗前相比，子宫收缩改善，阴道流血减少，无需采取其他治疗措施。

1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计数以例(%)的形式表示，采用χ2检验，计量资料采用t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 一般资料 两组患者在年龄、孕周、孕次、胎次、血小板计数等各项一般资料比较的差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性(表1)。

组别观察组对照组tP例数5050年龄(岁)25.9±5.325.6±4.90.797>0.05孕周(周)38.6±1.538.8±1.90.360>0.05孕次(次)1.4±0.71.8±1.30.612>0.05胎次(次)1.2±0.41.5±0.80.471>0.05血小板计数(×109/L)204.5±49.2206.2±53.11.566>0.05

2.2 预后情况 观察组患者的有效止血率为94%，输血率为2%，均显著优于对照组(P<0.05)，观察组无一例行子宫切除术，对照组有一例患者因阴道大量流血发生失血性休克行子宫切除术(表2)。

表2 两组产后出血患者预后情况的比较 (n；%)

2.3 出血量 两组治疗后出血量较治疗前显著减少(P<0.05)，治疗后24 h出血量，观察组远好于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后2 h出血量比较，两组无明显差异(表3)。

组别例数出血量(ml)治疗前治疗后2 h治疗后24 h观察组50628.5±74.9135.1±36.7①191.8±50.2①②对照组50633.0±81.4156.2±40.9①242.5±62.4①

注:与治疗前比较，①P<0.05；与对照组比较，②P<0.05

2.4 舒张压、收缩压及脉搏 观察组治疗后24 h的收缩压明显优于治疗前(P<0.05)，而两组舒张压、收缩压、脉搏及血红蛋白比较无明显差异(表4)。

2.5 两组不良反应比较 观察组发生不良反应2例，发生率4 %，其中恶心、呕吐各1例，无因放置Bakri子宫填塞球囊导管诉严重不适者；对照组发生发热1例。两组产妇不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，且不良反应症状较轻，持续时间短，患者均能够耐受。

组别治疗前治疗后2 h治疗后24 h观察组 舒张压(mmHg)74.9±6.372.1±5.471.3±5.1 收缩压(mmHg)125.0±4.7117.±3.8109.5±2.2① 脉搏(次/min)79.7±7.282.0±7.781.4±7.5 血红蛋白(g/L)70.1±6.474.5±6.877.2±6.9对照组 舒张压(mmHg)75.1±6.473.0±5.572.8±5.1 收缩压(mmHg)124.9±4.6119.6±4.0114.2±3.7 脉搏(次/min)79.6±7.181.8±7.481.5±7.3 血红蛋白(g/L)69.8±6.273.1±6.675.3±6.7

注:与治疗前相比较，①P<0.05

3 讨 论

在产科止血方面，Bakri子宫填塞球囊导管是美国库克公司根据子宫形态为治疗产后出血而专门设计的球囊导管，具有填塞和压迫止血的双重作用。Bakri具有双球囊的结构[6]，出血经内球囊引流，因而方便观察止血效果。球囊置入患者子宫腔后，注入生理盐水使其扩张充分，通过有力的压迫作用，对子宫表面的毛细血管和静脉出血都有着较好的控制作用。正是由于以上的优点，Bakri子宫填塞球囊导管也已成为欧美国家产后出血处理指南的推荐方法[7]。

本研究中，我们将Bakri子宫填塞球囊导管与纱布填塞作比较，发现Bakri还具有操作简单、取出方便等优点。此外，观察组中有4例前置胎盘患者，同样取得了很好的止血效果。我们分析，Bakri的置入使宫腔受力均匀，不留死腔，针对前置胎盘附着处的子宫内膜表面压迫止血、效果确切。而纱布填塞还存在填塞不紧、留有空隙的可能，反复填塞还容易引起感染，对照组1例患者治疗后发热,血常规提示：白细胞升高,由此说明感染与反复填塞有关。

笔者还探索性地将卡前列甲酯栓联合应用，获得了满意的临床效果，观察组患者无一例行子宫切除术，有效止血率和输血率均显著优于对照组，治疗后24 h的出血量也远少于对照组(P<0.05)，这一研究数据与董开杰和曲晓燕[8]结果相一致。究其原因，我们认为这与卡前列甲酯栓作为前列腺素F2α的衍生物[9]这一特性密切相关。前列腺素作为钙离子的重要载体[10]，在快速增加肌细胞内钙离子浓度的过程中起到了关键作用，促使子宫平滑肌强烈收缩，达到迅速止血的目的。但在两组患者血压、脉搏的比较上，观察组与对照组差异不大，这可能与患者失血量在500～1000 ml时，血压、脉搏常维持在正常范围内有关。

本研究不足之处是未能对卡前列甲酯栓的服药时机进行研究。相关研究表明，在胎儿娩出后立即给予产妇卡前列甲酯栓比产后出血发生后给药，止血效果更佳[11]，这一点值得进一步深入研究。

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[8] 董开杰，曲晓燕.卡前列甲酯栓联合Bakri球囊治疗产后出血的疗效观察[J].现代药物与临床,2016,31(6):893-896.

[9] 陈寒波.卡前列甲酯栓对产妇产后出血的预防效果及安全性评价[J].实用药物与临床,2014,17(2):240-242.

[10] 何 川，尹智华，杨 孜，等.卡前列甲酯防治产后出血系统评价[J].中国实用妇科与产科杂志,2013,29(6):486-492.

[11] 江晓丽，邹橞怡，岑晓燕.浅谈卡前列甲酯栓在预防产后出血中的效果[J].中国现代药物应用,2016,10(11):220-221.