制药企业对我国药品可及性工作作用研究

2018-03-28张木兰

生物化工 2018年3期

张木兰

（广西梧州制药（集团）股份有限公司，广西梧州 543000）

随着人们生活条件的提升和老龄化现象不断严重，影响国人健康的主要疾病已经由传统的传染病为主转为慢性非传染病为主，这一转变也意味着整体的卫生费用会大幅增加。“看病难和看病贵”已成为当前阶段百姓反映最明显、同样也是最关心的问题，并且在巨大的社会压力下，这一问题最终可能成为影响社会和谐的主要问题和阻碍因素之一。调查显示，有37%的人在生病后不会选择去医院治疗，另有21%的人没有在最佳的治疗阶段去医院接受治疗，很大一部分原因是去医院看病的花销过高，进而影响到社会整体的公平性[1-2]。相较于其他发展中国家，我国药品的可及性明显要好很多，这主要是因为我国一贯重视发展医疗卫生事业，积极建立完善的药品管制制度和城镇居民的基本医疗卫生保险制度，从而在很大程度上保障了我国药品可及性，提升整体的医疗卫生服务水平。

1 药物可及性概念及界定

世界卫生组织总结了影响公众获得药品的4个因素：药品的合理选择与使用，可以承受的药品价格，持续的资金支持，可靠的药品供应体系。

在我国，药品可及性是指：人人能够以可负担的价格安全，实际的获得对症，高质量，在文化习俗上可以接受的药品，并可以方便的获得合理使用该药品的相关信息。

2 制药企业参与药品可及性工作的方法研究

2.1 建立药品可及性的管理体系

管理体系是保障企业实现其发展目标并且确保各项工作顺利开展的重要系统。若想实现医药产品在我国实现可及性，首先应保障的就是建立完善的企业管理体系。

（1）企业管理人员应树立正确的认知态度，清楚地认识到药品的可及性是保障企业本身发展的关键性问题。唯有如此才能敦促企业的管理者制订行之有效的管理方案，以此来提升药品可及性。（2）企业本身必须制定药品的可及性计划，并且定时对这一计划的落实程度进行评估。（3）企业应定期对药品落实的可及性进行检查与评估，以此来完善现代企业发展制度。积极拓展药品销售内外部沟通渠道，获得药品在销售的过程中所面临的问题和反馈，并以此为基础寻找核实的公共卫生政策。

2.2 制定合理药品研发政策

药品的基础特征是为人服务，是治疗人本身疾病、挽救生命的手段。而医药产品对医学发展最主要的帮助是将基础类研究转化为实际应用的产品。这一过程已经在历史发展的过程中得到了无数次的验证，如天花、肺结核等疾病的治疗都是医药产业在研发和创新药物发展过程中所取得的巨大成就。

但受到的政策、科研和政治的影响，我国现阶段的药品研发状况主要呈现出耗资大、时间长、风险高三个方面的特点，这些问题都是制约我国现阶段医药卫生发展的重要因素，尽管这些问题都对我国现阶段的医疗卫生事业产生较大的影响，但为了更好地保障人们的生活，还是值得我国现阶段卫生事业的不断投资[3]。过去的四十多年时间内，受到药物发展和使用的影响，我国12种疾病的住院率降低了50%，并且CECD的研究数据表明，1970—1995年间，药品本身在社会整体医疗卫生事业发展的过程中，所占据的费用整体下降1/4。

我国医疗卫生事业的发展创新以及研发能力还处于一个较低的水平，这主要受到研发资金不足的影响。因整体的医药企业研发投入仅仅占据平均销售额的1%，这与发达国家对医疗卫生事业投入的10%以上相比，具有很大的差距。同时，政策上的轻视也导致我国现阶段无法实现更加行之有效的药物研发，为此应改善药物研发现状，首先应保障提出更好的药物研发策略[4]。

2.3 制定合理的专利政策

专利政策对药品可及性的影响显而易见。普通患者普遍认为，药品的专利会直接冲击到市场，导致市场药品的价格出现大幅提升的情况，进而影响药物的可及性；但部分企业则认为，知识产权是促进药物研发的一大推动力，专利政策是鼓励企业本身实现积极发展的一个十分重要的方式。这就导致市场上产生难以调和的矛盾。

在实际实践中，只要调整好关于企业专利政策，实现在对专利药品进行保护的同时，适当地对公共利益进行许可，即可以此来平衡解决这一矛盾。如国际上多数的著名制药公司都会选择与发展中国家签订使用许可协议，对于艾滋病等重大病症的治疗药物以比较低廉的价格销售，这不但提高了这些药物的可及性，还解决了世界范围内共同对抗艾滋病的这一难题。

2.4 提升药品制造和分销能力

药品的质量是药品可及性的一个重要保障，只有高质量的药品才能实现可及性。这一认知对药品的生产企业十分重要。就目前情况判断，我国企业尚未形成有效的控制药品质量的措施。

为此，应积极寻找合适的解决方式，如：（1）提升生物等效性实验研究的透明度，使药品的生产过程受到更多人的监督，以此来实际保障药品的质量；（2）着手提升分销和经营人员的经营能力，在经销的过程中做到妥善存放药物，保障药物的药力不会受到破坏进而影响药物的使用情况[5]；（3）积极建立信息共享机制，药物的实验过程关系到所有人健康，因此制药企业应适当的将安全数据实现共享，并针对上市的产品进行临床实验，保障药品的有效性，并对可能产生的不良反应进行监测和记录；（4）积极辅助相关的部门来制定新的法律和法规来约束制药企业的行为。

基础医疗药物的主要销售对象是我国的基层市场，因此基层分销能力将直接影响药物的可及性。但基础医疗药物的盈利能力较差，因此少有制药企业愿意花时间和心思在基础医药市场。此种现象的解决方式应为广大制药企业将销售渠道下沉，通过品牌优势与价格优势来与基础市场竞争，如大力开展“药物下乡”和加强基层卫生服务的方式，满足基层的医疗市场。

2.5 制定合理价格

定价作为药品的核心，直接影响到药品销售情况。药品价格与其他的变量不同，价格这一变量能够直接影响到产品的盈利情况，因此定价的策略是否合理，将会直接影响到产品的销量和盈利能力[6]。但一般情况企业利益与患者利益之间是容易形成直接冲突的，每一个产品价格的定制都会对利益相关者产生一定的影响。因此，企业应提升拓展相关渠道，扩大信息的对称性，进而实现有效的对社会范围内的信息收集，从而保障药物价格在制定过程中的合理性，尽最大可能地实现多方利益的调和，提升药品的可及性。