吉西他滨与吡柔比星行膀胱灌注治疗膀胱癌的对照研究

刘东操 石洪波 陈 斌

近年来，随着人们生活及工作环境与饮食结构的变化，膀胱癌作为一种泌尿系统最常见的恶性肿瘤，发病率在逐年升高。目前，临床上治疗膀胱癌的主要方法为膀胱内药物灌注化疗，故对于行保留膀胱手术的膀胱癌患者选择合适的药物进行膀胱内灌注化疗具有重要意义[1]。最近吉西他滨与吡柔比星2种药物对患者膀胱癌的作用效果较好，但临床对选择其中哪种最佳的报道较为罕见。因此，本研究采用吉西他滨与吡柔比星行膀胱灌注化疗膀胱癌，并进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年10月至2016年6月在我院治疗的膀胱癌患者100例，男性67例，女性33例，随机分成对照组和试验组2组。对照组50例，男性33例，女性17 例，平均年龄为(54.5±9.6)岁，平均病程为(1.42±0.66)年；试验组50例，男性34例，女性16 例，平均年龄为(54.2±9.8)岁，平均病程为(1.39±0.71)年。纳入标准：根据膀胱癌的分期分级指南，选择的100例患者均为初发或二次复发的膀胱癌，大小在0.5～5 cm内，CT检查未发现其他组织和淋巴结转移。所有入选患者均由同一主刀医生行经尿道膀胱肿瘤电切术治疗，术后病理检查证实为膀胱尿路上皮瘤，其中非浸润性低级别尿路上皮瘤73例，非浸润性高级别尿路上皮瘤27例。排除标准：严重肝、肾疾病及其他恶性肿瘤患者除外[2]。2组的性别、年龄及病程等一般资料对比，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 灌注方法

对照组：进行吡柔比星灌注化疗，30 mg吡柔比星+50 ml 5%葡萄糖进行灌注。

试验组：使用吉西他滨进行灌注化疗，1000 mg盐酸吉西他滨+50 ml生理盐水进行灌注[3]。

所有患者均术后进行膀胱内灌注化疗，灌注前指导患者排空膀胱，取平卧位，将以上2种药物分别经一次性导尿管注入膀胱，改变体位(如左侧卧位、俯卧位及右侧卧位等)1次/10～15 min，1 h后排出，1次/周，共6次；以后1次/月至1～2年，术后1年每3个月复查膀胱镜1次，第2、3年每6个月复查膀胱镜1次[4]。

1.3 观察指标

以2组的临床效果、复发率、不良反应及满意度情况为指标。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 2组治疗后的复发情况对比

试验组的1年复发率和32月累积复发率分别为6.00%、8.00%，对照组的1年复发率、32月累积复发率分别为16.00%、18.00%，2组复发率差异不存在统计学意义(P>0.05)；但试验组的无复发生存时间为(30.08±1.12)月，远远长于对照组(20.24±4.82)，组间差异具有统计学意义，见表1。

表1 2组治疗后的复发情况对比(例，%)

2.2 2组患者不良反应发生的对比

试验组未出现白细胞数异常减少和皮疹症状，而对照组各出现1例，对比不存在统计学差异(P>0.05)。试验组的膀胱刺激与血尿的不良反应发生率分别为18.00%、2.00%，较对照组(50.00%、18.00%)显著降低，差异具有统计学意义(P<0.05)；试验组和对照组均未发生肝肾功能变化和尿道狭窄；但试验组仅出现1例过敏反应，而对照组发生8例，2组的发生率对比差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者不良反应发生的对比(例，%)

2.3 2组满意度情况对比

试验组总满意度(96.00%)远远高于对照组(84.00%)，差异存在统计学意义(χ2=4.775，P<0.05)，见表3。

表3 2组满意度情况对比(例，%)

3 讨论

膀胱癌术后的复发率极高，3～5年内可达61.54%～89.87%[5]，很多学者认为可能与膀胱肿瘤细胞对化疗药耐受而对其不敏感所致。目前临床上常用的膀胱腔内灌注药物有卡介苗、噻替哌、阿霉素、丝裂霉素C、吉西他滨及吡柔比星等[6]，效果并不明确，有待进一步研究探索。有些往往发挥疗效的同时引发严重副作用或诸多不良反应，影响患者的康复，不能达到延长患者生存时间的目的[7]。因此为了患者早日恢复健康，选择高效、低毒的膀胱腔内灌注化疗药物具有重要意义。有临床资料表明膀胱腔内灌注吉西他滨最近在临床上较为推崇[8]，可有效抑制膀胱癌的进展，阻止癌症继续蔓延，疗效极佳、副作用小，颇为医疗界及患者青睐，但目前相关研究报道并不多[9]。

为了探寻更好的治疗膀胱癌的手段，缩短患者恢复正常的时间，尽快缓解患者的病痛，提高其生活质量，我院在本研究中应用吉西他滨灌注化疗的治疗方案治疗膀胱癌，取得了一定的研究成果。结果表明12～32月2组复发率对比不存在统计学差异(P>0.05)；但试验组的无复发生存时间远远长于对照组，组间比较差异具有统计学意义。2组在膀胱刺激与血尿、过敏方面的发生率对比，差异具有统计学意义，P<0.05。此外试验组护理后的总满意度(96.00%)远远高于对照组(84.00%)，存在统计学差异(P<0.05)。国内也有研究学者对于吉西他滨灌注化疗法治疗膀胱癌进行相关研究，其中李可等[10]的研究得出了与本研究较为一致的结论，更加充分说明采用吉西他滨进行膀胱灌注化疗的治疗手段，可更加有效解决患者的困扰，大大减少了患者术后症状的复发情况，症状恢复较为明显，临床效果显著，不良反应未见明显，患者较为满意。

综上所述，对于膀胱癌患者，使用吉西他滨进行膀胱灌注化疗可明显改善患者症状，大大降低了复发率，延长了患者无复发生存时间，效果显著，不良反应较少，患者较为满意，值得临床推广应用。

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[5] 冯树强，范海涛，任 明，等.吉西他滨膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发的临床研究(附198例报告)〔J〕.临床泌尿外科杂志，2014，8(11)：977-979.

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[10] 李 可，万 滨.膀胱癌经膀胱灌注不同类型药物的治疗效果及安全性分析〔J〕.实用癌症杂志，2016，31(9)：1504-1506.