中药安全性问题研究

罗海峰

【摘 要】随着中国文化的传播，中医和中药也开始在世界范围内逐渐被广泛应用，由于很多地方对中医药原理的了解不够透彻，而导致许多关于中医药不良反应的发生，中医药安全性问题开始被更多人关注。对于如何解决这些问题的争论层出不穷，因此，中药不良反应的原因成为目前中医药工作者面临的主要问题之一，只有将问题进行总结和分析才能提高中药安全性。

【关键词】中医；安全性；不良反应

【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）08-0152-02

1 中药安全性问题的提出

虽然目前我国的医疗机构西医担任着主体作用，但中药也在医疗保健事业中担任着重要的角色，中药在我国的广泛使用能够为中华民族的繁荣昌盛，中国文化的广泛传播发挥着巨大的作用。随着我国在国际上的地位越来越高，中药也因此被世界各国广泛利用，并且在国际上对我国的中医药疗效提出认可，但中药在世界上广泛传播的过程中，中药引发的不良反应问题也随之增加。早在十几年前，世界卫生组织就收到大量关于中医草药不良反应的报告，根据数据记载，在2004年呈报到世界卫生组织的报告就达到一万一千四百一十六份。自从在比利时发生的肾毒性事件，新加坡的黄连素事件还有在日本发生的柴胡事件之后，中医草药的疗效更加引起了世界各国人民对中医草药安全性的关注。越来越多的人对中药安全性的现状开始担忧，世界各国人民希望中国能对中药安全性做出评价，也迫切地希望有相关专家能提出安全性问题并在此基础上提出建议。

中药的安全性问题一直以来都是国内外医疗机构研究的重点项目之一，药物的毒性和不良反应是中药安全性问题中较为突出的两个方面。由于发展时间较长，国外的很多医药监测机构发展相对成熟，因此，国内外的监测效率差距相对较大。从1966年开始就有国家开始对药物的不良反应进行监测，但中国直到1989年才开始建立关于中医药的监测机构，才导致目前国内中药引发的不良反应案例多于西药引发的不良反应。我国药监局从1950年之后才开始对中医的不良反应问题进行关注，根据数据统计，在上世纪有关中药中毒和不良反应的案例共有6061例，其中1950年以前的案例仅有26份，1960年到1970年之间共有147份，从1976年到1980年之间的案例共有2217份，由此我们可以发现因中药中毒和不良反应的案例呈现递增趋势，并且增长的趋势十分迅速。1998年到2002年之间，国家药品不良反应监测中心收到的关于中药不良反应报告共有3万多份，这个数量将近是过去十年的10倍。在监测中心收到的所有药品不良反应报告中，关于中药中毒和不良反应的报告超过总报告的10%。中药不良反应涉及的人体范围十分广泛，它有可能对人体的心脏，肝脏，肾脏，神经细胞等造成毒害的影响，最后造成内分泌系统，免疫系统，神经系统和生殖系统等人体系统严重失衡。

2 中药安全性问题的分析

中药的药效具有特殊性，它与西药相比，治疗的过程比较缓慢，因此中药产生的不良反应也会比西药表现得更加缓和，大多数中药的毒副作用都会经过很长一段时间才会表现出来，导致中毒的病人未能够第一时间发现病情，等到最后中毒已深无法治疗时才后知后觉。病人在中药中毒和发生不良反应时，人体中作用的靶细胞，靶器官不专一，所以中药产生的不良反应往往会导致人体内多种器官受损。造成中药发生不良反应的原因有很多种，例如：病人在使用中药时不听从中医的指导，胡乱用药；很多中药的药性比较复杂，并且会有一定的潜在毒性；中西药混合使用导致中药的药性发生改变。

虽然卫生部开始对中药安全性和中药不良反应进行评价，但因为中药特殊性的问题会使得这些评价十分复杂。首先，关于中药的合理使用很难进行正确的分辨，中药在治疗疾病时药物的药量分配十分讲究，对于不同年龄，不同地域的病人就算是相同的症状药量分配也不同，总之，中药的药量分配因人而异，因地制宜，随症加减。因此，由于用量不同的原因，很多中医专家在对中药不良反应进行评价时，也会出现很难分辨出中药的合理用药情况，最后导致其因果关系难以辨别。

在药品质量为合格药品的前提下发生中药不良反应，便是目前我们所研究的药品不良反应。但中药的品种多种多样，并且同一种中药的质量不同也会导致药效发生变化，目前对于不同品种的中药，我们难以制定出一个合格的标准，而且对于同一品种的中药也会因为产地不同，生长年限不同，以及加工过程的不同而影响中药的质量。有时我们可以看出存在多种因素影响着中药的质量，虽然国家对中医药材质量制订了固定的标准，但因为这些因素的影响很难使重要的内在质量得到保证，所以当中药出现不良反应时，一定要对药品的质量进行认真检测和分析，确定是否因为中药的质量和引发不良反应。

目前，我国将中药引发的不良反应排除在医疗事故之外，但前提是药品在发生不良反应时，中医对病人的用量指导一定是在合理用药范围之内。但是在实际的医疗过程中，如果医生告诉病人和家属某种药物发生不良反应时，家属和病人都会认为是因为医生的错误，便会直接当成这是一起医疗事故，然后让医院和医生进行赔偿。因此，医生为了避免不必要的麻烦，一般都会将药品的不良反应进行隐瞒，这就导致很多中医药品的不良反应不能得到及时的报告。

3 提高中药安全性的策略

完善我国负责药品安全性监管的机构，开展科学研究。要想将中药的安全性问题得到解决，国家首先需要进行一个系统地管理，这就要求国家完善药品不良反应检测中心的机构。主要内容包括：全国中药不良反应的报告进行收集，评价和反馈；对各级药品不良反应检测中心进行技术指导；对监测药品网络进行及时的建设和维护；大力宣传药品不良反应的基础知识；与国际上的中医药品不良反应监测机构进行交流。

对有关中药安全使用的法规进行健全，加强中药不良反应信息的流通。自从中药不良反应被人民重点关注之后，国家颁布了三个不同方面的法律法规，它们分别为《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》，这三部法律法规为我国的中药安全性研究评价以及中药不良反应监测提供了有效依据。当中药品发生不良反应时应该及时的进行全国性通报，这样才能有效地提醒医生和病人对这些中药的使用密切关注。

4 结语

为了能有效地提高中药安全性问题，国家应该深入对中药的研究，招聘中医人才对目前使用的中医药品进行有效的分析和归纳，同時鼓励中医与西医结合使用，并且让西医学习中医知识，保证其用药水平。

参考文献

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