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我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

2018-04-01

发明与创新 2018年29期
关键词:舶来品国家药品监督管理局新药

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。7月13日,有媒体记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批上市。

这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

据了解,该药由首批“千人计划”专家、前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长谢东博士领衔研发。据国家药品监督管理局药审中心化药临床二部审评员赵建中介绍,以前抗艾药物需要一天使用两次,而且局部不良反应比较严重。对于上述问题,该药有了改观——作用疗效时间非常长,一周只需注射一次,而且从已有数据看,疗效和安全性较好,给艾滋病治疗提供了一个新的手段。

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