欧龙马滴剂治疗小儿分泌性中耳炎的临床效果研究

申玲

（河南省妇幼保健院/郑州大学第三附属医院，河南 郑州 450000）

分泌性中耳炎（OME）是由于不同原因导致的无鼓室以及乳突急性感染性中耳积液疾病，是小儿时期比较多发的儿科疾病，有研究证实，婴幼儿分泌性中耳炎是导致小儿听力筛查异常的主要原因，其后遗症以及听力损害都可能影响小儿语言功能的发展，对患儿成长有较为严重的影响[1]。小儿分泌性中耳炎通常情况下只有在病情严重的情况下会建议选择手术治疗，而常规治疗中多数选择抗菌药物与激素类药物联合治疗[2]。本研究选择在常规治疗的基础上，采用欧龙马滴液治疗小儿分泌性中耳炎，对临床治疗效果以及患儿听力改善情况进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年11月－2017年6月我院收治的分泌性中耳炎儿童80例，均符合中华医学会耳鼻咽喉科学分会小儿学组在2008年制定的《儿童中耳炎诊断和治疗指南》中的相关诊断标准[3]，在入组后均进行听性脑干反应（ABR）、耳纤维内镜、电耳镜、声导抗检查明确诊断，经MRI或CT检查明确存在中耳积液。本次临床研究上报医院医学伦理委员会并获得批准，所有患儿家长均签署知情同意书。按随机数字表法分为两组，各40例。观察组男24例，女16例，年龄1～11岁，平均年龄（6.39±1.05）岁，病程3～41 d，平均病程（15.89±2.37） d，单耳患病34例，双耳患病6例。对照组男25例，女15例，年龄1～12岁，平均年龄（6.48±1.17）岁，病程4～43 d，平均病程（16.10±2.85） d，单耳患病35例，双耳患病5例。两组患儿在年龄、性别、病程等一般资料方面比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 常规治疗方法 对照组患儿在入组后接受常规方案治疗，包括抗菌药物与激素类药物。抗菌药物给予头孢呋辛酯干混悬剂（山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字：H20010810）8 mg/kg，bid，po。激素类药物给予泼尼松片（浙江仙琚制药有限公司，国药准字：H33021207，规格：5 mg/片）0.08 mg/kg，每日早晨服用。两种药物均持续治疗10 d。

1.2.2 研究治疗方法 观察组在对照组基础上增加欧龙马滴液（德国BIONORICA SE公司，国药准字：Z20160013）治疗，剂量为0.15 mL/kg，tid，po，持续治疗10 d。

1.3 观察指标

在两组患儿疗程结束后1个月进行不同频率气导听力水平检查，分别选择0.5，1.0，2.0 kHz纯音听阈进行气导听力水平检查。通过电话随访的方式保持对患儿不良反应的统计，不良反应包括药物过敏、腹泻呕吐、肝毒性以及菌群失衡等。以声导抗检查结果、听力恢复情况以及中耳积液症状进行疗效评价，疗效标准共分为3级[4]。痊愈为听力、光椎、鼓膜等检查恢复正常，临床症状与体征彻底消失。有效为听力水平检查结果提升在20 dB以上，临床症状与体征明显改善。无效为辅助检查结果没有明显改善，临床症状与体征无明显改善。

总有效率＝痊愈率＋有效率。

1.4 统计学分析

采用SPSS 18.0软件统计分析数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗结束1个月后观察组痊愈率与总有效率均显著高于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组不同频率气导听力比较

治疗后观察组在0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz频率下的气导听力指标均显著高于对照组（P＜0.01）。见表2。

表2 两组不同频率气导听力比较

2.3 两组不良反应发生率比较

两组患儿均无严重不良反应，不良反应发生率比较无统计学差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较

3 讨论

分泌性中耳炎也称作卡他性中耳炎、渗出性中耳炎，因小儿中耳发育以及解剖学结构的特殊性，其具有较高的发病率。分泌性中耳炎是耳鼻咽喉科疾病中常见类型，在小儿中较为常见。主要的临床症状为听力损害，严重的还可能导致永久性听力损失。目前分泌性中耳炎的疾病发生机制还尚未完全明确，但是多数患儿的疾病发生大多与腺样体肥大有密切关系[5]。腺样体属于免疫系统中的重要器官，在小儿年龄增长过程中逐渐减小，在成年之后大多消失。小儿机体腺样体发生异常肿大，会导致咽鼓管反流、咽喉管功能性障碍以及机械性梗阻等问题的发生，引发中耳腔内的鼻咽分泌物反流，对患儿的耳部造成严重的影响。同时小儿患者的智力水平还在发育过程中，认知能力较低，没有应对感染以及预防治疗的判断能力，无法及早发现并进行治疗，可能导致病情发展更为严重[6]。目前还没有针对小儿分泌性中耳炎的公认有效治疗方案，美国耳鼻咽喉头颈外科学会、美国家庭医师协会、美国儿童学会在2004年的分泌性中耳炎指南中，提出了黏液促排药物口服的治疗方案，而当时并没有足够的循证依据支持[4]。

欧龙马滴剂是德国BIONORICA企业生产的天然分泌物化解药物，是以欧龙胆、酸模、报春花、马鞭草以及洋接骨木为原料，经现代药剂学方法制成的复方药物。相关研究表明[7]：欧龙马滴剂可以有效提高呼吸系统纤毛的清除能力，加强呼吸系统黏液中的纤毛运动能力，提高中耳积液的清除作用。欧龙马可刺激咽鼓管以及中耳腔黏膜表面活性物质增加，减少咽鼓管的压力，提高引流以及通气的功能；欧龙马滴剂能够通过提高机体中性粒细胞以及单核细胞的吞噬能力，抑制炎性症状并提高机体免疫力。多数患儿在分泌性中耳炎发生后，都伴随有急慢性鼻窦炎的合并症。有临床研究证实，欧龙马滴剂可有效治疗急慢性鼻窦炎，通过改善鼻窦炎临床症状可间接发挥对分泌性中耳炎的治疗，形成良性循环[8]。

本研究中，观察组在常规治疗中增加欧龙马滴剂治疗，在持续治疗10 d后，患儿的临床症状以及体征均明显改善，听力状况恢复较为满意，在临床疗效统计中，观察组的治愈率与总有效率均高于对照组。观察组在0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz频率下的气导听力指标均显著高于对照组。表明欧龙马滴剂可以有效改善分泌性中耳炎患儿的听力水平，发挥综合性辅助功能。在不良反应统计中，两组患儿均无严重性不良反应，在轻中度不良反应发生率方面也无统计学差异，表明在常规治疗的基础上加入欧龙马滴剂不会增加患儿的不良反应。

综上所述，欧龙马滴剂加入小儿分泌性中耳炎常规治疗方案后，可有效提高临床治疗效果，安全性高，适合临床推广应用。

参考文献

[1]孙漫漫,张洋,秦兆冰.分泌性中耳炎复发的相关因素分析[J].听力学及言语疾病杂志,2016,24(4):343-347.

[2]任妍妍,何双八,于振坤.分泌性中耳炎病因研究及治疗进展[J].国际耳鼻咽喉头颈外科杂志,2017,41(3):132-135.

[3]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会.儿童中耳炎诊断和治疗指南(草案)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2008,43(12):884-885.

[4]Rosenfeld RM,Culpepper,Doyle KJ,et al. Clinical practice guideline:Otitis media with effusion[J].Head Neck Surg,2004,130(5):S95-S118.

[5]区洁楹,梁建刚,陈靖,等.儿童分泌性中耳炎与腺样体肥大的相关性研究[J].北方药学,2015,12(9):94-95.

[6]董春光,李利,刘忠伦,等.儿童分泌性中耳炎患者咽鼓管及鼻咽部表面活性物质检测[J].听力学及言语疾病杂志,2016,24(1):93-94.

[7]侯军才,马俊英,赵艳庚.欧龙马联合氯霉素硼酸粉在促进中耳炎干耳进程的临床应用价值探讨[J].安徽医药,2015,19(8):1589-1591.

[8]李英来,逯素艳,高永海.欧龙马滴剂治疗6～12个月婴儿分泌性中耳炎疗效和安全性研究[J].河北医药,2017,39(8):1248-1249.