二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效分析

符昌鸣 褚季颖 严莉婷

[摘要] 目的 探討二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效观察。方法 方便选取2016年8月—2017年8月在该院内分泌科治疗的130例2型糖尿病患者，随机分为两组，每组65例，对照组采用二甲双胍治疗，观察组采用二甲双胍联合维格列汀治疗，比较两组患者的血糖水平、胰岛素及胰岛抵抗情况、不良反应。 结果 观察组治疗后FGB（7.02±1.04）mmol/L、2 hPG（10.32±2.16）mmol/L、HbA1c（6.72±1.13）%较对照组明显降低，差异有统计学意义（t=4.628、6.878、6.964，P<0.05）；观察组治疗后HOMA-β（60.15±10.14）、FINS（13.52±0.95）mU/L、GLP-1（82.33±18.41）pmol/L与对照组相比明显升高，而HOMA-IR（3.10±0.92）明显降低，差异有统计学意义（t=15.432、6.928、11.628、5.324，P<0.05）；两组在腹部不适、恶心呕吐、低血糖等不良反应发生率方面观察组6.15%、对照组为7.69%，差异无统计学意义（χ2=0.119，P>0.05）。结论 二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效显著，能有效控制血糖，改善胰岛素抵抗，提高胰岛β细胞功能，且不良反应轻微，具有积极的临床意义。

[关键词] 2型糖尿病；二甲双胍；维格列汀；疗效观察

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）03（a）-0112-03

Efficacy of Metformin Combined with Vildagliptin in Type 2 Diabetes Mellitus

FU Chang-ming1， CHU Ji-ying2， YAN Li-ting3

1.Pharmacy Department， Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University， Shanghai， 200032 China； 2.Department of Pharmacy， Sixth Peoples Hospital Affiliated to Jiaotong University， Shanghai， 201100 China； 3.Pharmacy Department， the First Peoples Hospital of Jiaotong University， Shanghai， 200080 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the therapeutic effect of metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods 130 cases of patients with type 2 diabetes from August 2016 to August 2017 in this hospital of endocrinology treatment were convenient selected and randomly divided into two groups， each group had 65 cases， the control group was treated with metformin， observation group with metformin in combination with Glenn treatment， compared two groups of patients with blood glucose， insulin and insulin resistance and adverse reactions. Results The observation group after treatment， FGB （7.02±1.04）mmol/L， 2 hPG（10.32±2.16）mmol/L， HbA1c（6.72±1.13）% were significantly lower than the control group， the difference was statistically significant （t=4.628， 6.878， 6.964， P<0.05）； the patients in the observation group HOMA- beta （60.15±10.14）， FINS（13.52±0.95）mU/L， GLP-1（82.33±18.41）pmol/L compared with the control group increased significantly， while the HOMA-IR （3.10 ± 0.92） was significantly lower， the difference was statistically significant （t=15.432， 6.928， 11.628， 5.324， P<0.05）； the adverse reactions of the two groups in abdominal discomfort， nausea and vomiting， hypoglycemia in observation group of 6.15% and the control group was 7.69%， the difference was not statistically significant（χ2=0.119， P>0.05）. Conclusion Metformin combined with vildagliptin treatment of type 2 diabetes has significant effect， which can effectively control blood glucose， improve insulin resistance， improve pancreatic β-cell function， and mild adverse reactions， with a positive clinical significance.

[Key words] Type 2 diabetes； Metformin； Voglidin； Clinical observation

2型糖尿病是临床最为常见的内分泌疾病，对患者的健康威胁极大，若血糖未得到有效控制，可并发血脂、蛋白质等多物质代谢紊乱，对全身各个系统功能均有明显损伤[1]。二甲双胍是临床首选糖尿病治疗药物，维格列汀属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4活性，增加肠道内GLP-1水平，调节胰岛α、β细胞功能，降糖效果确切[2]。该研究方便选取2016年8月—2017年8月在该院内分泌科治疗的130例患者为研究对象，进一步分析二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取在该院内分泌科治疗的130例2型糖尿病患者，随机分为两组。观察组65例，男34例，女31例，年龄41～78岁，平均年龄（59.6±13.2）岁，病程6个月～8年；对照组65例，男33例，女32例，年龄43～76岁，平均年龄（57.9±12.8）岁，病程6个月～6年；所有患者均符合WHO关于2型糖尿病诊断标准，FPG（9.34±1.69）mmol/L，BMI（25.6±2.7）kg/m2；排除合并胰腺疾病、严重肝肾功能障碍、合并急性器质性病变者；所选病例均经过伦理委员会的批准，患者及家属均知情同意。两组患者的年龄、性别、血糖水平、病程等差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均给予饮食控制和运动锻炼治疗。在此基础上，对照组服用二甲双胍（国药准字H20023370）0.5/次，于餐中或餐后即刻服用，3次/d。观察组在对照组基础上服用维格列汀（批准文号：H20110358）50 mg/次，2次/d[3]。4周为1个疗程，连续治疗3个疗程后评价疗效。

1.3 观察指标

于治疗前后分别检测血糖各指标，采用全自动生化分析仪测定，指标包括FGB、2 hPG、HbA1c；治疗前后测定胰岛素及胰岛素抵抗情况，包括空腹胰岛素（FINS）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1），计算胰岛素分泌指数（HOMA-β）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）；观察治疗期间有无腹部不适、恶心呕吐、低血糖等不良反应发生。

1.4 統计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据统计，计数资料采用[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖各指标比较

见观察组治疗后FGB、2 hPG、HbA1c较对照组明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后胰岛各指标比较

观察组治疗后HOMA-β、FINS、GLP-1与对照组相比明显升高，而HOMA-IR明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者不良反应比较

观察组65例中，发生腹部不适3例、低血糖1例，发生率为6.15%；对照组65例中，发生腹部不适2例、恶心呕吐1例、低血糖2例，发生率为7.69%；差异无统计学意义（χ2=0.119，P>0.05）。

3 讨论

2型糖尿病在临床的发病率较高，其根本原因为胰岛功能障碍和胰岛素抵抗，肠促胰素、脂肪因子等物质的分泌异常也是发病的重要因素。胰岛β细胞功能障碍与病情的发生发展关系密切，因此，临床治疗的关键在于改善胰岛β细胞功能，增加胰岛素的分泌，以平稳控制血糖[4]。二甲双胍短期疗效尚可，无法长期有效控制病情进展，需要进一步联合药物治疗[5]。

维格列汀属于DPP-4抑制剂，对DPP-4的活性有明显抑制作用。由于DPP-4水平升高可影响肠道内的促胰岛激素水平，降低GLP-1含量，而GLP-1在高血糖作用下可作用于胰岛β细胞膜的受体，刺激内源性胰岛素分泌，抑制胰高血糖素水平，促进胰岛β细胞生长，增加胰岛β细胞数量，改善胰岛β细胞功能[6]，以达到降糖和减轻胰岛素抵抗作用[7]。

该研究结果显示，观察组治疗后FGB（7.02±1.04）mmol/L、2 hPG（10.32±2.16）mmol/L、HbA1c（6.72±1.13）%较对照组明显降低，差异有统计学意义，这与柳湘洁等人[8]在相关研究中得出的患者经二甲双胍联合维格列汀治疗后FGB（7.08±1.14）mmol/L、2 hPG（11.12±1.12）mmol/L、HbA1c（5.98±2.06）%相近，具有临床意义。

综上所述，二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效确切，能够协同增效，即能有效控制血糖，又改善了胰岛功能，抑制病情进展，且不良反应发生率低，值得在临床推广使用。

[参考文献]

[1] 刘晓晖，曾彩红，饶亦良.二甲双肌联合维格列汀治疗2型糖尿病的临床应用价值[J].疑难病杂志，2013，12（2）：137-138.

[2] 贾晓炜，贾贺堂.二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的短期疗效及安全性分析[J].中国急救复苏与灾害医学杂志，2015（5）：460-463.

[3] 高晓华.二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病临床疗效分析[J].中国现代药物应用，2015，9（2）：105-106.

[4] 王祁，王姝文.维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果及其安全性[J].临床合理用药，2017，10（1C）：30-31.

[5] 张星光，许秀萍，焦秀敏，等.维格列汀与二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病的临床观察[J].西南国防医药，2013，23（9）：947-949.

[6] 邹毅，黄淑玉，晏益民，等.维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及安全性[J].实用糖尿病杂志，2014，10（5）：37-38.

[7] 李睿，王会仓，刘美建.维格列汀联合二甲双胍对新诊断2型糖尿病患者胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗的改善作用[J].现代中西医结合杂志，2016，25（23）：2575-2577.

[8] 柳湘洁，陈佳，姚弘毅，等.维格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病的疗效及慢性炎症状态的影响[J].中国药业，2015， 24（23）：31-32.

（收稿日期：2017-12-07）