CHMP推荐批准Zejula用于卵巢癌维持治疗

日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗，这也为该公司同阿斯利康及Covis Oncology相竞争增添了砝码。

数据显示，该药物在治疗卵巢癌患者时与安慰剂相比,其可改善无进展生存期(PFS)。一旦获得批准，Zejula将会同阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼)及罗氏的阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)进行竞争,对于PARP抑制剂，奥拉帕尼和贝伐珠单抗是目前在欧洲仅获批用于治疗卵巢癌的两种药物。

CHMP的推荐使Zejula获得了一个与默沙东的奥拉帕尼(主要竞争对手)相比的关键优势，因为它被支持用于所有的卵巢癌患者,而阿斯利康的药物目前在欧盟仅被批准用于有BRCA突变的卵巢癌患者。Tesaro在2017年3月份为其药物获得FDA的批准,该公司当时称该药物成为了应用最广泛的PARP抑制剂,尽管是在奥拉帕尼上市后大约3年才上市。然而，近日阿斯利康与默沙东为它们的药物奥拉帕尼赢得了向FDA申请的所有适应证，此外，其一种处方改进版本的药物也获得批准,这使得奥拉帕尼重回竞争。第3个PARP抑制剂是Clovis的Rubraca(rucaparib),该药物2016年12月份在美国作为一款三线药物获批用于治疗BRCA阳性卵巢癌,但它尚未获批用于卵巢癌维持冶疗。Leerink的分析师认为,这3款药物将形成三强争霸的态势,并对市场进行分割。

（本刊讯）