试剂盒研发及评价在《临床生物化学检验技术》课程中的应用研究

韩学波　郭乐　廖国玲　杨华　王莉　徐广贤

摘 要：通过将试剂盒研发及评价应用到临床生物化学检验技术理论和实践课程中，以及指导学生以试剂盒的研发及评价参与大学生创新性实验等方面，旨在提高学生技能和研发意识，发挥学生学习的主动性，提高课堂教学效果，提高教学质量。同时提高教师综合教学能力、科研意识和能力，做到教学相长。

关键词：临床生物化学检验技术 试剂盒研发 评价 应用

中图分类号：G64 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2018）01（c）-0162-02

随着新的医学检验技术专业的设置，医学检验专业的学科内涵发生了根本的转变，在培养过程中更加注重技术属性，这也对当前我国高等医学检验技术专业教育提出了不少重要而紧迫的问题。临床生物化学检验技术（Clinical Biochemistry Test）是以化学和医学知识为学科基础，主要研究与疾病诊断、治疗和预防相关的生物化学标志物及其检测技术和方法的一门应用性学科[1]。随着自动生化分析仪在临床检验领域的广泛应用和推广，实验室检验试剂几乎都采用成品试剂盒，因此生化检验技术人员致力于对国内外品种繁多的试剂盒的正确选择及质量控制、试剂盒的研究和开发显得尤为重要。因此，本研究在前期研究的基础上，探索试剂盒研发及评价在《临床生物化学检验技术》理论和实践课程中以及指导学生以试剂盒的研发及评价参与大学生创新性实验等方面的应用。

1 组建研究团队

成立以医学检验技術专业主管院长为技术指导，由5位在教学第一线、教学经验丰富的《临床生物化学检验技术》教师组成研究团队，以临床生物化学检验技术理论为先导，理论与实践紧密结合，突出学生试剂研发意识、创新能力、实践能力的培养以及对医学检验技术专业学生的分析问题、解决问题的逻辑思维能力的培养。

2 具体做法

2.1 试剂盒研发及评价在《临床生物化学检验技术》课程中的应用研究

本研究主要根据人民卫生出版社2015年1月最新出版的医学检验技术专业《临床生物化学检验技术》课程的教学大纲、实习大纲和考试大纲的要求，结合教学的实际，将试剂盒研发及评价在《临床生物化学检验技术》理论及实践课程中进行应用的研究。

2.1.1 理论课程中实施

之前的《临床生物化学检验》课程中没有专门的《试剂盒的选择与评价》这部分内容，也把试剂盒的选择与评价忽视了，学生在实验课上以及走上工作岗或者今后的科研工作中，都经常用到试剂盒，试剂盒的选择与评价能力的缺乏极大的影响学生今后的工作。而设置为医学检验专业技术专业后，这一部分内容也加入到了《临床生物化学检验技术》课程中。因此，在理论课上加入《试剂盒的选择与评价》这部分内容，通过试剂盒的选择与评价能力的锻炼，培养学生建立自己研发试剂盒的意识，初步培养试剂研发的能力，提高学生的实验技能和效果，对于学生今后的检验工作及科研工作都是必要的。

理论课上，在《试剂盒的选择与评价》这部分内容学习过程中给学生强调检验结果的准确性，是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据，而试剂盒的选择和评价直接影响结果的准确性。试剂盒不但应有完整牢固的包装和详尽的说明书，必要的情况下，还需要对其性能和特征指标进行逐项评估。如测定的准确度、精密度、干扰性、稳定性，线性范围等。

除了在《试剂盒的选择与评价》这部分内容中外，在其他检测项目的讲解中，也在不断的强化试剂盒的研发与评价的重要性。如在血总蛋白、血清蛋白、血糖、血脂、酶、血肌酐等的检测，都要列出决定性方法、参考方法以及常规方法。在课堂上讲述每种检测项目的检测方法和相应的试剂盒，并将每种方法和试剂盒进行比较，找出优缺点，通过试剂盒的评价慢慢引导学生有试剂盒的研发意识。而且，未来也会不断有新的检测标志物的发现，要检测新的标志物，也需要方法学去解决它，就需要不断研发相应的试剂盒来检测。

通过理论课上讲述《试剂盒的选择与评价》这部分内容，并对方法及试剂盒进行比较分析，学生慢慢建立了正确选择检测方法和试剂盒研发的意识。扩大了学生的知识面，并逐步培养学生试剂盒研发的能力。

2.1.2 实践课程中实施

在临床生物化学检验教学中，实践是对理论的加深理解，实验教学时数比理论教学时数多[2]，为了让学生在实践课上很好的掌握试剂盒的选择和评价内容，临床生物化学检验技术90%的实验都是使用试剂盒，还增加了学生自制试剂盒的实验课，让学生明白试剂盒研发的基本内容和步骤。在锻炼学生动手能力的基础上，又培养了学生试剂盒的研发能力。

又通过开展重复性实验、回收实验等评价实验，检测变异系数，回收率等结果，让学生在实践中掌握如何选择和评价试剂盒。如：在实验中，学生在利用双缩脲试剂法检测血总蛋白后，让学生尝试自己配置双缩脲试剂，然后进行试剂盒的评价，让学生知其然知其所以然。培养学生试剂盒研发意识和能力，更大一部分依赖于实践教学。同时也提高来教师的综合教学能力，做到了教学相长。

2.2 指导学生以试剂盒的研发及评价参与大学生创新性实验

将试剂盒研发及评价实验内容指导学生参与大学生创新性实验，可全面提高学生的科研素质，还可能产生新的试剂盒，创造一定的社会价值。具体操作如下：在辅助学生参与大学生创新性实验时，给予试剂盒研发倾向性提示。老师将给予全方位帮助，包括资料提供、专利查询、原材料准备、仪器准备、方法指导、临床验证等，使学生的课题能顺利进行。在前期教学探索的基础上，今年学生已将试剂盒研发及评价为主题成功申报校级大学生创新性课题1项。

3 应用效果分析

本研究结合教学的实际，以从事医学检验、医学类实验室培养高级技术实用性专门人才为目标，以加强科研意识、创新能力及实践能力为突破口，以提高学生临床生物化学检验技术教育水平为出发点，通过试剂盒的研发和评价贯穿教学，理论和实践紧密结合，提高学生的学习兴趣，发挥其学习的主动性，提高课堂教学效果，提高教学质量。要完成试剂盒的研发和评价，学生必须具备坚实的理论基础及高效的动手能力，以及全面的发现问题、解决问题、结果分析的能力及各方面关系协调能力，培养学生科研能力和创新能力，拓宽学生的就业范围。此外，也提高教师综合教学能力、科研意识和能力，做到教学相长。

参考文献

[1] 徐克前，王晓春，罗建新，等.临床生物化学与检验教育史话[J].生命的化学，2014，34（2）：225-231.

[2] 韩学波，魏军，徐广贤，等.以临床应用兼过程为导向的临床生物化学检验课程评价体系的建立与实践[J].检验医学与临床，2015，13（12）：1973-1974.