益神安眠法治疗失眠的临床研究

毛国社

（河北省文安县医院，河北 廊坊 065800）

0 引言

失眠是常见的心理和生理疾患,长期失眠影响患者的正常生活和工作，降低患者的生活质量[1]。相关调查表明,有43.4%的中国人在过去1年中曾经历过不同程度的失眠,其中约20.0%的人选择使用镇静催眠药物来缓解，虽然受到了一定疗效，但同时也带来了成瘾、耐受及其他相关问题[2]。中药治疗失眠历史由来已久，本研究采用中医益神安眠法对失眠的临床患者进行治疗，现将结果报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料

本试验80例患者均来自于2015年1月-2015年10月期间收治的失眠患者，按就诊顺序随机分为中药组和对照组。其中中药组40例，男性19例，女性21例，平均年龄46.32±1.56岁，PSQI总评分14.79±2.76分；对照组40例，男性18例，女性22例，平均年龄45.83±2.65岁，PSQI总评分15.02±2.01分；两组患者在年龄、性别及PSQI总评分方面均无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1纳入标准

（1）符合《中国精神病分类方案与诊断标准》第三版(CCMD－3)中关于失眠症的诊断[3]；

（2）患者知情同意。

1.2.2 排除标准

（1）其他原因所致的继发性失眠；

（2）重度抑郁、精神分裂症及其他精神障碍及药物依赖患者；

（3）长期酗酒或服用苯二氮卓类及其他辅助睡眠类药物患者；

（4）患者本人不同意以及不能坚持完成测评者。

1.3 治疗方法

1.3.1 中药组

采用益神安眠汤治疗：酸枣仁20g，茯神20g，当归15g，生地20g，川芎10g,柴胡10g,白芍10g，黄连10g，肉桂3g；阴虚火旺者加鳖甲15g，丹皮20g；心虚胆怯者加龙骨30g，煅牡蛎30g；心脾两虚者加远志10g，柏子仁15g；痰热内扰者加半夏10g，陈皮10g；每日1剂，煎煮取汁200mL，分午后及临睡前两次顿服。视患者失眠症状程度，可酌情短时少量加用镇静安眠类药物。7日为1疗程，连续治疗6个疗程。

1.3.2 对照组

口服艾司唑伦片（山东省，批准文号：国药准字H37023047），1mg/次，睡前服用。7日为1疗程，连续治疗6个疗程。

1.4 疗效评价

1.4.1 临床疗效评价

根据《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准[4]：（1）治愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间大于6h以上睡眠深沉，醒后精神充沛；（2）显效:睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；（3）有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不3h；（4）无效:治疗后失眠无改善或反加重者。

1.4.2 睡眠质量评价采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价患者的睡眠质量，得分越高,表示睡眠质量越差。治疗前后各评价一次。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0统计分析软件进行数据处理。计数资料，采用卡方检验进行比较，计量资料经随机区组方差检验如方差齐且呈正态分布，则采用成组t检验，反之采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

中药组总有效率为90.00%，治愈率为22.25%，显效率为32.50%，有效率为35.00%，对照组总有效率为77.75%，治愈率为12.50%，显效率为25.00%，有效率为40.00%，中药组的总有效率、治愈率、显效率优于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05，见表1）。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组患者PSQI量表评分改善比较

两组患者在疗程治疗结束后，其睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物、日间功能障碍、以及PSQI总分情况与治疗前对比明显改善，差异均有统计学意义(P＜0.05)。中药组与对照组相比改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前、后匹兹堡睡眠质量评分改善比较（±s）

3 讨论

失眠是由各种原因导致大脑皮层长期处于异常兴奋状态，睡眠中枢产生的冲动在皮层受到抑制所致的睡眠－觉醒节律紊乱[5]。传统医学认为，人的正常唾眠，系由心神所二，阳气由动转静时，即为人体入睡状态；当阳气由静转动时，即为清醒状态[6]。睡眠对于机体生理功能的正常运转及稳态的维持有着不可或缺的重要作用，因此临床对于失眠的治疗极为重视[7]。现代研究认为，失眠是一种身心疾病，躯体疾病及心理问题均有可能导致失眠，但在具体的治疗方面尚无有效的根治手段[8]。祖国医学对失眠的诊疗及病机研究源远流长，历代医家均有独到见解，现一般认为，失眠的关键在于心神不安，故安神镇静为治疗失眠的基本法则[9-10]。

本次研究中，我们对中药组患者采用益神安眠汤进行治疗，结果显示，中药组的总有效率、治愈率、显效率优于对照组，且差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者在疗程结束后PSQI各项评分改善均优于治疗前,中药组较对照组改善明显（P＜0.05）。从上述研究结果来看，益神安眠法在总体疗效上优于口服艾司唑仑，在改善睡眠质量、时间、日间功能优于艾司唑仑药物，说明益神安眠法中药治疗失眠症方面较药物艾司唑仑安全且疗效有优势。

益神安眠汤系酸枣仁汤化裁而来，方以酸枣仁、茯神为君养心安神，当归、生地、川芎为臣以荣血

养神,柴胡、白芍为佐药以疏肝、调营卫、和气血，黄连、肉桂为使以交通心肾，以上诸药合用共奏补益心神，宁神安眠之效。相对于单纯应用镇静催眠类药物而言，中西医结合疗法在失眠症的治疗方面显然更具优势，能够从根本上调节患者的身心状态，审病求因。本研究结果证实中药在治疗失眠方面疗效显著，值得推广。

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