参蛤补肺汤治疗肺气亏虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病的研究

张慧芳，陈代平，彭永岳，张莉萍

(1.上海市金山区吕巷镇社区卫生服务中心，上海 201518；2.上海市第六人民医院金山分院，上海 201599；3.上海市金山区廊下镇社区卫生服务中心，上海 201599)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以气流持续性受限为特征的疾病[1]。中医认为此病的范畴属“喘证”和“肺胀”，以“本虚标实”为病机，本虚的病位在肺、肾和脾[2]，病位初期在肺，久病伤肾，常见的COPD辨证分型为肺肾气虚。本研究是观察COPD稳定期肺气亏虚型患者使用参蛤补肺汤对免疫功能及临床症状的影响[3-5]。

1 资料与方法

1.1一般资料 2016年1月～2017年3月，选取上海市金山区吕巷镇社区卫生服务中心与上海市第六人民医院金山分院中医门诊及住院的COPD稳定期患者120例，采用随机单盲法均分为2组。研究组60例，男34例，女26例；年龄59～75岁，平均64.36±5.65岁；有吸烟史11例；病程8～15年，平均13.19±3.99年。对照组60例，男37例，女23例；年龄60～78岁，平均62.39±5.43岁；有吸烟史13例；病程9～16年，平均13.95±3.79年。所有患者中医辨证分型参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》[2]属于肺肾气虚型，均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2013年修订版)[1]中相关的诊断标准。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1患者一般资料比较

临床特征对照组研究组t/χ2P年龄/岁64．36±5．6562．39±5．43t=1．950．054性别/n(%) 男37(61．67)34(56．67)χ2=0．3100．577 女23(38．33)26(43．33)病程/年13．95±3．7913．19±3．99t=1．070．287

注：2组患者一般资料比较P>0.05。

1.2方法 对照组根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2013年修订版)中的指导对患者进行西医常规用药,如解痉、祛痰、平喘、支气管扩张剂类和糖皮质激素类药物等。研究组在对照组的基础上加服参蛤补肺汤：党参30 g、黄芪30 g、熟地15 g、五味子9 g、款冬花9 g和桑白皮18 g,以上诸药代煎好后，服用时每次加蛤蚧粉3 g于汤药中一起服用进行治疗。以水煎服取汁，每剂440 mL，分为2袋装，每袋220 mL，每周发1次药，1次发7剂(14袋)。每次服1袋，早晚各服1次，饭后30～40 min服用。2组疗程均为3个月。

1.3评定指标

1.3.1疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]中医证候疗效判定标准。①治愈：临床体征、症状基本消失或消失，证候积分下降(≥95%)；②显效：临床体征、症状显著改善，证候积分下降(≥70%且<95%)；③有效：临床体征、症状都有好转，证候积分下降(≥30%且<70%)；④无效：临床体征、症状无显著改善，甚至有加重，证候积分下降(<30%)。中医证候疗效积分指数计算方法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。

1.3.2中医证候积分 中医证候量化分级标准评分[6]，以患者症状(咳嗽、腰膝酸软、咳嗽、易感冒、咳痰、神疲乏力、夜尿频多、喘息、自汗、气短和耳鸣)无、轻度、中度及重度来计分分别为0，2，4和6分。2组患者在治疗前后各评分1次。

1.3.3COPD评估测试(CAT) 参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2013年修订版)[1]中相关标准进行COPD评估测试CAT(COPD Assess-ment Test)评分。在2组治疗结束和治疗前各进行1次评分。

1.3.4肺功能指标检测 采用肺功能检测仪测定治疗前后患者FEV1/FVC、第 1 秒用力呼气容积(FEV1)及其占预计值百分比(FEV1%)的改变。

1.4统计学处理 组间数据采用 SPSS 22.0软件进行统计学处理分析。采用计量资料统计描述；采用t检验符合正态分布的数据；采用秩和检验，当数据不符合正态分布或方差不齐时采用校正t检验。

2 结果

2.12组治疗后综合疗效比较 见表2。由表2可知，对照组总有效率显著低于研究组，对照组总有效率71.67%，研究组总有效率为95.00%，2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。

表2 2组患者治疗后综合疗效比较

注:与对照组比较*P<0.01。

2.2中医证候积分比较 疗程结束后，组间进行比较，对照组中医证候积分下降水平低于研究组，差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后同组比较，积分均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表32组患者中医证候积分变化比较

组别 治疗前治疗后研究组30．39±5．09 18．36±5．09∗∗##对照组28．03±4．28 25．98±5．46∗

注:治疗前后同组比较*P<0.05，**P<0.01；组间比较##P<0.01。

2.3COPD评估测试(CAT)比较 疗程结束后，组间进行比较，对照组CAT 评分下降水平低于研究组，差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后同组比较，CAT评分明显降低(P<0.05)。见表4。

2.42组治疗前后肺功能变化比较 研究组治疗后 FEV1%、FEV1/FVC和FEV1较治疗前有明显改善(P<0.05)，治疗后2组肺功能改善效果相比较研究组显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表4COPD评估测试(CAT)变化比较

组别 治疗前治疗后 研究组31．42±4．1120．12±4．85∗∗##对照组32．15±3．2128．11±3．23∗∗

注:2组患者治疗前后组比较**P<0.01；组间比较##P<0.01。

表52组治疗前后肺功能比较

组别FEV1/LFEV1/%FEV1/FVC研究组治疗前0．88±0．3563．87±12．0663．88±2．92治疗后1．85±0．61∗#70．09±12．21∗#70．12±3．89∗#对照组治疗前0．90±0．3263．85±12．0863．93±2．90治疗后1．35±0．4164．51±11．4364．43±3．05

注:与同组治疗前比较*P<0.05；与对照组治疗后比较#P<0.05。

3 讨论

研究表明，COPD患者发病初期主要是肺气亏虚，若病情恶化则发展为进行性肺通气功能下降，病机则由肺累及到肾，逐渐演变成肾气亏虚纳气功能受损，患者同时体能下降明显、活动受体能限制、生活质量受到影响，如急性加重次数，则易形成脏腑虚衰与病理性代谢产物(痰、瘀)夹杂的虚实夹杂的病机[7-11]。因此，患者病情发展的拐点在肺肾气虚阶段，在此阶段进行有效地干预治疗能很好地改善患者的预后转归。

COPD属中医学肺胀、喘证等范畴，《景岳全书·喘促》中说:“实喘者有邪，邪气实也；虚喘者无邪，元气虚也。”《灵枢·胀论》篇说:“肺胀者，虚满而喘咳。”本虚标实为本病辨证要点，缓解期本虚为重，发作期标实为重，虚实夹杂互为因果，疾病进程中因肺虚卫外不固，易受邪气外侵导致病情加重或诱发。表现为脾、肺、肾气阴两虚证的在COPD 稳定期患者临床较多见，脾为后天之本，主升清，运化水谷精微；肾为先天之本，主纳气，因脾肾虚衰而导致肺气亏损，易反复发作、免疫功能下降、病情呈进行性加重是COPD患者在临床上的主要表现[12-16]。

COPD患者通过肺通气功能测定对疗效评估和诊断具有很大的参考价值。可通过测定治疗前后患者FEV1、FEV1%和FEV1/FVC的临床症状的程度改善来进行评估COPD是因多种慢性肺系疾病后期转归而导致，反复经常发作、缠绵不休的病程，根治比较困难。若治疗不当则易出现喘脱的危象。因此治疗应分侧重点，稳定期的治疗应以扶正为主，重视原发病的治疗并提高抗病能力[17-19]。以降低发作频率为主。稳定期治疗的目的可分为4个方面：①尽量使症状减轻以防止病情进一步发展；②防止或缓解肺功能下降；③改善活动能力使患者的生活质量提高;④减少病死率。中医通过临床治疗发现，COPD在急性加重期时的实证为血瘀证和痰热壅肺，表邪在肺证候主要为虚实夹杂[20]。笔者针对稳定期以肺肾气虚证候为主的病机采用参蛤补肺汤，方中黄芪和人参补肺益气，蛤蚧和熟地补肾纳气，紫菀和桑白皮利气化痰，五味子敛肺滋肾，诸药合用有补肺纳肾、降气平喘之功效。

研究表明，对照组与研究组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)；对照组CAT评分下降程度明显低于研究组(P<0.05)；对照组中医证候积分的改善显著低于研究组 (P<0.05)；研究组治疗后 FEV1%、FEV1/FVC和FEV1较治疗前有明显改善(P<0.05)，治疗后2组肺功能改善效果研究组显著优于对照组(P<0.05)。结果表明，参蛤补肺汤治疗COPD的疗效确切。

综上所述，采用参蛤补肺汤治疗COPD稳定期患者的疗效显著，能改善患者肺功能，值得临床推广与应用。

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