小剂量多塞平片结合七叶神安滴丸治疗失眠伴焦虑的疗效探究

姜 华

（本溪市康宁医院心理病房，辽宁 本溪 117100）

由于当下人们的生活节奏正逐步增快，外加生活压力增大，失眠症已成为较多见的睡眠障碍，常伴发抑郁和焦虑等症状，长期性的失眠不仅会对人们的身体健康带来严重的影响[1]，还会间接影响到其社会功能与生活质量。临床中对于失眠症治疗的措施诸多，最主要的治疗方式为镇静催眠药，但此类药物的使用存在药物依赖性的问题，不利于患者的康复，因而寻求有效安全的药物实施治疗具有重要的现实意义[2]。本次主要探究小剂量多塞平片、七叶神安滴丸结合治疗失眠伴焦虑的效果，现陈述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2015年1月至2016年1月我院收治确诊的50例失眠伴焦虑患者，在50例失眠伴焦虑患者中有10例男性，40例女性，将其随机分为两组，其中在参照组25例患者中有21例女性，4例男性，年龄最小28岁，最大59岁，平均年龄在（42.67±5.24）岁，病程在2个月～2年，平均病程在（12.52±4.67）个月；实验组25例患者中女性19例，男性6例，最小年龄26岁，最大60岁，年龄均值为（43.84±4.46）岁，病程在3个月～2年，病程中位值为（12.91±4.33）个月。患者临床表现：早醒、睡眠中断以及入睡困难。两组年龄、性别、病程以及临床表现等情况的比较差别不大，可以相互对比。

1.2 方法。参照组：给予患者右佐匹克隆片（批准文号：国药准字H20100074，生产企业：成都康弘药业集团股份有限公司）口服治疗，每次3 mg，每1～3 d治疗1次，主要于夜间睡眠30 min前或睡眠后30 min依旧无法入睡时服用；实验组：给予患者小剂量多塞平片（批准文号：国药准字70790327H，生产企业：山东仁和堂药业有限公司）结合七叶神安滴丸（批准文号：国药准字Z20050712，生产厂家：云南金七制药有限公司）进行治疗，其中多塞平片每片的剂量为25 mg，将其均分为四等分，每次6 mg，于睡前0.5～2 h或上床后0.5 h入睡较困难时服用，每1～3 d用药1次；七叶神安滴丸口服，每次5丸，每日3次。

两组患者均连续治疗1个月，治疗后每周来院进行1次复查。

1.3 评价指标：评价患者治疗的效果，评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》[3]进行，其中显效：患者睡眠恢复正常状态，夜间睡眠时间不少于6 h，觉醒后自觉精神充沛；有效：睡眠质量好转明显，时间较治疗前增加超过3 h，同时睡眠的质量提高；无效：失眠症状无变化或加重。对患者治疗前与治疗后睡眠质量进行调查，通过SRS（睡眠质量问卷）进行，总计包括六个项目，每项总分为4分。得分越低，表明患者睡眠质量越好。

1.4 统计学方法：通过对SPSS20.0软件的采用，对实验组与参照组得出的相关数据进行分析和处理，运用卡方检验的方式对资料进行计数，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t值检验。当P＜0.05时，统计的相关方法具有参考价值和意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗效果对比：实验组治疗效果较参照组明显要优，其中实验组25例（50%）显效，24例（48%）有效，1例（2%）无效，总有效例数49例（98%）；参照组16例（32%）显效，22例（44%）有效，12例（24%）无效，总有效例数38例（76%），差异显著（P＜0.05）。

2.2 两组治疗前后睡眠质量改善情况：两组患者治疗前各项指标比较，差异无显著性意义（P＞0.05）。经本次治疗后，实验组睡眠质量的各个指标均优于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗前后两组患者睡眠改善情况（±s）

表1 治疗前后两组患者睡眠改善情况（±s）

睡眠指标 参照组(n=50) 实验组(n=50)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后入睡时间 3.85±0.13 1.72±0.23 3.84±0.12 1.26±0.22睡眠时间 3.76±0.21 2.12±0.30 3.46±0.27 1.86±0.10觉醒时间 3.80±0.20 2.06±1.20 3.77±0.24 2.01±0.11入梦程度 3.91±0.01 2.23±0.41 3.87±0.13 1.15±0.57日间宿睡 3.79±0.20 1.86±0.52 3.63±0.34 1.08±0.20睡眠情况 3.83±0.11 2.23±0.43 3.92±0.05 1.60±0.13睡眠总质量 23.62±0.34 20.38±0.57 23.44±0.41 10.51±0.38

3 讨 论

失眠症属于睡眠障碍综合征，主要为睡眠初始阶段及睡眠的维持阶段出现障碍导致睡眠的质量无法合理满足人体的正常需求，引起睡眠障碍的原因常与环境变化、精神压力大以及紧张等因素有关，通常慢性或者长期性的失眠患者会伴有抑郁及焦虑等心理方面的障碍，可表现为心悸、头痛、心烦意乱、胡思乱想以及坐立不安等，同焦虑之间相互作用，影响患者的正常生活及工作。多塞平片在失眠症中的治疗效果已经多项临床研究证实，其与中枢神经的亲和力较强，能够通过对H1受体的阻滞效果对组胺促觉醒通路进行阻断，以起到催眠镇静的作用，因而多塞平片在临床中的应用已极为广泛。七叶神安滴丸源自中药三七叶[4]，安神宁心、醒神开郁的效果明显；现代医学认为，应用七叶神安滴丸治疗失眠症可对脑循环进行改善，并对神经进行调节，使其各个系统的功能均可恢复协调性，同时还可加强抑制大脑皮质，通过降低皮质兴奋性进而起到抗焦虑及镇静的效果。

在本次研究中，参照组患者经右佐匹克隆片治疗，其总疗效在76%，远不及经小剂量多塞平片与七叶神安滴丸结合治疗的实验组，P＜0.05；此外，在患者睡眠质量的改善方面，实验组各个睡眠质量指标的评分均高于参照组，P＜0.05，从中可看出，七叶神安滴丸结合小剂量多塞平片用于失眠伴焦虑治疗的临床疗效显著，可有效改善患者的睡眠质量，提高其深度睡眠的状态，且睡眠时间与治疗前相比明显延长，因此具有一定的临床应用价值，建议推广。

[1]滑宏巨,彭朋,王志红,等.小剂量多塞平片联合七叶神安滴丸治疗失眠伴焦虑疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2013,22(1):10-12.

[2]杨晓艳.小剂量多塞平片联合七叶神安滴丸治疗失眠伴焦虑疗效观察[J].中医临床研究,2015,7(7):12-13.

[3]滑宏巨,彭朋,王志红,等.多塞平和稳心颗粒治疗失眠、焦虑的体会[J].山东医药,2012,52(44):98-99.

[4]李海宏,邹全,汪建萍,等.滋阴安神汤治疗失眠伴焦虑64例临床观察[J].新疆中医药,2014,32(4):29-30.