“头八针”治疗紧张性头痛的临床研究

张圣宏 徐炎林 赵海音 丁林宝 孔静婧 鲁 望 王亚芳 沈含冰 张琰彬

紧张性头痛（tensiontypeheadache，TTH）是原发性头痛中最为常见的一种类型，以枕部甚至全头部的紧缩性或压迫性、持续性钝痛为主要临床症状，常伴有颈肩部肌肉僵硬感，可因紧张、劳累等因素诱发[1]，属祖国医学“头痛”“头风”范畴。据统计，在国内该类型占头痛的40%，患病率为37%～78%[2]。同时大多数患者常伴有紧张、焦虑、失眠等症状，不仅加重了原有头痛症状，更对患者日常工作及生活产生不小压力。此外，因该病病程较长，病情反复，更是给患者带来莫大痛苦。在以往的研究中，主要通过主观评分评价疗效，缺乏客观、可量化的指标，且缺乏多中心的研究[3]。前期研究虽曾采用TCD观察脑血流变化，但在数据处理时太过简略，且缺乏与西药对脑血流的影响进行比较[2]。基于以上几点，本次研究采用随机、单盲的研究方法，通过主观评分与客观检查相结合的方法比较“头八针”与单纯西药治疗在该病中的疗效差异。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象选取西医诊断标准符合《国际头痛疾病分类》（ICHD-Ⅱ）[4]的诊断标准，中医诊断符合《中药新药治疗头痛的临床研究指导原则》[5]及《中医病证诊断疗效标准》[6]中头风的诊断标准，排除其他原因（如颅内感染，五官疾病）导致的头痛，排除合并肝肾功能不全，造血系统疾病，严重躯体疾病及近4周有采用中西药治疗的患者。均来自上海中医药大学附属龙华医院浦东分院中医传统治疗部、上海中医药大学附属龙华医院针灸科、浦东新区周家渡社区卫生中心、浦东新区浦南医院。自2015年7月-2016年9月共纳入63例。采用随机数字，信封隐藏的方式，将63例患者随机分为试验组（n=33）及西药组（n=30）。试验组男性10例，女性23例，平均年龄（36.42±9.62）岁。西药组男性12例，女性18例，平均年龄（37.13±8.04）岁。两组性别、年龄差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 试验组采用头八针(百会、印堂、双侧风池、双侧率谷、双侧头临泣)。患者取仰卧位，穴位皮肤常规消毒，持0.25 mm×40 mm一次性不锈钢毫针，快速刺入，行提插捻转使患者得气，留针20分钟，其中风池穴接G6805-2型电针仪，连续波，频率控制2 Hz，强度以患者颈部酸胀感为度。治疗每周3次，共治疗8周。西药组服用盐酸乙哌立松片（商品名：妙纳），一日三次，每次一片，餐后服用。治疗8周。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]疗效评定标准，共分为4级，其中：①痊愈：头痛及其他症状消失或基本消失，证候积分减少≥95%。②显效：头痛及其他症状明显减轻，证候积分减少≥70%。③有效：头痛减轻或周期延长，其他症状改善，证候积分减少≥30%。④无效：头痛及其他症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。注:计算公式（尼莫地平法）为[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

1.3.2 疗效评价指标 ①头痛相关评分[6～7]：头痛强度：头痛强度评分标准采用视觉模拟评分法(VAS)。头痛发作频率计：参考最近2周内的头痛发作频率，根据发作频率小于6次、6～9次、9次以上分为轻、中、重度，分别计为1、2、3分。头痛持续时间：参考最近2周内的头痛持续时间，根据持续时间小于2小时、2～12小时、12小时以上分为轻、中、重度，分别计为1、2、3分。所有受试者于第一次治疗前和末次治疗后完成该评分。②椎基底动脉血流速度：采用CBS-900经颅多普勒仪，探头频率2 MHz，经枕窗探测基底动脉(BA)和左右椎动脉(VA)，记录其平均血流速度(Vm)，Vm 以cm/s表示。所有受试者于第一次治疗前、末次治疗后进行检测，全部操作专人负责。③中医证候量表：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]的中医证候表格，所有受试者于第一次治疗前和末次治疗后完成该表格。

所有项目评定均由不了解研究对象分组的研究人员（非治疗医师、数据统计分析人员）及患者本人予以完成。为排除干扰，评定人员为同一人。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS19.0统计分析软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（± s）表示，单因素重复测量数据采用方差分析，计数资料采用卡方检验；非正态分布计量资料采用秩和检验。

2 结 果

2.1 两组患者一般资料比较 治疗前，各组年龄、性别、VAS评分、头痛持续时间、发作频率、椎基底动脉血流速度、中医证候积分差异皆无统计学意义（P＞0.05），基线均衡，具有可比性。

2.2 两组患者头疼程度、发作频率、持续时间比较 经治疗后，两组头痛程度、发作频率、持续时间较治疗前都明显下降，其中，试验组在VAS评分、发作频率方面较西药组改善更佳。见表1。

表1 两组患者头痛程度、发作频率、持续时间比较

2.3 TCD检查正常、血管痉挛、脑供血不足患者血流速度比较 TCD检查正常患者中，两组椎-基底动脉血流速度正常患者经治疗后血流速度无显著变化（P＞0.05）。两组血管痉挛患者血流速度较治疗前明显减慢，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间差异无统计学意义（P＞0.05）。两组脑供血不足患者血流速度较治疗前明显增快，差异有统计学意义（P＜0.05），组间差异亦无统计学意义（P＞0.05），说明两种治疗方式对椎基底动脉痉挛或脑供血不足患者有改善血流速度作用相近，但疗效差异不大，见表2、表3、表4。

表2 两组TCD检查正常患者血流速度比较

表3 两组血管痉挛患者血流速度比较

表4 两组脑供血不足患者血流速度比较

2.4 两组患者中医证候积分比较 经治疗，两组中医证候积分都较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且试验组降低更为明显，见表5。

表5 两组患者中医证候积分总分比较

2.5 两组患者临床疗效比较 经治疗后，试验组有效率为93.9%，西药组为83.3%，试验组总有效率高于西药组，见表6。

表6 两组患者临床疗效比较

3 讨 论

紧张型头痛有较典型且明确的主要症状表现，然其发病机制、病因仍尚未明确统一，目前认为，该病与肌肉紧张、精神因素（焦虑、抑郁）等相关。祖国医学认为，头为诸阳之会，清阳之府，五脏六腑的气血皆上注于头面，又为髓海之所在，五脏功能失调、气血不足、气滞血瘀痰阻、外感风寒湿热之邪、内伤七情均可致气血逆乱，经络不通，脑失所养，发为头痛。

全国名老中医秦亮甫教授综合中医经络理论和现代医学理论，在总结了其长期工作经验并参考脑电图电极放置后，筛选总结出了由八个效穴（百会、印堂及双侧率谷、风池、头临泣）所组的“头八针”理论思想。秦教授主张“主取督脉，以治杂病”，故头八针中以百会属督脉要穴，素有开窍醒脑、回阳固脱之作用。《针灸甲乙经》中载有“顶上痛，风头重，目如脱，不可左右顾”之描述，《备急千金方》中亦有治疗“癫病眩乱”的记载。现代研究表明，针刺百会可改善头痛患者血流量，并提高氧合血红蛋白浓度，从而改善其局部缺血情况[8]。此外，亦有学者研究证实百会穴对大脑皮层电活动有调节作用，证明其在神经系统疾病中的疗效价值[9]。印堂虽属经外奇穴，亦处督脉之上，并有宁心、安神、疏风之效，《黄帝内经》之“先头痛及重者”，与《医学纲目》载“头重如石”者皆取印堂。此外，紧张性头痛患者常伴有抑郁、焦虑等症状，不少研究证实印堂对抑郁、焦虑有很好的治疗作用[10～11]。率谷、风池、头临泣皆属足少阳胆经，而胆经在头部覆盖广泛，可平肝息风，疏调经气，活络止痛。

经研究结果表明，虽治疗方式不同，然两组对紧张性头痛的疼痛程度、头痛发作频率、头痛持续时间方面都有一定作用，且针刺治疗的止痛效果，降低头痛频率方面优于常规西药治疗组。然由于现实因素影响，在课题设计完成过程中，随访时间较短、多中心数据采集较少、分组相对简单等不足实则存在，希望通过对该理论临床研究的更深入发掘，能够获得更丰富、更有价值的信息。综上可见，“头八针”对紧张性头痛的治疗有确切的疗效肯定，值得临床推广。

[1] Bendtsen L, Jensen R. Tension-type headache:the most common, but also the most neglected,headache disorder [J].Current Opinion in Neurology,2006,19:305～309.

[2] 徐炎林,鲁望,张琰,等.头八针对紧张型头痛的疗效及脑血流情况的影响[J].辽宁中医杂志,2015,48(8):1509～1511.

[3] 张圣宏,赵海音.针灸疗法在国内紧张性头痛中运用现状与分析[J].辽宁中医药大学学报,2016,18(8):164～167.

[4] Headache Classification Committee of the International Headache Society. Classification and diagnostic criteria for headache disorders, cranial neuralgias, and facial pain [J].Second Edition.Cephalalnia, 2004,24 (Supply 1):1～232.

[5] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第二辑)[S].北京:中国医药科技出版社,1995:199.

[6] 陈佑邦.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1995:22.

[7] 国家中医药管理局全国脑病急症协作组.头风诊断与疗效评定标准[J].北京中医学院学报,1993,16(3):69.

[8] 丁为国,李丽欣,许红,等.针刺百会穴对急性脑血肿大鼠局部脑血流量的影响[J].上海针灸杂志,2003,22((5):7～9.

[9] 许能贵,周逸平,许冠荪,等.电针大椎、百会穴对局灶性脑缺血大鼠脑血流量和自发脑电的影响[J].中国中医药科技,2001,8(1):3～4.

[10] 徐世芬,庄礼兴.电针百会、印堂为主治疗抑郁症疗效观察[J].上海针灸杂志,2010(9):569～572.

[11] 罗伯托·刚萨雷斯,牛婷立,马良宵,等.电针百会和印堂穴对不同人群抑郁症的干预[J].中华中医药杂志,2011(11):2517～2520.