复方α-酮酸片辅助治疗慢性肾衰竭脾肾阳虚证的效果评价

陈远珍

中国科学院大学深圳医院 （光明）肾内科，广东深圳 518106

慢性肾衰竭（chronic renal failure，CRF）是不可逆的病理过程，以水、电解质以及酸碱平衡失衡、代谢产物潴留和全身各系统症状为主要临床表现。对于患者的生命安全造成严重的威胁[1]。目前临床上主要使用透析的方式进行治疗，透析治疗方式可以有效清除患者体内的毒素，调节机体内水、电解质以及酸碱平衡[2]。但是透析治疗不仅费用昂贵而且患者治疗过程痛苦。复方α-酮酸片可以预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害，患者痛苦小且延缓衰竭进程。本次研究旨在探究复方α-酮酸片辅助治疗慢性肾衰竭脾肾阳虚型患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

系统性回顾2016年3月～2017年12月于我院就诊治疗慢性肾衰竭属于脾肾阳虚证的148例患者，根据不同的治疗方法分为实验组（n=74）和对照组（n=74）。实验组男36例，女38例，年龄32～66岁，平均（51.5±9.2）岁，病程13～42年，平均（33.21±0.62）年。其中慢性肾小球肾炎27例，高血压肾病17例，IgA肾病13例，糖尿病肾病6例，其他类型肾病11例；对照组男37例，女37例，年龄29～68岁，平均（50.1±8.8）岁；病程15～45年，平均（35.24±0.53）年。其中慢性肾小球肾炎28例，高血压肾病21例，IgA肾病12例，糖尿病肾病7例，其他类型肾病6例；两组患者的性别、年龄、病程以及病变原因差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本实验经过医院伦理委员会和患者同意。

1.1.1 纳入标准 西医诊断参考《内科学》第8版中的诊断标准：两组患者的临床资料完整，患者尚未进行血液透析治疗，血清肌酐（Scr）为187～707μmol/L，肾功能失代偿期至尿毒症期；中医诊断标准[3]：符合脾肾阳虚证型：小便短少，色清，甚至尿闭，面色晦滞，形寒肢冷，神疲乏力，浮肿腰以下为主，纳差，腹胀，泛恶呕吐，大便溏薄。舌体胖大，边有齿痕，苔白腻，脉沉细。

1.1.2 排除标准 （1）其他类型的肾脏衰竭：如急性肾衰竭、肿瘤引起的肾功能衰竭等；（2）已经进行肾脏替代治疗，肾脏衰竭伴有严重的心脏、肝脏疾病的患者；（3）对于治疗有过敏反应的患者。

1.2 治疗方法

对照组：患者进行全结肠灌注，持续1 ～ 2h直至无粪便排出后进行结肠透析，将配置好的10L的30℃的碳酸透析液以100～200滴/min速度从滴液管滴入结肠内的输液管，液体由插入直肠内的多孔肛管流出，整个过程持续1h，待透析液全部排净之后，给予尿毒清颗粒[康臣药业（内蒙古）有限责任公司生产，Z20073256，5g×15袋（康臣）]进行保留灌肠，3次/周（持续4周）。实验组：给予对照组同样的治疗后，给予患者复方α-酮酸片 （北京费森尤斯医药有限公司生产，20150123，规格：0.63g/片）进行口服，6片/次，3次/d，餐前服用（持续4周）。

1.3 观察指标

（1）两组患者治疗后生化指标（血尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、血清肌酐（SCr）、前白蛋白（P-ALB）血红蛋白（Hb）、白蛋白（ALB））。（2）两组患者的治疗有效率为：显效：BUN、SCr减少大于30%，治疗后症状改善比较明显；有效：BUN、SCr减少大于20%，治疗后症状有所改善；无效：治疗后症状基本没有改善，生化指标改善小或是加重。治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）症状改善积分：疲乏：无0分，偶感疲乏，不耐劳力2分，轻微活动就感觉疲乏4分，疲乏感持续不缓解6分；水肿：无0分，晨起眼睑水肿2分，晨起眼睑水肿及下肢水肿4分，全身水肿6分；恶心呕吐：无0分，恶心呕吐感1～2次/d 2分，恶心呕吐3～4次/d4次，恶心呕吐＞4次/d 6分；腰膝酸软：无0分，晨起腰膝酸软，捶打可缓解2分，症状持续，下肢沉重4分，腰膝酸软难行走6分。症状改善积分总和越小标志症状改善越好。

1.4 统计学处理

本研究数据的统计学分析运用SPSS19.0软件进行，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

实验组患者治疗的总有效率（91.89%）高于对照组（77.03%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗有效率比较[n（%）]

2.2 治疗前后两组患者症状积分比较

治疗前两组患者的症状积分总和差异无统计学意义（P＞0.05），对照组组患者治疗后的症状改善积分总和低于实验组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗后生化指标比较

实验组患者的生化指标中血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、尿酸（UA）显著低于对照组（P＜ 0.001）；血红蛋白（Hb）、白蛋白（ALB）、前白蛋白（P-ALB））高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后生化指标比较（±s）

表3 两组患者治疗后生化指标比较（±s）

组别 n BUN（mmol/L） SCr（mmol/L） UA（mmol/L） Hb（g/L） ALB（g/L） P-ALB（mg/L）实验组 74 11.21±1.83 243.35±59.46 251.71±44.12 98.13±9.54 35.12±3.63 270.43±32.45对照组 74 13.43±1.33 293.12±61.65 302.21±58.52 96.95±10.77 34.91±3.25 268.17±34.18 t 4.432 5.985 7.822 2.156 2.242 2.345 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表2 两组患者治疗前后症状积分（±s，分）

表2 两组患者治疗前后症状积分（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗后 t P实验组 74 21.41±4.43 9.31±3.14 24.874 ＜0.05对照组 74 20.12±4.10 14.81±4.03 16.232 ＜0.05 t 0.486 2.561 P＞0.05 ＜0.05

3 讨论

慢性肾脏衰竭是由于免疫炎症反应致使肾小球滤过膜损伤，导致大量蛋白质丢失，从而出现低蛋白血症，继而血脂升高，提升动脉粥样硬化发生率，最终肾脏代偿机制失衡[4]。目前临床上慢性肾衰竭主要应用透析方式治疗，但是透析只能排除体内的代谢毒物，调节水、电解质平衡等，并不能从根本上治疗肾脏衰竭，患者治疗过程痛苦。近年来，使用营养治疗延缓慢性肾脏衰竭病情进展备受关注。营养治疗中最主要就是低蛋白低磷饮食，必需氨基酸疗法。复方α-酮酸片不仅能平衡低蛋白饮食的效果，还可以延缓衰竭进程，保护肾脏[5]。本次研究旨在探究复方α-酮酸片辅助治疗慢性肾衰竭脾肾阳虚型患者的临床疗效。

复方α-酮酸片是一种4种酮氨基酸钙及1种羟氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂[6]，α-酮酸可以转换成相应的氨基酸，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪代谢，还不会造成肾单位的超滤，保护残余肾功能[7-8]。同时复方α-酮酸片可以减少TGF-细胞表达，抑制肾小管细胞向间质细胞转化，减轻纤维化过程，保护肾脏[9-10]。本次实验结果显示：实验组患者治疗的总有效率高于对照组（P＜0.05）。对照组组患者治疗后的症状改善积分总和低于实验组（P＜0.05）。这一结果表明复方α-酮酸片辅助治疗慢性肾衰竭脾肾阳虚型患者临床效果更优。这可能与复方α-酮酸片以下作用途径有关：（1）调节氮平衡、改善患者的营养状况：慢性肾衰竭患者的营养治疗中低蛋白饮食具有减轻肾脏负荷，保留残余肾单位的功能和数量的作用，但是长期的低蛋白饮食会引起营养不良和负氮平衡，虽能减轻肾脏负荷，但是可能会引起患者的免疫力低下，继发感染。复方α-酮酸片在体内能够与氨基结合通过转氨基作用转化为必需氨基酸[11-13]，补充了患者体内氨基酸的缺乏，抑制体内的蛋白质的分解，调节患者的负氮平衡，改善患者的营养状况。本次研究结果中观察组患者血红蛋白（Hb）、白蛋白（ALB）、前白蛋白（P-ALB）高于对照组，也说明这一点。而且本次实验结果中实验组患者血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、尿酸（UA）显著低于对照组（P＜ 0.05），说明蛋白质分解减少。（2）调节钙、磷代谢：慢性肾功能衰竭的患者都存在血磷含量增高的症状，出现皮肤瘙痒、骨痛、骨折等症状。血钙和血磷的含量此起彼伏，复方α-酮酸片含有钙离子，会增加血钙含量，降低患者血磷含量，改善患者皮肤瘙痒、骨痛、骨折等症状，提高生活质量，与之前的相关报道一致[14-15]。（3）减轻酸中毒：血钙有助于调节患者体内的酸碱平衡，复方α-酮酸片中钙离子会调节血钙水平，缓解患者体内酸中毒情况，同时由于患者体内的蛋白质降解少，患者的酸性产物产生减少。

综上所述，复方α-酮酸片能够有效改善慢性肾衰竭脾肾阳虚证患者的症状，治疗有效率高，临床效果较好。