医院药品有效期管理的探讨

刘炜 马祖文

（新疆医科大学第五附属医院药学部 新疆 乌鲁木齐 830011）

1.药品有效期的概念和效期的识别

1.1 药品有效期的概念

药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能保持药品质量的期限。有相当数量的药品如抗生素，生物制品的稳定性不够理想，无论采用何种储藏方法，若放置时间过久，都会产生变化，降低疗效，增加毒性或刺激性。

1.2 药品有效期的识别

1.2.1药品有效期的表示方法已明确，但是药品有效期的识别还不是很明确，如某药品有效期至2015年6月，多数人错误认为该药可以使用到2015.6.30,实际该药只能使用到2015.5.31。根据国家食品药品监督管理局相关规定，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

1.2.2进口药品的效期识别进口药品多用英文表示，效期也有两种表示方法：有效期和失效期。英文的有效期表示法有：Stability、Validity等，如Validity 31.Mar.201t，表示该药可使用至2011年3月31日；英文的失效期表示法有：Expiry date、Exp date、Use Before、Use By 等，如：Use before：Dec.2011，表示该药品应在2011年12月之前使用，即表明该药可使用至2011年11月30日；再如Expiry date：31.Mar.2011表示该药品失效期为2011年3月31日，即表明该药可使用至2011年3月30日。[1]

1.3 如何判断药品过期

1.3.1根据我国食品药品监督管理局的要求，所有的药品都必须明确的表明药品的有效期，没有清晰的表明药品有效期的药物禁止继续生产和使用。

1.3.2外观识别 一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质，当出现下列情况时，就不能再用了。

注射剂：观察药液是否澄明，有无变色等。凡有明显浑浊、沉淀或结晶析出，经加热不能溶解者均不可使用。

片剂、胶囊剂：如发现药片有受潮粘连、松片膨大、变形、裂片以及糖衣片变色或严重斑点、变花发霉等不可使用。胶囊剂容易吸潮发粘，若内容物变质，则不可供药用。

散剂：结块发霉、变色粘连不可使用。

眼药水：打开后要在3～5天左右用完。如发现存放的眼药水有变色如絮状物，不可再用。

酊剂、浸膏剂、糖浆剂：如检查中发现有沉淀、发霉、变色等不可使用。

软膏剂：一般较稳定，但应检查其基质有无酸败，异臭，亦应检查有无油层析出或结晶析出。若有油层或结晶析出，经加工调匀后可使用，但若变色、异臭者则不能使用[2]。

2.如何对药品有效期进行管理？

医疗机构药品的有效期管理贯穿于药品在医疗机构流通使用过程中的各个环节，包括：采购、入库、出库、日常储存、药品调剂等。无论哪个环节出现纰漏都将对药品的效期管理造成严重威胁，因此必须在药品流通的各个环节对药品的效期进行严格的管理。

2.1 药品的采购

“在编制采购计划时，应根据你临床实际需求情况，慎重的制定，原则上少量多次，一般情况以30天用量为上限，对于用量小、效期短的药品，以一个疗程用量为上限。”—《新医大五附院2012版制度汇编》。编制计划时还应根据季节发病情况、突发流行病及时做出预测并合理调整计划。

2.2 一级库药品的入库验收

购进药品时出库单、随货同行单应给与实货相符。验收时认真查看有效期，效期不满6个月的，按规定拒绝接收入库。特殊情况下需购进6个月以内的近效期药品，须经科主任审批同意后，按需限量购进，少量多次的购进。药品验收后，按效期的先后调整摆放的位置，防止混放造成药品过期。

2.3 一级库药品的发放

按照“先进先出，按批号发药”的原则发放药品。效期低于6个月的药品原则上不再发放，通知采购员联系相关公司退货。如果急需，出票员要明确告知二级库药房药品准确效期，药房根据此药使用量大小适量领取，并严密监控使用动态。特殊情况下，效期在3个月内的药品，根据效期的长短计算疗程用药量，并要求药房事先与患者或使用科室说清楚，征得同意后方可领取。

2.4 按规定储存，保证有效期药品质量

药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。未按规定温度贮存的药品，每升高10℃，其有效期减少为原来的1/2～1/4[3]。因此，储存条件是影响药品质量的重要因素，为了确保药品在其有效期内使用安全有效，必须严格按照药品说明书的要求贮存药品。我院各个药房配备单独的空调系统和冷藏柜，需要2～8℃冷藏的药品，均放置冷藏柜、要求20℃以下储存的药品，均放在阴凉库。常温库的温度保持在30℃以下，相对湿度在45%～75%，对易遇光易变色的药品采取遮光贮存，易吸潮的药品在摆药后加盖密封。值班人员每天早、晚对室内的温、湿度及冰箱温度检查、登记。一旦发现不符合储存要求的，立即采取相应措施。

2.5 提高药品周转率，防止药品过期

提高周转率的第一步就是要合理计划药品，我院计划每周申报一次，各个调剂小组都是根据前20天的用量从HIS系统中直接提取出计划，然后再人工干预，将一些零散药品改成整件数量；将一些价格较高，使用较少的品种，再次减量；将一些用量较小的急救药品，适量减量，只要保证有少量库存即可；对于一些临床使用量大、疗效确切的治疗性用药，以及一些经常采购不上的短缺品种，适当增加计划量，同时计划还应该考虑优先使用国家基本药物。在保证临床使用的基础上，同时也逐步提高药品的周转率。下面是我院各药房药品周转率表[4]。

我院门诊药房2016年5月—10月药品周转率

我院住院药房2016年5月—10月药品周转率

2.6 人人参与有效期药品管理

将药品划分几个区，每个区有专业药师负责药品质量管理，每月检查药品有效期，发现有效期6个月以内的药品，必须报告组长。每3个月各个药房对所有在库药品进行一次大盘点，发现有效期6个月以内的药品做登记，并交于组长。

每月25～30号各调剂组长将3个月未使用的滞销药品、有效期小于6个月的近效期药品药品从HIS机中提取，根据药品使用的实际情况，将需要库房解决的标注出来，交给采购处理。采购再与各个配送公司联系办理退货。

药房人员在每天进行上药时，要关注药品有效期，将远效期放在后面，近效期放在前面，前后之间放有分隔牌隔开，以提示其他药师先使用近效期的。按照“近效期先出，近效期先用，陈货未出，新货不用”的原则，加速周转。

药学部统一制作了近效期药品警示标识，放在对应的近效期药品处，以提示其他药师先使用近效期的，同时加强对该药品的效期监控。

2.7 加强拆零药品管理，保证药品质量

2.7.1片剂拆零 药房在药品调剂过程中，经常根据患者需要，按医嘱将大包装药品拆零分装，分装药品储存条件发生改变，即使在有效期内药品质量也难以保证。对于易风化、受潮、性质不稳定的药品，应使拆零后的药品在最短时间里用完，先拆零的药品，先用完后再拆零。对于效期过短的药物避免拆零。对于性质稳定，临床必需的拆零药品，必需在拆零袋上标明生产日期、拆零日期、有效期等重要信息。因拆零药品的质量难以保证，因此我们只保留很少几个拆零品种，每次拆零都做严格核对及详细的记录。

2.7.2针剂拆零 当将一些小针剂拆零放在避光盒中时，应将失效期醒目的标注在避光盒上，以便随时检查有效期，装进避光盒的药品，应全部使用完后，再装入新的药品，当失效期有变化，就在避光盒上重新标注失效期。

2.8 急救药品的效期管理

急诊药房急救药品很多不常用，很容易积压滞销造成近效期，但药房必须配备[5]。药师每月盘点时，如发现近效期药品，应上报组长，组长汇总信息上报采购，采购应先与其他药房联系，通过内部调剂加快使用，同时还可与临床医生联系协调使用。

2.9 临床备用药品效期管理

我们药学部有专门的指控专员，每月再与一名住院药房的药师一同下临床对科室备用药品、麻醉药品、抢救车药品进行检查，如发现效期小于六个月的通知该科室护士长立即去住院药房更换新批号，并在检查登记表上做如实登记。

2.10 对失效药品的处理

“根据《药品管理法》的规定，到期药品不得使用，各药房对失效药品，应妥善储存，核对批号及数量，做好登记，上报药库，按规定销毁”——我院2012版制度汇编。每个月25到30号，各个药房会将当月过期药品整理并登记，然后统一交回库房，库房清点后，填写药品报损申请表，经院领导审批后集中销毁，其中麻醉药过期，须在药监部门、医院保卫科的共同监督下集中销毁。

2.11 对药学人员的管理和培训

药学部定期对药学专业技术人员进行培训和考核，首先药学专业技术人员要认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理法》等⑹，同时要掌握我院自己的相关药品管理制度，对于药品效期的管理人人知晓。有新近员工时，各个药房的组长会指定专门的带教老师一对一的进行带教指导，确保其单独上岗时可以熟练掌握所有操作流程。

2.12 未来设想---设置药品效期预警系统

微机设置药品效期预警显示系统，药师进入发药系统发放药品，效期在6个月内的药品就有特殊显示，以提醒发药窗口岗位的药师及时提醒护士或患者，这样比调配药师提醒发药药师更准确直观。

3.对药品效期进行管理的意义

3.1 保证药品质量，确保患者用药安全 近效期药品的管理过程，其实就是对医院药品质量的控制过程。避免因药品质量问题而引发的医疗纠纷，为医院树立了良好的社会形象。

3.2 减少经济损失，创造经济效益

由于重视对近效期药品的管理，使得药品因过期失效的情形大大减少，既避免了无谓的浪费，又创造了良好的经济效益。

3.3 提升了药学人员的业务水平

药品质量控制是药事管理学科的基本理论，是保证药品安全有效的重要措施。通过对近效期药品管理的培训，提升了药学工作人员的质量意识和服务意识，促进了药学人员业务水平的提高。

保证有效期药品质量，严格的储存条件是前提，行之有效的管理制度是重要手段，药师的责任心是关键。做到“采购有计划，验收有步骤，发放有先后，储存有限制，处理要及时”从而节约医院的医疗成本，有效地保证患者的用药安全。

[1]王晓萍.浅谈医院药品效期管理[J].航空航天医学杂志,2012,23(1):118-119.DOI:10.3969/j.issn.2095-1434.2012.01.067.

[2]杨秀泽.浅谈如何加强医疗机构中药品的效期管理[J].中国实用医药,2011,06(2):269-270.DOI:10.3969/j.issn.1673-7555.2011.02.227.

[3]林谦.我院住院药房的药品效期管理[J].医学信息（ 中 旬 刊 ）,2011,24(7):3130-3130.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2011.07.310.

[4]李培芳.门诊药房药品有效期管理的探讨[J].实用药物与临床,2013,16(1):85-86.DOI:10.3969/j.issn.1673-0070.2013.01.037.

[5]孙美娟.我院门诊药房药品效期管理与信息化[J].中国当代医药,2013,20(7):147-148,163.DOI:10.3969/j.issn.1674-4721.2013.07.073.

[6]余王梅.我院门诊药房药品效期管理之心得[J].医学信息,2014,(26):493-494.DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2014.26.621.