犍为县2013—2016年疑似预防接种异常反应监测分析

周登智 谈欣悦 杨容

[摘要] 目的 分析犍为县2013—2016年疑似预防接种异常反应监测情况。方法 选择犍为县在2013年1月—2016年12月期间出现的疑似预防接种异常反应案例情况，分析48 h报告及时率、调查及时率以及覆盖率等。结果 2013—2016年期间犍为县共报告疑似预防接种异常反应252例，其中46例确定为异常反应，占比18.30%。接种后0～2 d内发生反应的患者有230例，占比91.30%。过敏是临床反应常见损害。结论 犍为县2013—2016年期间疑似预防接种异常反应率比较低，这说明整体接种效果较好，而且犍为县连续四年未出现预防接种差错事故，预防接种效果显著。

[关键词] 犍为县；预防接种异常反应；监测结果；分析

[中图分类号] R186 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）03（a）-0166-03

Monitoring and Analysis of Adverse Events Following Immunization in Qianwei County from 2013 to 2016

Zhou Deng-zhi， TAN Xin-yue， YANG Rong

Qianwei County Center for Disease Control and Prevention， Qianwei， Sichuan Province， 614400 China

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the surveillance of adverse events following immunization in Qianwei county from 2013 to 2016. Methods The cases of suspected adverse events during immunization from January 1， 2013 to December 31， 2016 in Qianwei were selected， and the timely rate of analysis 48h reports， the timely rate of survey and coverage rate were analyzed. Results From 2013 to 2016， 252 cases of suspected adverse events were reported in Qianwei county， of which 46 cases were identified as abnormal reactions， accounting for 18.30%. There were 230 patients who responded within 0～2 days after inoculation， accounting for 91.30%. Allergy is a common injury to clinical reactions. Conclusions During 2013 to 2016 in Qianwei county， suspected abnormal reaction to vaccination rate is relatively low， which shows good overall effect of inoculation， and in Qianwei county for five years there has been no vaccination accident， and it has great vaccination effect.

[Key words] Qianwei county； Abnormal response to vaccination； Monitoring results； Analysis

為了使国家免疫规划疫苗的接种率得到进一步的提高，降低预防接种异常反应发生率[1-4]，该文以犍为县2013—2016年期间的疑似预防接种异常反应，即AEFI监测情况进行分析，希望通过研究分析能够使犍为县AEFI监测的质量得到进一步提高，同时为提高国家免疫规划疫苗的安全性以及预防接种服务质量奠定良好基础。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次纳入研究范围内的是犍为县所有接种国家免疫规划内疫苗即一类疫苗和由公民自费并且自愿受种的其他疫苗即二类疫苗的人群，时间界定为2013年1月—2016年12月。AEFI所监测的指标包含以下几点：①疑似预防接种异常反应分类率；②疑似预防接种异常反应在48 h内报告率；③需要调查的疑似预防接种异常反应报告后48 h内的调查率。

1.2 方法

该次研究所采用的方法为描述性分析方法，包含48 h调查及时率、报告及时率和监测系统覆盖率、AEFI发生情况等[5-7]。

2 结果

2.1 AEFI流行病学表现结果

犍为县在2013—2016年AEFI共计发现252例。全县预防接种单位包含12个镇卫生院、18个乡卫生院和一个社区卫生服务中心，全县下辖的所有乡镇卫生院和社区卫生服务中心每年均有AEFI病例报告，病例报告覆盖率100.00%。2014年犍为县AEFI病例人数为55例，其中报告病例最多的单位为学府社区卫生服务中心，共报告5例；2015年为58例，报告病例最多的单位为学府社区卫生服务中心，共报告6例。2016年为66例，报告病例最多的单位为学府社区卫生服务中心，共报告5例；2017年73例，报告病例最多的单位为学府社区卫生服务中心，共报告7例。从总体上看，AEFI报告的病例数呈现出逐渐升高的趋势。见表1。

2.2 AEFI病例年龄分布特点

表2为犍为县2013—2016年252例AEFI病例中年龄具体分布特点。从表中数据发现，AEFI病例的年龄段大都集中在0～1岁，其中2013年0～1岁为48例，占比87.3%；2014年为53例，占比91.4%；2015年例数为60例，占比91.0%；2016年人数为68人，占比93.2%。

2.3 AEFI病例季节特点分析

在犍为县2013—2016年期间发现的252例AEFI病例当中，季节分布呈现出较为显著的特点。其中50例分布在1～3月，占比19.80%；154例分布在4～6月，占比61.10%；32例分布在7～9月，占比12.70%；16例为10～12月，占比6.30%。

2.4 病例疫苗分布特点分析

在犍为县发现的252例AEFI病例当中，发现百白破疫苗82例，占比32.54%；麻风疫苗数量为23例占比9.13%。白破联合疫苗34例，占比13.49%。乙脑疫苗25例，占比9.92%。流脑A群20例，占比7.94%。甲肝水痘各22例，占比8.73%，其他疫苗种类数量均少于20例以下。见表3。

2.5 病例报告时间及完整性结果

犍为县2013—2016年疑似预防接种异常反应的252例病例当中，在0～2 d内发生反应的患者有230例，占比91.30%；10例为3～4 d发生反应，占比3.90%；5～7 d发生反应的有8例，占比3.20%；8～14 d之间发生反应的为3例，占比1.20%；1例发病时间超过15 d，占比0.30%。

通过对本次纳入研究范围内的252例AEFI病例进行个案关键变量计算，得出在2013—2016年期间，犍为县的AEFI报告及时率、完整率和48 h调查及时率都达到了100.00%。

3 讨论

我国在2008年开始实施AEFI网络报告之后，犍为县逐渐完善了关于AEFI病例网络报告的相关工作。在2012年之后借创建“四川省省级免疫规划示范区”的机会，使AEFI监测工作得到进一步加强，报告质量稳步提高。该文主要对犍为县2013—2016年全县的AEFI监测工作情况展开研究分析。

通过研究发现：①2013年犍为县AEFI病例人数为55例，2014年为58例，2015年为62例，2016年77例，这说明报告例数整体上呈现出不断增加的趋势。但是就犍为县所下辖的乡镇来看，不同乡镇之间的报告例数又呈现出较为显著的差异。AEFI例数分布比较多的乡镇主要和当地的总人口数量及接种针次数有直接关系。②犍为县2013—2016年AEFI病例主要分布在0～1岁的婴幼儿上，不同年龄段AEFI出现情况存在差异，人体免疫情况和AEFI发病人数呈现出直接相关性。③犍为县AEFI预防接种异常反应疫苗表现出显著差异，其中发生异常反应较多的疫苗分别是百白破疫苗，白破联合疫苗以及麻风疫苗等，尤其是百白破疫苗发生例数最多，占比最大。主要是因为百白破疫苗含有多种引起副反应的有害成分，如脂多糖等，其次该疫苗需要接种3针，另外需要加强免疫接种1针，即总共需要接种4针。这也直接说明了接种疫苗的次数和AEFI发生的概率之间呈现出正相关关系，即接种疫苗的次数越多，预防接种异常反应发生率越高。④犍为县AEFI病例的主要反映为轻度和局部反应，占比较大，不需要接受治疗，1～2 d之后患者的症状会自愈消退。其中46例确定为异常反应，占比18.30%。异常反应发生率也在WHO所公布的预期异常反应发生率范围之内，这就说明犍为县的疫苗接种异常反应发生率总体上比较安全。⑤接种对象在接种过程中由于疫苗本身因素的影响可能会出现各种红肿、发热、硬结等反应，占到了总例数的2/3。过敏性反应是最为常见的异常反应，占到了总AEFI病例的82.00%以上。过敏反应当中最为常见的是过敏性皮疹。

综上所述，犍为县在2013—2016年期间AEFI发生率都没有超过WHO所公布的预防接种异常反应标准，这说明犍为县所选择的疫苗总体上十分安全可靠。犍为县全县的AEFI检测系统总体上运行良好，相关的监测工作也都得以顺利开展，但是仍然存在一些不足之处，比如全县的AEFI监测工作发展不平衡，有一些乡镇一年只报告1例病例。

综上所述，犍为县2013—2016年期间预防接种异常反应率比较低，这说明整体接种效果较好，而且犍为县连续四年未出现预防接种差错事故，预防接种效果显著。

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（收稿日期：2017-12-06）