17种抗癌药入医保目录，名单如何定的

17种抗癌药纳入医保报销目录，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、淋巴瘤等多个癌种。这些药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。这个名单是如何确定的？

一种药吃穷一个家

2014年9月，时年66岁的王军（化名）被查出“淋巴瘤白血病”。医生为王军推荐了美罗华联合“万珂”（硼替佐米）的化疗方案。万珂当时是全自费药，每周期要花5万多元，若和美罗华联用6周期，需要近50万元。

因为费用太高了，王军和医生商量用了另一个价格相对便宜的化疗方案，6个周期的费用是18万元，但该方案副作用明显，白细胞、血小板严重下降。为此，妻子每天在家给他打提高白细胞和血小板的针，好在最终王军挺了过来。

2016年1月，淋巴瘤白血病再次来势汹汹地找上王军，他不得不住院治疗。此时，一种针对套细胞淋巴瘤的新药——“亿珂”（伊布替尼）已在美国上市了，效果很好，医生建议他用美罗华联合亿珂的治疗方案，至少坚持一年。不过，亿珂还是自费药，若吃一年花费超过百万。再加上美罗华的费用，王军觉得实在无法承受，加之他的积蓄基本已经花光了，于是打算放弃治疗。

女儿不想眼看着父亲走向死亡，便托人从香港买亿珂，王军吃了一年，花了80余万元，肿大的淋巴结变小了，也没明显的副作用。今年3月病情复发，王军又开始吃从印度买的仿制的亿珂。此时，亿珂已在国内上市，价格降了，每瓶4.86万元，还能申请慈善援助。如申请成功，买3瓶送3瓶，之后买1瓶送2瓶。王军成功申请了慈善援助项目，但一年仍需30万元。“这么吃下去，家迟早还是要吃垮。”为了治病，王军一家已花费近140万元，不得不卖了房子。

17种抗癌药纳入医保报销目录

近日，王军这样的患者迎来了一个好消息：经过3个多月的谈判，17种抗癌药成功纳入医保报销目录。10月10日，国家医疗保障局发布《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，公布了新纳入医保报销的12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药。

本次纳入药品目录的17个药品均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。上述药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。

以默克治疗结直肠癌的西妥昔单抗注射液为例，数据显示这款药物2017年的平均价格为4200元左右，谈判后的价格由4200元降到1295元，降幅高达69%。

继5月31日正式挂牌之后，国家医保局便马不停蹄地开启抗癌药品谈判。6月，国家医疗保障局刚按照国务院抗癌药降税降价工作部署，启动目录外抗癌药医保准入专项谈判。由国家医保局专家库抽取的谈判专家组专家参与。

今年8月17日，国家医疗保障局再将12家企业的18个品种纳入新一轮抗癌药医保准入专项谈判范围。包括阿昔替尼片、甲磺酸奥希替尼片、尼洛替尼胶囊等治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病等多个癌种的药物。

三个月后，17种抗癌药“胜出”。此次国家医保局谈判结果的公布对于两方明显利好，第一是原本负担不起上述抗癌药的患者，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，这极大地减轻了肿瘤患者的用药负担。

第二则是具有核心研发能力的创新药企业。审批手续、临床实验的简化和新药研发成本再度降低指日可待。国家医疗保障局局长胡静林表示，这次纳入目录的抗癌药都是近几年新上市的药品，专利的存续期还比较长，那么通过医保对这些优质创新药的战略性购买，可以起到促进和推动医药企业加大研发投入，以研制更多更好的创新药。

经过3个多月的谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担

这个名单是如何确定的

那么，17种抗癌药名单是如何确定的？如何建立医保目录动态调整机制，实现药价与医保的良性联动，优化医疗资源配置保证公共卫生服务质量成为一个需要多方去思考的问题。

在此大背景下，卫生技术评估作为循证决策的一个评估体系得到了越来越多的关注。卫生技术评估是基于循证医学、卫生经济学和医学伦理学的原理，对卫生技术进行全面系统的评价，从而为各层次的决策者提供决策依据。

2018年10月28日，首届中国卫生技术评估大会在京召开，国家药物与卫生技术综合评估中心正式成立。卫生技术评估最广泛的应用在于药物评估选择，包括新药审批、药品定价、药品目录（包括医保目录、基本药物目录）等药品管理层面，为临床用药提供决策依据。

以进入医保目录的抗癌药品定价为例，卫生技术评估实际上给了政府与企业双方同一个参照体系。

国家卫健委卫生研究发展中心卫生技术评估研究室主任赵琨表示，在今年17种抗癌药的国家谈判，从卫生技术评估方面，一是更侧重于药物经济学这部分，采用成本效果分析和成本效用分析；二是用了大量的流行病学数据，特别是基于中国流行病学的数据。要求企业完成自己的预算影响分析，在一定的参考价值下，说明未来三年要用多少资金。通过这种评估办法、企业可测算出药物在中国的“底价”。医保局通过数据分析，形成标的药物在中国的“天花板价”，双方在此区间内再进行谈判。

事实上，卫生技术评估存在多个维度，药物经济学的评价维度仅仅是其中之一，除此之外，有效性、可支付性、公平性、可及性等也是主要被考量的几大维度，而目前也不断有着更新的要素被纳入其中。

以罕见病孤儿药（治疗罕见病的药品）为例，由于孤儿药药品普遍价格较高而患者人数很少，因此在是否纳入医保报销的问题上会受到公平性的质疑。赵琨认为，因为孤儿药的高价格通常不具备成本效果，与其他传统治疗方案比较也不会具备成果效果，因此要做其他方面的卫生技术评估，不要做对比的成本效果分析。罕见病或者重大肿瘤病人作为社会纳税人，只要缴纳了医保，就有权利享受公共资金对他的帮助，虽然这些药品单价高，但是人数少，总额并不会很高，对于公共资金大盘的支出影响是微乎其微的，所以可以进行费用描述。

利用卫生技术评估，以往的“拍脑袋”决策被改变为基于循证的决策，而基于谈判和循证决策的医保目录动态调整机制可以紧密关联医保准入和支付标准之间的联系，从而提高具有高临床价值的创新药的可及性。

充分体现了国家对医药创新的重视和支持

本次抗癌药医保准入专项谈判在政策层面体现了国家对医药创新的重视和支持。今年5月1日，国家对进口抗癌药实施零关税政策。随后，各地针对抗癌药降价落实情况采取了措施。此外，此次纳入医保的17种谈判抗癌药品中，有10种药品均为2017年之后上市的品种，也表现出政策方面对于医药创新型企业的倾斜。

然而，此次参与谈判的药企似乎有股无法言说的“委屈”。表格显示，17种新纳入医保的抗癌药名单中，最低降幅都达到了31%，降幅最大的达到80%，尽管在谈判中制药企业代表纷纷表示“让谈判成果社会效益最大化、让广大参保人实实在在享受到医保改革的红利”。但“以价换量”意味着药企“钱袋子”收紧，会让部分进入中国市场比较短，而且药物还在专利期的药企背负着巨大的压力。其中，最“重”的是药企研发投入成本与“回本”的博弈。

此外，随着新药审批审评速度的加快，未来将会有更多国内外重磅新药在国内上市，各地医保基金也将面临着更大压力。