药品检验的质量控制措施

王婉

摘 要：随着近几年，人们的身体素质逐渐降低，患病概率呈直线上升，非正常死亡人数越来越多，我国开始重视医疗事业的发展。在医学方面，药品有着举足轻重的地位，在人们的生活中扮演着重要的角色，关系到人们的生老病死，与人们的生活息息相关。俗话说，是药三分毒，药能治疗人们的疾病，但要是存在质量问题，非但病不能治好，可能还会危及人们的性命，可见药品的质量控制是多么的重要。本研究就对药品检验的质量控制中存在的问题，以及相应的解决办法作简要分析。

关键词：药品检验；质量控制；措施

前言：随着现在人们的患病率日益增加，对于药物的监管愈来愈重要，甚至成了当前医学水平提升的阻碍。合格的药品能够为良医所用，治愈无数人的性命，挽救无数的家庭，不合格的药品导致患者的久治不愈，甚至越发严重，危及病人性命。药品的质量能否得到确保，关键在于药品检验是否专业，笔者就对药品检验环节中出现影响检验结果的问题作简要论述。

1.药品检验的现状

1.1国家制定了相关法律规范药品检验

现如今，国家对药品的管理越发重视，并且对于药品检验方面制定了多种法律，如《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品管理法实施条例》等多种限定药品检验规范的法律法规。我国对于药品的重视，体现出我国对于人民健康幸福生活的重视，立法上的完善推动了我国药品检验的发展，促进我国药品质量的提升。药品质量绝非儿戏，药品从研发、生产并进入市场投入使用，都要受到严格的管理和控制。相关部门要严格按照相关法律法规对药品的进行检验，确保检验环节都符合标准，药品的质量才能收到保障。要确保人们所使用的药品是安全并且有效的，只有重視民生问题，才能让广大人民群众的生活质量得到保障，让社会稳定发展，对社会的经济起到推动作用。

1.2从事药品检验的人员素质较差

药品的检验对于药品的质量和安全有着至关重要的作用，药品的安全绝非小事，关系到用药人员的生命安全，所以就对从事药品检验的工作人员的工作素质和检验药品的工作能力有着一定的要求。由于多年从事药品的检验工作，部分工作人员可能产生厌倦情绪，消极怠工，从而在药品的检验环节中出现各种各样的问题，导致最终的结果不准确，使得药品的质量得不到保障，进而人们的正常生活就受到威胁。并且，还有一部分工作人员的检验能力不足，不能熟练掌握检验的各种方法，导致操作过程中出现各种失误，不能得到正确的检验结果，从而引发药品的安全问题，导致发生各种药品安全事故，造成不好的社会影响。所以，提高从事该工作人员的专业素质和检验能力是药品得到有效检验的有力保障。

1.3对于药品检验投入的资金不足

我国过去医疗卫生水平较低，对于药品的检验工作并没有深入的研究。特别是当前西药引入我国，但我国的药品检验标准达不到国外的先进水平，不能对西药做出有效的检验，导致检验结果不准确，药品的质量问题频发，人们的用药得不到保障。西药传入我国的时间并不长，我国对外国的检验方法生搬硬套，我国自主研发新药的能力还无法达到发达国家的水平，很多药都是模仿发达国家，进而药品的检验成了目前的难题。我国经济发展不均衡，各个地区的资金情况不同，导致不同地方对药品检验的投入资金有较大差别，当地经济发展落后，并且还有其他因素的影响，当地在药品检验方面的资金受限，有关部门药品检验的硬件设备老旧，无力更新设备，限制了药品水平的提高，无法满足正常需求，导致药品检验的精度较低，药品质量得不到保障，加大了市场的不稳定性。由于部分地区缺少资金，药品检验的标准也得不到及时的完善。随着医学水平的提高，出现了一大批优秀的新药，同时药品的检验环节也做出了适当改变，但是由于资金的缺乏，检测人员的能力受限，对于新的标准新的制度还不熟悉，在操作过程中易出现问题，倘若使用原来的检验标准数据会出现较大误差，不能对药品的安全性做出评判。

2.解决当前药品检验问题的措施

2.1提高工作人员的能力和素质

唯一限定药品检验准确性的主观因素就是工作人员自身的素质和能力，所以提高工作人员的工作能力和自身素质是提高药品检验准确性、使药品的质量得到充分保障的必由之路。有关部门应该加强对工作人员的要求，规范工作时的操作。可以设立多重检验，确保检验的正确性。在制度方面，可以设立奖惩制度，对工作细心，做事认真负责的工作人员进行奖励，对于那些工作态度不端正，检验出现轻微失误的工作人员给予相应警告，对于出现严重失误的工作人员进行处罚，倘若出现了重大的药品安全事故，应对相关工作人员追究其法律责任，并给予开除处分。确保在药品检验部门工作人员的素质和工作能力都是能够得到保障的。除此之外，对于提升人员素质，可以经常对工作人员进行技能培训，如质量控制标准、药品的专业知识、相关法律、检验的操作规范等，提升工作能力，并让工作人员明白工作的重要性，灌输一丝不苟的工作思想，促进工作人员工作能力的提升，确保工作的严谨性，使药品的质量得到有效保障。同时，有关部门还可以开设药品安全主题活动，面向广大人民群众，提高人民群众对药品安全的 重视，了解药品检验工作的重要性。使药品安全成为人们密切关注的话题，使人们的安全意识得到提升。

2.2提高检验标准并及时改进检验方法

检验标准的提升在药品的检验中具有非常重要的作用。随着各种各样的新型药剂的研发和投入使用，过去老旧的检验方法和标准在当前已经不再适用，之前的标准检验出来的数据有着较大的偏差，无法真实有效的对新型药剂做出准确评判，出现各种失误，所以这就体现出了改进检验方法的重要性。不同药物之间的药理作用不同，差别也十分明显，即使同一作用的药物，作用机理也存在着明显差异。那么就要求检验药物的标准要相应做出改变。在做出相应改变的同时，要保证药品检验的结果准确而有效，就需要对其进行反复试验，最终得出准确论断。对于这一问题，有关部门应重视起来，在这一方面投入精力，加强对药品的管理和审核，制定出一套或几套检验不同药品的规范化操作，完善科学的药品检验制度，保证其检验结果的真实有效性。可以成立专门的科研小组，在开始制定方案之前，做好充分调查，不断调整测定方案，实事求是的对检验方案做出相应调整。

2.3加大政府对药品检验的资金支持

药品检验的重要性不必多说，其过程也是相当繁琐，并且需要先进的操作设备来保障。面对日新月异的药品市场，检验药品的设备也要跟上时代的步伐。政府应加强对药品检验方面的资金投入，使相关部门能够及时地更新设备，提高自身的硬件设施，以加强自身的检验水平，保证检验结果的准确性，确保将无质量安全的药品投放市场，保障人们的生活不受到药品安全的困扰。并且相关部门还应注意设备的维护和检修工作，确保用于检测的设备都能正常运行。可以为其成立专门的设备维护小组，时刻对设备进行维护和检修。除此之外，还应该提高工作人员的待遇，缓解高精度工作环境下带来的压力，为其配备专门的放松娱乐场所，劳逸结合，有效提高其工作效率。使药品的检验成果得到保障，药品质量得到确保，使人们有一个和谐的就医环境。

结语

人民的生活质量同药品安全密切相关，身体是革命的本钱，只有有一个健康的身体，才能在这个基础之上去进行发展，才能有一个稳定的社会秩序，国家的和谐安定才有了物质保障。希望相关部门加强对药品的控制和管理，为实现祖国的伟大复兴而献出一份力量。

参考文献：

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[2]秦昕.浅谈药品检验工作中存在的问题及解决对策[J].求医问药（下半月刊），2013，11（10）：329-329.