肌钙蛋白TnI定量检测相比单纯定性肌钙蛋白检测在诊断急性心肌梗死的应用

代 敏

广东省韶关市第三人民医院，广东韶关 512122

急性心肌梗死是由冠状动脉粥样硬化斑块破裂导致管腔堵塞或狭窄，引起心肌缺血、缺氧的一种疾病[1]。心肌酶学检查是诊断急性心肌梗死常用的方法，常见指标有天门氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌红蛋白等，但敏感度、特异度均较低。心肌肌钙蛋白作为心肌损伤的主要血清标志物，在急性心肌梗死诊断中可发挥良好作用[2]。目前临床常采取心肌肌钙蛋白定量和定性检测急性心肌梗死。为探讨不同检测方法的临床价值，本文选取2017年1～11月我院出现胸闷胸痛的患者56例进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1～6月我院出现胸闷胸痛患者28例作为对照组，其中男15例，女13例，年龄40～78岁，平均（56.3±2.4）岁。选取2017年7～11月我院出现胸闷胸痛患者筛查心肌梗死的共28例作为研究组，其中男16例，女12例，年龄41～78岁，平均（56.9±2.5）岁。两组性别、年龄比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：均在发病24h内入院；均表现为胸闷、胸痛症状；所选患者均签署知情同意书，经医院伦理学委员会批准。排除标准：合并严重肝肾功能不全者；合并脑血管疾病者；免疫系统异常者；恶性肿瘤者；精神疾病者；资料不全者。

1.2 方法

对照组患者采取快速固相免疫层分析法，测定患者cTnI浓度，试剂盒由Princeton Biomeditech Corporation公司提供。入院后静脉抽血2mL，置于抗凝试管中，行cTnI定性检测。将150～180µL血清加入反应的加样孔中，10～15min后读取结果。在检测区出现一条检测线，对照区出现一条清晰的对照线为阳性；仅对照区出现一条线为阴性。

观察组患者采取荧光酶免疫分析法，测定患者cTnI浓度，试剂盒由瑞莱生物科技江苏有限公司提供。入院后静脉抽血3～4mL，置于抗凝试管中，行cTnI定量检测，以cTnI＞0.3ng/mL为阳性[3]。

1.3 观察指标

比较不同检测方法的阳性率、敏感度和特异度，对其进行统计分析。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS20.0版对数据进行统计分析，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组阳性率比较

观察组阳性率高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组阳性率比较[n（%）]

2.2 两组敏感度及特异度比较

观察组敏感度、特异度均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组敏感度及特异度比较[n（%）]

3 讨论

诱发急性心肌梗死的原因较多，如过度劳累、吸烟饮酒、激动、暴饮暴食等。该病多发生于老年人，随着近年社会老龄化增加以及人们生活习惯的改变，急性心肌梗死的发病率逐年呈上升趋势。经调查统计，我国每年有50万急性心肌梗死新发病例[4]。以往临床诊断急性心肌梗死主要依靠典型的临床表现及心电图检查，但部分急性心肌梗死出现特征性的ST段改变，其敏感度较低。心肌酶学是临床公认为诊断急性心肌梗死的金标准，可对心肌损伤进行诊断及治疗。肌酸磷酸激酶（Creatine kinase，CK）、肌 酸 激 酶 同 工 酶（Creatine kinase isoenzyme，CK-MB）、MB是临床诊断心肌损伤的血清标志物。有研究表明[5]，心肌梗死患者在急性发作期血清心肌酶谱CK、CK-MB、MB等指标会明显升高，提示存在继发性心肌损伤，大多患者具有可逆性的特点，随着病情逐渐好转，上述指标逐渐恢复正常。CK-MB是临床广泛使用的心肌损伤血清标志物，其主要存在于心肌细胞中，当发生严重心肌损伤时 CK-MB才释放入血，对较小的心肌损伤缺乏一定的敏感性，在急性心肌梗死发病后4h开始升高，18～24h达到峰值，3～4d会逐渐恢复正常，其升高程度能准确反映心肌梗死面积。但有研究表明[6]，正常人骨骼肌中存在少量CK、CK-MB，通过观察患者CK、CK-MB水平的变化难以区别是心肌损伤还是骨骼肌损伤，应用较局限。因此，选择一种敏感度高、特异度高的血清标志物，对急性心肌梗死的诊断、治疗及预后判断具有非常重要的临床意义。

随着医学技术的快速发展，以及临床对心肌肌钙蛋白研究的不断深入，cTnI测定方法逐渐被引入临床。cTnI是心肌细胞特有的调节蛋白，仅发生较小的心肌坏死时，其血清浓度会明显升高，目前其被公认为是临床诊断心肌损伤的特异性血清标志物。cTn主要由cTnC、cTnI、cTnT三种亚基组成，cTnC的特异度较差，临床不提倡其作为心肌损伤的血清标志物，但大部分cTnI与肌钙蛋白C、肌钙蛋白C结合在一起以cTnC-cTnI-cTnT等复合物形式存在。有研究表明[7]，在急性心肌梗死患者中，超过90%以上为cTnI-cTnC复合物，而以游离形式存在的cTnI仅占3%～5%。临床用于筛查急性心肌梗死的方法有cTnI定性和定量分析两种，本研究结果显示，cTnI定量检测急性心肌梗死的阳性率、敏感度及特异度均高于对照组，这与张静瑜等[8]报道结果相似。吴晓燕等[9]前瞻性研究表明，急性心肌梗死患者发病后，行cTnI定量检测，结果显示其敏感度高达80%以上，特异度高达90%以上。上述研究结果表明，在急性心肌梗死筛查及诊断中，采取cTnI定量检测较cTnI定性检测更有优势，其敏感度、特异度均较高。原因是cTnI定量检测中，采取荧光酶免疫分析法，其使用的是cTnI-cTnT抗体，阳性率较高。而cTnI定性检测中，采取快速固相免疫层分析法，其使用的可能是其他亚基复合物形式的抗体，相比荧光酶免疫分析法敏感性更差。单纯cTnI定性检测存在阳性、弱阳性、阴性三种，但肾功能不全、急性左心衰竭、心肌炎等患者经单纯cTnI定性检测也可能存在阳性，对心电图不典型的急性心肌梗死患者而言，经单纯cTnI定性检测并不能提供更好的诊断依据。而cTnI定量检测方法的应用，可根据急性心肌梗死患者cTnI水平升高程度进行判断，有利于急性心肌梗死的鉴别诊断和治疗。有研究表明[10]，发病6h内的cTnI敏感度低于发病6～12h的cTnI敏感度，存在一定差异。因此，检查结果显示cTnI阴性，也不能排除急性心肌梗死，特别是发病6h内的患者，原因可能与急性心肌梗死早期血清中cTnI以低浓度游离形式存在有关[11]。当血清中cTnI浓度尚未达到最低检测时限时，虽然结果显示为阴性，但可能患者已发生心肌损伤。针对此类情况，筛查急性心肌梗死时，应结合患者临床资料进行综合分析，动态观察患者血清中cTnI浓度变化，避免发生漏诊，从而提高其诊断准确率[12]。王冲[13]前瞻性研究表明，急性心肌梗死的发生，患者肌红蛋白、肌钙蛋白及肌酸激酶同工酶水平均会升高，采取上述三种指标联合检测的方式，可对急性心肌梗死病情及预后进行判断。

在急性心肌梗死鉴别诊断中，采取cTnI定量检测时，应注意以下几点：（1）检测急性心肌梗死患者不同时间段的cTnI浓度时，应重复检测2～3次，可提高其诊断准确性；（2）cTnI的检测方法较多，如荧光酶免疫分析法、酶联免疫吸附法、快速固相免疫层分析法、电化学发光法、化学发光免疫分析法等，其中快速固相免疫层分析法应用最为广泛，具有操作简便、样本用量少、试剂稳定易于保存等特点，且适用于床旁急性心肌梗死的检测。但不同供应商提供的检测仪器及试剂缺乏统一性，使得检测结果存在一定差异，因此，在cTnI定量检测中，力求做到采取同一种检测方法、同一厂商提供的检测仪器及配套试剂，确保实验室测定结果的一致性；（3）采集的血液标本状态也会影响检测结果，如急性心肌梗死患者合并其他疾病，如糖尿病、高血压、焦虑、抑郁等，会导致cTnI浓度升高；临床检验中采取血浆或全血标本，或选择不同的抗凝剂，会直接影响检测结果；血清中含有的结核抗体、嗜异性抗体、类风湿因子等，也会造成cTnI假阳性[14-15]。

综上所述，急性心肌梗死是临床常见病、多发病，发病率较高，主要症状以胸闷、胸痛为主。由于部分患者临床症状缺乏典型性，难以与其他疾病进行鉴别诊断。cTnI是临床诊断心肌损伤的血清标志物，外周血中既以游离形式的cTnI存在，又以不同复合物形式存在。基于此，在急性心肌梗死筛查及诊断中，采取cTnI定量检测较cTnI定性检测更有优势，其敏感度、特异度均较高，具有良好的临床价值。

[1] 许茵，杨小娟，张根兴，等.肌钙蛋白及肌酸激酶同工酶检测在急性心肌梗死诊断中的临床意义[J].中国实验诊断学，2015，19（3）：443-444.

[2] 余苗苗，王奇志.急性心肌梗死患者血清BNP、TnI、CK-MB水平及其临床意义[J].医学综述，2013，19（14）：2640-2642.

[3] 马丽，王铁军，李建军，等.C反应蛋白联合血清肌钙蛋白在急性心肌梗死早期诊断中的应用价值[J].陕西医学杂志，2014，43（4）：440-441.

[4] 余俊，朱武军，李红霞，等.急性心肌梗死早期血清和肽素、肌钙蛋白的变化及其临床意义[J].第三军医大学学报，2013，35（21）：2382-2383.

[5] 董念，李远，付建华，等.血清高敏肌钙蛋白T检测对急性心肌梗死的早期诊断效能评价[J].山东医药，2015，55（15）：51-53.

[6] 刘勇.高敏肌钙蛋白在急性心肌梗死患者临床诊断中的应用价值[J].职业与健康，2016，32（7）：1003-1005.

[7] 王家安，田玉峰，律洁，等.高敏心肌肌钙蛋白T检测在急性心肌梗死诊断中临床应用[J].标记免疫分析与临床，2015，22（3）：177-180.

[8] 张静瑜，张伟，夏昌宇，等.固相免疫层析定性法和化学发光定量法检测心肌肌钙蛋白I比较[J].临床检验杂志，2013，31（8）：571-572.

[9] 吴晓燕，张光宇，任江华，等.不同时间段检测肌钙蛋白对急性心肌梗死的诊断意义[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（7）：812-813.

[10] 杨硕，怀伟，刘桂花，等.高敏心肌肌钙蛋白T在急性心肌梗死早期诊断中的临床价值[J].中华检验医学杂志，2014，37（2）：150-154.

[11] 闫先侠，孙晓，牛爱军，等.高敏心肌肌钙蛋白T检测在急性心肌梗死诊断中临床应用[J].医学临床研究，2015，22（2）：177-180.

[12] 樊淑珍，赵国君.超敏肌钙蛋白T定量与急性冠状动脉综合征病人预后的相关性研究[J].内蒙古医科大学学报，2016，38（4）：316-319.

[13] 王冲.肌酸激酶同工酶联合肌红蛋白，肌钙蛋白对急性心肌梗死的快速诊断价值[J].中国卫生标准管理，2015，6（27）：144-145.

[14] 张美玲.急性心肌梗死患者肌钙蛋白与冠状动脉狭窄程度的关系 [J].当代医学，2015，33（404）：78-79.

[15] 魏晓霞，肖传实，李虹，等.联合检测血浆和肽素与肌钙蛋白在急性心肌梗死诊断中的应用[J].临床医药实践，2013，22（4）：243-245.