Imfinzi被批准用于Ⅲ期非小细胞肺癌

FDA2018年2月16日批准阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于不能手术切除及放化疗后癌症未恶化的患者。

“对于Ⅲ期非小细胞肺癌，这是获批的首个在放化疗后癌症未扩散时用于降低癌症恶化风险的药物。”FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur博士说，“对于Ⅲ期非小细胞肺癌不能手术切除的患者，目前预防癌症恶化的方法是放化疗。尽管放化疗后少数患者会得到救治，但这种癌症最终可能会恶化。患者现在有了一种治疗药物，其显示在放化疗后可更长时间地阻止癌症恶化。”

据美国国立卫生研究美国国家癌症研究所称，肺癌是美国癌症死亡的主要因素，2017年估计有22.25万新病例确诊，有15.587万人死于肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式，当癌细胞在肺组织形成时就会发生非小细胞肺癌。Ⅲ期非小细胞肺癌意味着肿瘤已扩散到淋巴结附近，或扩散至肺附近的其他人体部位。

Imfinzi的作用靶点是PD-1/PD-L1通路（人体免疫细胞及一些癌细胞上发现的蛋白）。通过阻断这些蛋白的相互作用，Imfinzi可以帮助人体免疫系统攻击癌症。Imfinzi在2017年已被加速批准用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌患者。

Imfinzi获批用于Ⅲ期、不可切除非小细胞肺癌是基于一项随机试验，试验的受试者为713名完成放化疗后癌症尚未恶化的患者。该试验检测了以Imfinzi或安慰剂初始治疗后肿瘤未明显生长的时间长度（无进展生存期）。Imfinzi治疗患者的中位数无进展生存期为16.8个月，相比之下，安慰剂治疗患者的无进展生存期为5.6个月。此外，阿斯利康已同意进行一项上市后研究，以向FDA提供额外的信息，弄清放化疗后以Imfinzi进行治疗，患者（总生存期）究竟可以生存多久。

（本刊讯）