昆仙胶囊治疗过敏性紫癜30例临床观察

(1.河南中医药大学，河南 郑州450046；2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州450000)

过敏性紫癜(Henoch-Schonlein purpura，HSP)是一种常见的血管变态反应性疾病，以非血小板减少性紫癜、腹痛、关节肿痛以及肾脏受累等为主要临床表现。与中医“葡萄疫”“肌衄”“斑疹”“紫癜风”等相似[1]。宋纯东教授为河南中医药大学第一附属医院儿科主任医师，临床善于运用昆仙胶囊治疗过敏性紫癜，疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2016年1—12月河南中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊的患者60例，均符合诊断标准，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组男14例，女16例；年龄6～16岁；病程最短2周，最长7个月。观察组男16例，女14例；年龄5～18岁；病程最短2周，最长5个月。两组患者年龄、病程、性别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《实用儿科学》[2]制定。患儿出现皮肤紫癜，呈对称分布；无腹痛及关节痛，无血尿、蛋白尿等肾脏损伤表现；血常规检查无血小板异常；常规治疗两周后皮肤紫癜未见明显好转或再发；排除合并其他继发性血管炎者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予常规治疗，并给予醋酸泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207)口服，每次10 mg，每日3次。

2.2 观察组 在对照组治疗的基础上予以昆仙胶囊(广州白云山陈李济药厂有限公司，国药准字Z20060267)口服，0.5 mg/kg，分次口服。

两组疗程均为2个月，逐渐减停药物。随访2个月。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]制定。痊愈：皮肤紫癜完全消失，无新出，持续3个月以上；显效：皮肤紫癜基本消失，时有少量新出、数目在5个以下，持续3个月以上；有效：皮肤紫癜明显减少，时有中等量新出、数目不超过10个，持续3个月以上；无效：未达到以上任意标准。分别在第3日、7日、1个月、3个月记录患者紫癜情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS 16.0统计学软件分析数据，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)紫癜情况比较 观察组用药3 d后，9例紫癜消退，13例紫癜数量明显减少；用药7 d天后，21例紫癜完全消退，无新出，剩余患者紫癜数量均较前明显减少；用药1个月后，30例紫癜得到控制，期间有2例反复，坚持用药后好转；随访无反复病例。对照组用药3 d后，2例紫癜消退，6例紫癜数量较前减少；用药7 d后，5例紫癜得到控制，10例紫癜数量减少；用药1个月后,15例紫癜消失，9例紫癜数量明显减少，6例紫癜未减少；随访2个月，13例紫癜无新出，11例紫癜有反复，6例无效。

(2)疗效比较 观察组总有效率为100.0%，对照组总有效率为80.0%，两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组过敏性紫癜患者临床疗效比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

4 讨论

HSP是弥漫性小血管炎伴免疫球蛋白IgA免疫复合物沉积于皮肤、关节、肾脏、胃肠道等部位导致损害的多系统疾病。HSP在小儿中的发病率为13.5/10万～18.0/10万[4]，是儿童发病较高的血管炎[5]。多数HSP患者的病程为自限性，但约1/3的患者病程呈反复发作，并出现严重的肾脏并发症，约2%的患者发展为不可逆的肾脏损害。

HSP的治疗目前尚无统一的方案，西医治疗主要包括：①增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性；②一般的抗变态反应治疗；③抗凝、扩张血管及改善微循环治疗；④应用糖皮质激素、免疫抑制剂等[6]。但临床实践表明，单纯应用西药治疗，疗效欠佳，且紫癜复发率高，副作用大。宋纯东教授从事HSP治疗工作多年，临床治疗时在西医基本治疗基础上，联合应用昆仙胶囊，效果显著。

昆仙胶囊为“九五”国家中医药重点科技攻关项目成果，属纯中药制剂，由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟丝子4味中药的提取物组成。现代药理研究证实，昆仙胶囊具有类激素、免疫制剂的作用，临床上广泛用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、狼疮性肾炎、慢性肾脏病等[7]。

本观察结果显示，昆仙胶囊治疗HSP总有效率达100.0%，其中20例患者在服药后第7日皮疹得到控制，29例患者在用药1个月后无新出，疗效优于泼尼松片。但昆仙胶囊治疗HSP的机制尚不明确，还需进一步研究。

[1]吕莎莎,袭雷鸣,潘月丽.儿童过敏性紫癜辨证研究概况[J].湖南中医杂志,2014,30(1):142-143.

[2]胡亚美，江载芳.实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2002：689-690.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国医药科技出版社，2012:278.

[4]付元,常红,陈秀霞.儿童紫癜性肾炎的研究进展[J].青岛大学医学院学报,2016,52(4):496-499.

[5]曾萍,曾华松.过敏性紫癜的诊断与治疗[J].实用儿科临床杂志,2010,25(9):625-628.

[6]刘明月,唐雪梅.儿童过敏性紫癜治疗研究进展[J].中国实用儿科杂志,2015,30(9):676-680.

[7]欧阳学认,连逸青,许华.再论许华治疗小儿过敏性紫癜经验[J].广州中医药大学学报,2016：33(1):120-123.