外来器械的精细化管理

王利平，张 怡（重庆建设医院消毒供应中心，重庆400042）

外来器械也称租赁器械，指不由医院采购而由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，用以满足各类新型手术开展的需求。外来器械具有价格昂贵，种类繁多、结构复杂、专业性强等特点。由于此类器械流动性大，且来源途径较多，因此在消毒管理等方面更为复杂、潜在的隐患较多[1]。

1 2013年前本院外来器械管理状况

1.1 外来器械清点不规范 外来器械数量多、种类多造成清点比较困难，通常为了节约时间对外来器械不清点或只清点贵重的器械。

1.2 外来器械清洗不规范 器械商给消毒供应中心预留的处理时间不够，没有进行充分的预处理，直接上全自动清洗机处理，对特殊器械没有按照说明书进行处理[2]。使用后器械存在没有进行规范的清洗消毒直接流通于各医院和器械公司，存在交叉感染的可能[3]。

1.3 外来器械的包装不规范 因有的器械商没有提供相应的器械盒造成部分器械刺穿包装材料的情况，还存在超大、超重包的情况。

1.4 外来器械的管理制度不完善 对外来器械的资质审核、外来器械人员管理及各部门对外来器械管理的责任不清。

2 外来器械精细化管理流程改进

2013年本院完成了消毒供应中心的集中供应，对外来器械的管理也纳入了消毒供应中心管理的重点，对外来器械采用了精细化的管理。2013年1月至2017年8月，本院共接收外来器械4 832件，全部为骨科器械。现报道如下。

2.1 制定标准精细化的管理制度和流程 根据以上问题制定了相应的《外来器械准入制度》《外来器械管理制度》《外来器械清洗、消毒、灭菌操作规范》《外来器械取走流程》[4]制度和流程参考《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》全部采用标准操作程序（SOP）编写格式，在每一步骤中确定有哪些关键环节，依照关键环节和要点说明编写制订。

2.2 多科协作管理模式 采取设备科、医教科、护理部、消毒供应中心、手术室和医院感染管理科等多科协作管理模式[5]。明确各科在外来器械管理中的职责，规范外来器械的准入、清洗、包装、灭菌等流程。多科协作管理模式弥补了外来器械管理中的薄弱环节，保证外来器械及时准确供应、保证外来器械的质量和数量、防止器械的丢失。

2.3 加强相关人员培训 （1）对设备科、医教科、护理部等相关科室和外来器械商进行外来器械管理制度等培训；（2）对骨科、手术室、消毒供应中心人员进行器械构造原理、掌握基本操作技能；（3）消毒供应中心人员还需学习器械的拆卸、组装及清洗、消毒、灭菌技能，避免因清洗不当、灭菌不彻底、运送和包装不当等造成的器械质量不合格，最终导致医疗纠纷[6]。（4）对培训人员进行定期考核，保证规范化管理措施的贯彻和落实，保证外来器械的质量[7]。

2.4 外来器械管理中的细节管理

2.4.1 外来器械的准入管理和对外来器械商的管理 所有医疗器械全部依据《医疗器械监督管理条例》经医院统一招标批准后方可使用，确保器械供应商提供无毒、无害的合格医疗器械，并将器械报价单及各级、各类证书在设备科备案[8]。由器械商授权固定专职的器械工作人员负责器械的配送，并接受诊疗部门、消毒供应中心及设备科的培训。

器械工作人员认真填写《外来器械交接单》，提供外来器械说明书，根据说明书的要求完成外来器械的交接。所有的外来器械必须根据手术医生的要求由器械工作人员术前1 d上午9∶00送至消毒供应中心去污区。外来器械工作人员必须提供外来器械的清洗、消毒、灭菌流程的参数要求，特殊、精密仪器重点交接。器械交接单上有设备科人员、手术医生的签字确认。

2.4.2 外来器械清洗、消毒、灭菌流程的精细化管理 首先选择专业技术精且具备较强责任心的工作人员负责该器械的去污工作[9]。根据外来器械的说明书、材质等选择不同的清洗方法和流程，特别是电动工具、植入物材料。对于可拆卸的器械一定拆卸到最小并进行清洗，对复杂的、难以清洗的器械采用手工清洗方法后再进入全自动清洗机清洗、消毒。

外来器械的包装全部按照WS310.2-2016的要求质量不超过7 kg，体积不超过30 cm×30 cm×50 cm，对超过此标准的器械包进行拆分。外来器械的灭菌根据厂家提供的说明书要求的灭菌方式进行灭菌，包内全部采用5类爬行卡放置在最难灭菌的部位。每一锅完成批量监测，有植入物时完成生物监测。生物监测合格后发放，对急诊手术的器械包由手术医生提出申请进行登记完成提前发放，生物监测结果合格后通知使用科室。

使用完成后直接从手术室返回消毒供应中心，根据手术室护士交接单接收使用后外来器械，了解术中使用植入物情况。对返回后器械进行二次清洗、消毒，流程符合WS310.2-2016的要求。

2.4.3 外来器械的信息化管理 外来器械的管理纳入消毒供应中心灭菌追溯系统信息化管理，对器械的详细信息、清洗方式、清洗锅次、消毒设备、消毒日期、操作人员以及具体的操作信息，生物监测结果等详细记录[10]。完善外来器械管理登记本的填写，详细记录患者姓名、住院号、手术名称、器械包名称、器械数量、手术医生、手术日期等信息。通过信息化管理精确了数字统计，避免了由于字迹潦草、记录不清等原因引起的错误信息，便于在出现差错的过程中及时召回，严格控制手术交叉感染的发生，提升医院的管理水平[5]。

2.4.4 外来器械全面质量指标管理 主要设定的外来器械质量指标有清洗不合格率及丢失、损坏等情况。本院2013年前后外来器械质量指标汇总情况见表1。

表1 2013年前后外来器械质量指标汇总

表1结果表明，通过对外来器械进行精细化管理后清洗合格率提升14.0%、器械丢失率环比下降75.8%、器械损坏率环比下降83.9%、科室满意度提升4.8%。通过比较得出实施精细化管理后外来器械的管理质量全面提高。

2.4.5 对消毒供应中心工作人员进行有效心理疏导 外来器械数量多、种类多、结构复杂造成消毒供应中心人员工作任务重、心理压力大。消毒供应中心的工作人员应提高自身的适应能力以及心理承受能力，使自身素质加强和提高，使出现生理、心理疲劳的情况降低，保证外来器械的有效管理，减少不良事件的发生[11]。

3 小结

在消毒供应中心的管理中，外来器械的管理是重要的组成部分，外来器械的质量直接关系到医院的医疗质量安全、关系到手术患者的安全。外来器械不同于医院常规器械的处理流程，对外来器械采用精细化的细节管理确保外来器械的清洗、灭菌质量，减少医院内感染的发生，防止因医疗器械感染所造成的医疗纠纷。外来器械的精细化管理主要体现在管理制度、流程，对外来器械的准入、对外来器械商的管理和对外来器械清洗质量、灭菌质量控制过程的管理。对外来器械实行多科协作管理模式减少了外来器械管理中的薄弱环节。对外来器械全程精细管理能够有效地减少丢失、损坏和消毒不净的情况，让外来器械的管理走上规范化、程序化、科学化的轨道。外来器械的精细化管理重点体现了医院一切以患者为中心的社会化服务宗旨，有利于切实有效地杜绝医院内感染的发生，维护患者利益[12]。

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