争鸣
2018-06-11
党员生活·中 2018年8期
对于境外已上市的、防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加快1-2年。
——国家药监局注册司副司长杨胜
打赢蓝天保卫战三年作战计划确定了三个重点区域:京津冀及周边地區、汾渭平原、长三角地区。强化督查也相应的从去年的京津冀及周边地区,扩展到了汾渭平原和长三角地区,从28个城市扩展到了80个城市。三个区域的督查方式方法也会不同,有驻点督查,也有机动式督查。
——生态环境部环境监察局局长田为勇