国内外兽药研发与应用情况

摘要：在抗生素被妖魔化的今天，华中农业大学教授、博士生导师、西班牙皇家兽医科学院外籍院士、973首席科学家袁宗辉教授在“回归基本面·务实求发展——中国兽药策划网第七届企业家年会”做了专题报告，认为抗生素是不可替代的，应当正确看待抗生素及其耐药性，负责任或合理地使用抗生素。

1现状

1.1兽药的构成

兽药是养殖业所必需的。据中国兽药协会统计，我国兽药产值500亿～600亿元人民币，但支撑着近5萬亿产值的养殖业。我国兽用化药70%以上是抗菌类药物，其他抗寄生虫药、抗炎药等加起来占比不足30%（图1）。

1.2兽用抗菌药的作用

兽用抗菌药的主要作用如下：

防治疾病：有效控制了动物的细菌病和寄生虫病，有效控制了动物病毒病和普通病的细菌性继发感染，有效控制动物源性人畜共患病的传播和人的感染，如磺胺药、金霉素的使用。

改善动物的生产性能：促进生长，提高动物性产品的产量；改善饲料利用率，降低养殖生产成本；提高动物的繁殖性能和胴体利用率，增加养殖效益。

保护环境：抑制动物消化道异常发酵，减少甲烷和氨等温室气体排放；促进养分吸收利用，减少环境富营养化。

养殖业及其每个学科，就是要想尽方法让动物长得快、长得好，产品优质、安全、丰富、消费者买得起，这是我们养殖人及其科技工作者所追求的的目标。所以，促进动物生长不是一件坏事，而是一件惠及大众的好事。

兽用抗菌药的作用和地位是不可替代的。无论从安全性、有效性，还是质量可控性、经济性等方面考虑，一些人现在所提倡的抗生素替代品，如抗菌疫苗、噬菌体、微生态制剂、中草药及其提取物、群体感应及生物被膜抑制剂、抗菌肽、酶制剂等，都是不可能替代兽用抗生素的。越来越多的研究和事实证明，抗生素是不可替代的（图2）。

1.3全球动保市场情况

2010年-2016年，全球动保市场复合增长率以年均10.14%速度增长（图3）。这是产业的需求，是不可否认的事实。美国和欧洲仍然是全球的两大动保市场。

2017年，美国共批准11种食品生产动物用药。无原创的一类新药原料及其制剂，而多数是药物性伺料添加剂（如抗菌药、抗球虫药和生长促进剂）的复方制剂；肉鸡用的品种多，猪药和牛药少；鸡药主要用于控制坏死性肠炎和球虫病；性激素类同化剂仍批准用于肉牛的促生长，这类药在国内为禁用药物。美国同时也撤销了一些食品动物用化药产品，撤销的原因是这些产品在美国已不再生产和销售，但这些被撤销产品的活性成分如抗菌药和抗寄生虫药等是11种新批产品的活性成分。

1.4中国兽药现状

2012年-2016年，中国兽药产值和销售额稳中有升，但是复合增长率均在下降。毛利率虽然有所增加，但是资产利润率停滞不前，甚至有所下滑。进口兽药产品的销售额先下滑，近年平缓稳定，出口额缓慢爬升。

2016年（图4，5），我国进口的兽药，4g%为生物制品，23%为药物饲料添加剂，27%为抗菌药。按动物，猪、牛、羊用药39.82%，禽用药30.41%，宠物及其它动物药29.77%。我国出口的兽药，原料占55%。笔者近年到欧洲的兽药厂、饲料厂和兽药房考察，发现80%抗菌药和维生素的原料是中国制造。

有资料显示，国内禽药市场，排在前五名还是跨国公司的产品，中国公司的产品排在后面。

2017年，中国共批准56个新兽药产品。这是30多年来获批产品最多的年份之一。在这些产品中，疫苗17个，诊断试剂7个，抗生素3个，非抗生素化学药17个，中药9个。其中，一类药4个，二类药1 1个，三类药28个。

2前景

2.1未来动物性食品需求情况

全世界的人口一直在增加，对畜产品质和量的需求也在增加。有人估计（图6），从2005到2050，全世界肉牛将增长70%，羊差不多要翻一信，猪增长40%，鸡增加1.1信，禽蛋增长60%～70%。这是人口增长和社会发展对我们供给产品的需求。这里特别要提出的是，金砖五国对动物性食品的需求是净增99%。

我国提出在2～3年内全面建成小康社会。 “小康”在各行各业都是有标准的，其中人民生活水平如动物性食品的消费水平就是重要的标准。如果按照小康标准，我国的肉欠缺1 5%-1 8%，奶欠缺85%（图7）。缺口很大，两年时间能填平吗？我国近年的肉产量是有所下滑的。养殖业的中心任务之一，就是采用包括兽用抗生素在内的各种先进技术，增加动物的产量，保障动物性产品有效供给。

众所周知，我国养殖业存在动物发病率和死亡率高，生产效率低和环境污染严重等问题。例如，进口产品到岸的价格比我们本土产品的价格还要低，说明我们产品的成本高，生产效率低。前已述及，兽用抗生素能够控制疾病、提高生产效率、保护环境，是能够解决目前制约我国养殖业发展的瓶颈问题的。所以，兽用抗生素是与国家的经济建设和社会发展紧密联系在一起的。

2.2未来兽药特别是兽用抗生素发展前景

据预测，未来五年全世界兽药将继续以7.3%左右速度增长，其中兽用抗生素将以67%速度增长。这是根据人口增长和社会进步对养殖业需求进行科学分析之后对兽药产业发展所做的科学预测。

养殖业用药的特点是群体给药。群体给药必须始终坚持预防为主、防重于治原则。饲料添加和混饮给药，仍然是防控动物的细菌病、寄生虫病，以及病毒病和普通病的继发感染的最有效、最经济、最安全的用药方式。例如，欧洲禁止小剂量促生长抗生素使用后，法国的兽用抗生素，仍然是67%通过饲料添加、24%通过混饮给药。

兽药要健康发展，真正起到为养殖业保驾护航的作用，当前和今后相当长时期内，必须克服两个“思想障碍”。

一、兽药残留与食品安全。目前各国批准使用的兽药，一般都有最高残留限量。最高残留限量是食品安全国家标准。如果用药后动物可食性产品中药物的残留量不超过最高残留限量，则产品是安全的。随着分析仪器的进步，现在的色谱和质谱仪能检出产品极其微量甚至是痕量的残留物。不要因为产品中检出了微量或痕量的残留物，就认为产品不安全，就加以抵制。“脱离具体的量谈毒性或安全性是耍流氓”。也不要因为残留物的检出量偶尔或略微高过最高残留限量，就认为存在食品安全风险。“脱离风险等级谈风险是蛊惑人心”。（图8）

二、抗菌药耐药性。目前有关抗菌药耐药性的推测、猜想和恐惧达到了极点。一些人把人的医院或社区的耐药菌或超级菌的感染一股脑儿的认定是养殖动物使用抗菌药所引起，这是严重的误区，是一些人的别有用心或无知。事实上，国外包括欧洲，在禁用了小剂量促生长抗生素添加使用一段时间以后就意识到这一点。例如，2013年英国就指出，越来越多的科学研究表明，人类抗菌药耐药性问题主要是人本身使用抗生素的问题，跟动物用抗生素没有多大关系。

麦当劳、肯德基等说自己的产品无抗，其实他们是在做秀。养鸡业不用抗生素损失惨重，会导致致病菌传播。

耐药性是一个非常古老的问题。大量的研究表明，耐药性和用药关系不大。50年前人们就发现，金属离子，如铜、银、锌，能诱导细菌出现多重耐药。铜诱导的耐药菌对链霉素、四环素和氯霉素等耐药。2017，哈佛科学家发现，肠球菌（enterococci），这一医院内重要“超级细菌”，或许其4.5亿年前的祖先就进化出坚不可摧的耐药特性。所以，抗菌药耐药性在人类没有使用抗生素之前，甚至在有人类之前就已经存在。一个多月前，我率中国代表团参加在韩国举行国际食品法典委员会政府间特色大会时，美国科学家指出，清洁剂、消毒剂、洗涤剂、杀菌剂都能够诱导细菌耐药。这些产品，各行各业、每个家庭和个人每天都在使用，其用量远远大于抗生素，因此它们对细菌耐药性的诱导作用远大于抗生素。（图9）

根据一个基因或一篇文章而把一个药物禁掉，是极不科学、极不负责任的做法。

同一个世界，同一个健康

已知350多种动物传染病，至少200多种为人畜共患病。无论添加还是混饮，抗菌药都能减少动物性食品污染风险。患病动物对人类公共健康的风险远远大于耐药性的风险。如果不控制好动物的疾病，疾病泛滥并传播给人的风险远大于对耐药菌感染人的风险。所以，只有健康的动物才能有安全的食品。这就是“同一个世界，同一个健康”的理念。