我国主要口蹄疫疫苗产品

根据农业农村部第2635号公告，自2018年7月1日起，在全国范围内停止亚洲I型口蹄疫免疫，停止生产销售含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的疫苗。近期口蹄疫疫苗产品出现了较大变化，为了及时了解、方便使用，现将我国近期主要的口蹄疫疫苗，搜集简介于下。

一、猪用口蹄疫疫苗

1.猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re～O/MYA98/JSCZ/2013株+Re～A/WH/09株）。本品系用口蹄疫病毒重组O型Re～O/MYA98/JSCZ/2013株、 重 组A型Re～A/WH/09毒株分别接种BHK～21悬浮细胞，收获细胞培养物，分别经二乙烯亚胺（BEI）灭活、浓缩纯化后与矿物油佐剂按比例混合乳化制成疫苗。用于预防猪口蹄疫O型、A型口蹄疫。免疫期6个月。肌肉注射，每头猪2.0 ml。2017年12月11日，获得中华人民共和国新兽药证书，注册分类为一类，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。2018年03月23日中农威特生物科技股份有限公司首个获得中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件；2018年06月01日获得批签发，现已有产品供应。2018年07月05日金宇宝灵生物药品有限公司获得该产品的兽药产品批准文号批件。

2.猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）。本品系用口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株接种悬浮培养BHK～21细胞繁殖病毒，收获病毒液，经纯化、浓缩，二乙烯亚胺（BEI）灭活后，加Montanide ISA206佐剂，按比例混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉注射，每头注射2 ml。目前只有中农威特生物科技股份有限公司获得兽药产品批准文号批件，独家生产。

3.猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ2010株+O/GX09～7株）。含灭活的猪口蹄疫O型病毒变异毒O/GX/09～7株和东南亚拓扑型缅甸～98毒O/Mya98/XJ2010株，灭活前每1 ml病毒含量应至少为107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量应至少为107.0LD50。每头份疫苗对猪口蹄疫O型O/GX09～7株和O/Mya98/XJ2010株两个毒的效力应至少各含6个PD50。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉注射。体重10～25 kg猪，每头1 ml（1/2头份），25 kg以上猪，每头2 ml（1头份）。目前有6家生产单位获得兽药产品批准文号批件，分别是杨凌金海生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司保山生物药厂、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、金宇宝灵生物药品有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司。

4.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）。含猪口蹄疫病毒合成多肽2600、2700和2800至少各25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳后根肌肉深层注射，每头猪接种1.0 ml。首免后间隔4周再接种一次，此后每间隔4～6个月再加强接种1次。

5.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）。含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽98和93各至少25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉深层注射。每头1 ml。第1次接种后，间隔4周再接种1次，此后间隔4～6个月再加强接种1次。

6.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）。含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽TC98、7309和TC07均应不低于25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉注射。充分摇匀后，每头猪1.0 ml。建议第1次接种后，间隔4周再加强免疫一次。

7.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2570+7309）。含猪口蹄疫病毒合成多肽2570和7309各至少25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。充分摇匀后，每头猪耳后根肌肉深层注射1 ml。第一次接种后，间隔4周再接种一次，此后每间隔4～6个月再加强接种1次。

8.猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗（O/rV～1株）。含灭活的口蹄疫O型标记病毒O/rV～1株，该标记病毒缺失3A和3B优势表位基因。灭活前每毫升病毒含量应≥107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量≥106.0LD50。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。疫苗多次免疫猪后不产生非结构蛋白3ABC抗体。耳根后肌肉注射。体重10～25 kg猪，每头1.0 ml（1/2头份）；25 kg以上猪，每头2.0 ml（1头份）。目前已获得新兽药证书。研制单位为：中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司。新兽药注册证书号为（2017）新兽药证字50号。

9.猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株）。含灭活的猪O型口蹄疫病毒（OZK/93株），每头份疫苗至少含3PD50。用于预防猪O型口蹄疫；注苗后15日产生免疫力，免疫期为6个月。耳根后肌肉注射。体重10～25 kg的仔猪，每头1 ml；体重25 kg以上的猪，每头2 ml。

10.猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株）。含灭活的猪O型口蹄疫病毒OZK/93株和OR/80株。灭活前每0.1 ml病毒含量两组分均应至少为2×107.0LD50或应至少为2×107.0TCID50。用于预防猪O型口蹄疫。注射疫苗后2～3周产生免疫力，免疫期为六个月。耳根后肌肉注射。体重10～25 kg猪，每头1 ml（1/2头份），25 kg以上猪，每头2 ml（1头份）。

二、牛羊口蹄疫疫苗

1.牛口蹄疫O型、A型双价灭活疫苗。含灭活的口蹄疫O型、A型病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50。用于预防牛、羊O型、A型口蹄疫。自从2013年A型口蹄疫在猪群出现以来，迫于感染压力，被规模猪场大量用于预防猪的O型、A型口蹄疫，填补了当时猪没有A型口蹄疫疫苗可以免疫的空白，有力地阻止了猪O型和A型口蹄疫的蔓延。

2.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re～A/WH/09株）。本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、重组A型Re～A/WH/09毒株分别接种BHK～21悬浮细胞，收获细胞培养物，分别经浓缩纯化、二乙烯亚胺（BEI）灭活后与ISA206佐剂按比例混合乳化制成疫苗。用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期为6个月。肌肉注射。每头牛1 ml，每只羊0.5 ml。

3.口蹄疫（A型）灭活疫苗（AF/72株）。本品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株细胞毒，接种BHK～21细胞，通过浓缩培养法培养，收获细胞培养物，经二乙烯亚胺（BEI）灭活后，加矿物油佐剂混合乳化制成，用于预防牛A型口蹄疫，免疫期为6个月。肌肉注射，6月龄以上成年牛每头2.0 ml，6月龄以下犊牛每头1.0 ml。2015年，对原质量标准进行了修订，增加了【内毒素含量测定】和【总蛋白含量测定】等检验项。目前只有中农威特生物科技股份有限公司获得兽药产品批准文号批件，独家生产。

4.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养）。含灭活的口蹄疫O型（O/HB/HK/99株）、A型（AF/72株）病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50/ml。用于预防牛口蹄疫O型、A型病毒引起的口蹄疫。免疫期为6个月。肌肉注射。每头牛2 ml。 该产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自2018年4月4日起执行。

5.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT～III株）（悬浮培养工艺）。疫苗中含有灭活的口蹄疫O型毒（OHM/02株）和A型Ⅲ系鼠化弱毒株（AKT～III株），灭活前的病毒含量均至少为107.5LD50/0.2 ml。用于预防牛、羊O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。颈部肌肉注射。牛每头2.0 ml，羊每只1.0 ml。标准制定单位：天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）。兽药产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自2017年11月3日起执行。

6.口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）。本品系用口蹄疫病毒O型病毒接种BHK21细胞培养，收获悬浮细胞培养物，经二乙烯亚胺（BEI）灭活，加矿物油佐剂混合乳化制成。用于预防牛、羊O型口蹄疫。肌肉注射。牛2.0 m1/头，羊1.0 m1/只。2018年03月21日中农威特生物科技股份有限公司获得中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件。

7.口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）。含灭活的口蹄疫O型病毒，灭活前每0.1 ml病毒含量应至少为107.0TCID50，或每0.2 ml病毒含量应至少为107.0LD50。用于预防牛、羊、鹿和骆驼O型口蹄疫。免疫期为4～6个月。肌肉注射，牛、鹿和骆驼2 ml/头（峰），羊1 ml/只。

8.口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）。疫苗中含灭活的口蹄疫O型病毒OHM/02株，灭活前的病毒含量应至少为107.0LD50/0.2 ml。用于预防牛、羊O型口蹄疫。免疫期为6个月。肌肉注射，牛2.0 ml/头，羊1.0 ml/只。标准制定单位：新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、天康生物股份有限公司、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所。