扶正化瘀通络汤联合来氟米特片治疗老年类风湿关节炎40例临床观察

刘倩颖 曹永芬 姚血明 马武开

【摘 要】目的：观察扶正化瘀通络汤联合来氟米特片治疗老年类风湿关节炎的临床疗效。方法：选取60岁以上类风湿关节炎患者80例，随机分为治疗组和对照组，每组40例。对照组给予口服来氟米特治疗，治疗组在对照组基础上给予扶正化瘀通络汤治疗。2组均以12周为1个疗程。观察2组临床疗效，以及治疗前后症状、体征、炎症因子等指标。结果：治疗组脱落2例，对照组脱落4例。治疗组显效23例，有效10例，无效5例，总有效率为86.84%；对照组显效19例，有效9例，无效8例，总有效率为77.78%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组症状、体征及炎性指标较治疗前均有改善（P < 0.01或P < 0.05），且治疗组明显优于对照组（P < 0.05）。治疗过程中治疗组5例、对照组

9例出现不同程度的不良反应。结论：扶正化瘀通络汤联合来氟米特治疗老年类风湿关节炎临床疗效优于单独服用来氟米特，不仅可以辅助提高疗效，同时可明显缓解来氟米特的副作用，疗效显著，安全可靠。

【关键词】 关节炎，类风湿；老年；扶正化瘀通络汤；来氟米特；临床疗效

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of Fuzheng Huayu Tongluo Tang（扶正化瘀通络汤）combining Leflunomide Tablets in the treatment of senile rheumatoid arthritis.Methods：Eighty patients over sixty years old with rheumatoid arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，with 40 cases in each.The control group was orally given leflunomide，and the treatment group was treated with Fuzheng Huayu Tongluo Tang based on the treatment for the control group.The two groups were treated with 12 weeks as a course.The clinical effects of the two groups were observed，as well as the symptoms，signs，and inflammatory factors before and after the treatment.Results：There were 2 cases in the treatment group and 4 cases in the control group called off.In the treatment group，23 cases were markedly effective，10 cases were effective，5 cases were invalid，and the total effective rate was 86.84%.In the control group，19 cases were markedly effective，9 cases were effective，8 cases were ineffective，and the total effective rate was 77.78%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，the symptoms，signs and inflammatory indexes of the two groups were improved（P < 0.01 or P < 0.05），and the treatment group was obviously better than the control group（P < 0.05）.Five cases in the treatment group and nine cases in the control group had different levels of adverse reactions.Conclusion：Fuzheng Huayu Tongluo Tang combining leflunomide Tablets is better than leflunomide alone in the treatment of senile rheumatoid arthritis.It can not only help improve the curative effect，but also relieve the side effects of leflunomide，which is effective，safe and reliable.

【Keywords】 arthritis，rheumatoid；senile；Fuzheng Huayu Tongluo Tang（扶正化瘀通絡汤）；leflunomide；clinical efficacy

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）以发病率高、复发率高及致残率高为特点，临床上把年龄大于60岁的RA患者称为老年RA，根据发病时间可分两型：一为老年发病患者（elderly onset rheumatoid arthritis，EORA），二为青年发病迁延至老年患者（non-elderly onset rheumatoid arthritis，NEORA），临床以后者多见。因患者年老体衰、脏腑功能衰退加之久痹正虚及基础疾病多样复杂等特点，在临床用药上既要疗效显著又要安全可靠。笔者采用扶正化瘀通络汤联合来氟米特治疗老年RA患者40例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年9月至2016年9月在贵阳中医学院第二附属医院风湿免疫科就诊的门诊及住院老年RA患者80例，随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男11例，女29例；年龄60～80岁，平均（69.78±6.97）岁；病程2～39年，平均（16.64±8.65）年；EORA患者13例，NEORA患者27例。对照组男8例，女32例；年龄60～80岁，平均（69.94±5.72）岁；病程2～38年，平均（17.11±8.77）年；EORA患者11例，NEORA患者29例。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年修订的RA分类诊断标准。

1.2.2 中医证型标准 按照《中医病证诊断疗效标准》[1]中久痹正虚、痰瘀互结证标准。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医证型标准；②年龄60～80岁；③RA功能分级为Ⅰ、Ⅱ级，X线分期为Ⅰ、Ⅱ级，DAS28 > 2.6；④无严重内科疾病；⑤患者签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①除规定用药外，未停服治疗本病的其他药物者；②对试验药物过敏者；③合并其他风湿类疾病，或有心、脑、肝肾功能不全及造血系统等严重疾病者。

2 方 法

2.1 治疗方法 對照组给予来氟米特片（苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20000550，规格10 mg），每次20 mg，每日1次，口服。关节疼痛严重难以忍受时可临时给予美洛昔康片（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20010207，规格7.5 mg），每次15 mg，每日1次，口服。治疗组在对照组治疗基础上加用扶正化瘀通络汤，药物组成：天南星10 g、皂角子10 g、白术12 g、甘草9 g、当归15 g、法半夏10 g、陈皮6 g、川芎9 g、生地黄15 g、桃仁10 g、红花10 g、赤芍12 g、独活9 g、牛膝10 g、桑寄生10 g。水煎300 mL，每日1剂，分3次服用。加减：关节明显肿胀、肢体沉重、功能受限等脾虚湿盛者，加茯苓、苍术、萆薢、薏苡仁、防己、地龙；关节疼痛剧烈伴明显畸形，病程较久等正虚血瘀重者，加延胡索、姜黄、莪术、桃仁。2组均以12周为1个疗程。

2.2 观察指标 （1）症状及体征：分别从关节疼痛度、关节压痛度、关节活动度，以及关节肿胀度4个角度判断患者主观症状及体征的改变。记分标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]制订。（2）炎性指标：红细胞沉降率（ESR）及C-反应蛋白（CRP）。（3）安全性指标：血常规、肝肾功能及不良反应。

2.3 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中疗效标准。临床控制：主要症状、体征整体改善率≥75%，ESR、CRP正常或明显改善或接近正常。显效：主要症状、体征整体改善率50%～ < 75%，ESR、CRP有改善。有效：主要症状、体征整体改善率30%～ < 50%，ESR、CRP有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率 < 30%，ESR、CRP无改善。

2.4 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

治疗过程中治疗组脱落2例，对照组脱落4例。

3.1 2组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为86.84%，对照组总有效率为77.78%，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组患者治疗前后炎性指标比较 治疗后，2组炎性指标较治疗前均有明显改善（P < 0.01或P < 0.05）；且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

3.3 2组患者治疗前后症状及体征比较 治疗后，2组症状及体征较治疗前均有明显改善（P < 0.01或P < 0.05）；且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表3。

3.4 2组患者治疗前后安全性指标比较 治疗过程中，治疗组5例出现不良反应，其中胃肠道不适3例，转氨酶升高1例（停药），皮疹1例（停药）；对照组9例出现不良反应，其中胃肠道不适2例，白细胞下降1例（停药），转氨酶升高3例（停药），皮疹2例（停药）。经对症处理后均好转。

4 讨 论

RA是一种慢性全身性炎症反应性疾病，以多关节和多脏器共同参与为特点，主要表现为关节疼痛、肿胀及功能障碍，病情迁延反复，终致关节畸形，功能丧失[3]。随着老龄化社会发展，老年RA患者与日俱增，因年老体衰且易兼夹合并症，加之高龄因素可进一步增加感染率，导致治疗上面临极大挑战[4-5]。西医治疗多采用糖皮质激素、非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药及免疫抑制剂等，以发挥其抗炎、止痛、消肿作用，然而因疗效持续时间短、易于复发、不良反应明显等导致很多患者难以坚持用药。中医药疗法则能发挥其独有优势，综合调理，疗效显著。

RA属中医学“痹证”“历节”等范畴。老年RA正气亏虚致风、寒、湿乘机侵入筋骨，邪阻气机致痰瘀互结；正虚邪犯，彼此相争致经络不通，从而关节肿胀、屈伸不利、筋挛骨松而成“痹”。其主病在关节，与肝脾肾密切相关，属本虚标实之证。“祛邪先扶正，正盛邪自除”，因此，扶正祛邪、化瘀通络对治疗老年RA至关重要[5]。马武开[6]提出RA病情后期当以正气亏虚、精气不足为主要发病机制，治疗当以补益肝肾、强筋健骨为主要原则，以此为法治疗老年RA，临床疗效显著。钟琴[7]从久痹正虚角度出发治疗老年RA，认为久痹不愈必伤肝肾气血，因此治疗当以扶正祛邪为主，药用独活寄生汤加减，养肝益肾、养血柔肝，疗效明显。

本研究方选扶正化瘀通络汤联合来氟米特治疗老年RA，采用随机对照试验方法，以来氟米特为对照组观察其疗效，结果治疗组总有效率优于对照组，同时观察2组关节疼痛度、压痛度、活动度、肿胀度、ESR、CRP的改善情况，以及对比2组血常规、肝肾功能和不良反应情况，发现服用扶正化瘀通络汤联合来氟米特不仅可有效缓解老年RA患者临床症状及体征，还能明显降低服用来氟米特时的不良反应，建议推广应用。

5 参考文献

[1] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京中医药大学出版社，1994：29-30.

[2] 國家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115-119.

[3] ISMET H，BAJRAKTARI，SYLEJMAN REXHEPI，et al.Prevalence of Asymptomatic Arterial Hypertension and Its Correlation with Inflammatory Activity in Early Rheumatoid Arthritis[J].Open Access Maced J Med Sci，2017，5（5）：641-644.

[4] SUGIHARA T，HARIGAI M.Targeting Low Disease Activity in Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis：Current and Future Roles of Biological Disease-Modifying Antirheumatic Drugs[J].Drugs Aging，2016，33（2）：97-107.

[5] 吴坚，姜丹，孙珊珊.老年类风湿关节炎治疗需要注意的问题探讨[J].风湿病与关节炎，2016，5（7）：50-52.

[6] 欧艳娟，张建军.补肝肾祛风湿法治疗老年晚期类风湿关节炎63例[J].中国老年学杂志，2014，34（17）：4981-4983.

[7] 樊赟.马武开教授从肝论治类风湿关节炎的经验撷要[J].风湿病与关节炎，2016，5（12）：49-50，77.

[8] 孙运中，钟琴，马武开.钟琴教授治疗难治性类风湿关节炎经验[J].风湿病与关节炎，2015，4（10）：45-47.