银丹心脑通软胶囊治疗心脑血管疾病临床疗效的Meta研究

孙承伟 闫俊强 王丽

【摘要】目的 研究银丹心脑通软胶囊对心脑血管病症的临床治疗效果。方法 网络CNKI、CBM等数据库，收集有关银丹心脑通软胶脑搭配常规性药物与常规性药物分别对心脑血管病疗效，检索时限主要为建库起至2016年10月。通过两位评价管理人员排除独立标准文献、整理资料同时纳入研究风险偏倚评价后，采用Meta研究。结果 纳入63个RCT、6306心脑血管病患，报告显示：相较于常规性药物而言，银丹心脑通软胶囊搭配常规性药物共同展开治疗具有更优效果。结论 结合Meta研究数据表明，采用银丹心脑通软胶囊对心脑血管病患治疗具有一定效果。

【关键词】银丹心脑通软胶囊；心脑血管疾病；临床疗效；Meta研究

【中图分类号】R743 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.02..01

1 资料和方法

1.1 一般资料

确保参与研究的所有病患均为心脑血管病症，同时满足相关适应临床诊断的标准。银丹心脑通软胶囊搭配常规性治疗（实验组）与常规性治疗（对照组），常规性治疗主要包括针对病症支持的治疗。心绞痛冠心病类心血管病症的常规药物：血管擴张类药、阿司匹林、单硝酸异山梨酯、络活喜等；脑卒中脑梗死类脑血管病症的常规药物：阿司匹林肠溶片、尼莫地平、氟桂利嗪等；痛疼缺血病症的常规药物：扩张脑血管类药物、氟桂利嗪等。此外，银丹心脑通软胶囊治疗服用的标准剂量为常规说明书中，疗程为二周至十二周。

1.2 指标

第一，治疗结束后或者随访期末的临床症状得到缓解，心电图各项指标以及其他症状得到改善，并且以临床治疗总有效机率来表示。第二，治疗结束后或者随访期末病患血脂得到改善。第三，纤维蛋白原、血浆比粘度以及C反应蛋白等血液流变指标降低情况的评分。第四，脑卒中、脑梗死类脑血管病症治疗结束和随访期末巴特指数、生活状态和能力、神经性能缺损等评分。

排除标准：第一，临床药物代动力和动物实验学研究、受试对象均为健康人；第二，文献质量相对较差、数据研究具有明显错误；第三，仅仅具有经济性，但是对药物使用安全性和无效性研究与重复发表；第四，设计方案的数据不全面、描述不够清晰。

2 Meta结果

纳入研究文献特征：纳入62个研究心脑血管病症病患共6306名，文献选择对照组采用常规性对症治疗；治疗组采用银丹心脑通软胶囊药物，合并了其他药物病例需要排除。其中，最小样本每组22例、最大样本每组201例。

纳入研究风险评价：纳入62个研究内，有五个是运用数字表法随机进行分组，其他未提及随机具体分组方法。纳入研究没有体现是否采用盲法和分配隐藏。所有研究信息没有明确表述失访情况。

脑血管类疾病的适应症总有效性：总共纳入RCT20个，病患1756例，其中对照组病患851例、实验组病患905例。Meta结果表明银丹心脑通软胶囊搭配常规性药物治疗能够更加有效的改善和控制病患神经性能评分等临床症状。

3 讨 论

心血管病症在中医学中归属于心痛、心悸、胸痹范畴；脑血管病症属于中风、卒中，并且认为是由于运血无力而造成的血脉淤阻。因此，心脑血管病症治疗关键内容是活血化瘀、补虚益气。结合西医学角度而言，心脏和动脉血管病变统称为心血管病症，临床治疗中最常见的类型包括心肌梗死、心绞痛冠心病等。针对发生于脑动脉的血管病变称为脑血管病症，主要是因为脑部血管血液的循环障碍引发局部神经性能缺失。按照临床实际病症变化能够分为缺血或出血类脑血管病症，包括脑出血、脑栓塞、脑梗死等。其基础病理则是动脉粥样硬化，主要的并发症是形成血栓，进而造成动脉远端栓塞或局部栓塞。西医通过标准治疗方法处理心脑血管类疾病，主要包括血脂降低、冠状动脉扩张、血压控制、血液粘稠程度降低、聚集抗血小板以及抗凝血等药物。

Meta结果表明，银丹心脑通软胶囊配合常规性药物进行治疗心脑血管病患临床症状有效率和试验指标改善，例如：心电图疗效和血脂降低总改善率，明显优于单一性药物治疗。优于银丹心脑通软胶囊含有诸多活性生物物质，以银杏内酯为例，可以高效清理氧自由基、改善心肌缺氧和微循环情况。绞股蓝有着抑制血栓、抗血小板以及降低血脂作用。所以，服用银丹心脑通软胶囊可以实现心脑供氧稳定、心脑血流量改善、血管弹性修补、血液粘度降低等目标，进一步抑制血液的粘稠度，辅助和调节血压，维持血流整体通畅。银丹心脑通软胶囊支持心脑血管病症不同阶段和程度使用，有着安全强效、心脑同治等应用优势，特别是综合作用同时伴有脑血管、心血管类疾病病患。可以在心脑血管伴随

症状控制的条件上兼顾血脂调节，预防心脑血管的复发。

总而言之，针对心脑血管类病患，采用银丹心脑通软胶囊搭配常规性药物可以对相关症状病患临床症状有效缓解，改善相关试验指标。相较于常规性治疗，采用银丹心脑通软胶囊搭配常规性药物具有更加明显的使用优势。但是，由于Meta研究纳入文献比较缺乏银丹心脑通软胶囊不良反应和长期治疗效果的随访资料。这要求相关研究人员

必须要收集更多可靠真实的临床治疗信息来进行深入证实。

参考文献

[1] 王 欣，刘 玥，成 龙，董 宇.银丹心脑通软胶囊治疗心脑血管疾病临床疗效的Meta分析[J].中国循证医学杂志，2017，17（04）：429-439.

[2] 东 洋，陈 博，王万粮，齐晓云，贺 丽，杨晓霞.银丹心脑通软胶囊治疗伴高脂血症心血管疾病的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病志2012，（05）：615-616.

本文编辑：吴宏艳