倍美力软膏联合复方替硝唑栓治疗老年性阴道炎的疗效和安全性

朱 萍

（南通和美家妇产科医院，江苏 南通 226001）

老年女性在围绝经期、绝经后或者行卵巢去势手术后，卵巢功能急剧衰退，体内的雌激素水平显著下降，阴道内的Ph值明显增高，上皮细胞内糖原含量和乳酸杆菌减少，阴道壁的上皮细胞萎缩，黏膜皱襞消失，阴道黏膜变得菲薄，阴道的抵抗力显著下降，易引发致病菌繁殖和发生急慢性生殖道感染且易引发泌尿系感染[1]。临床上对于老年性阴道炎患者，一般采用改善生活方式、注意个人卫生、调节神经功能、补充雌激素、调节阴道内酸碱度和使用抗菌药物等方法。但一般很难治愈，即使临床症状体征经过治疗好转后，仍会反复发作，降低了患者的生活质量。近年来，我们采用倍美力软膏联合复方替硝唑栓治疗老年性阴道炎，疗效较好，总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为我院妇科门诊2016年1月～2017年12月就诊的老年性阴道炎患者120例，均为已婚；年龄49～70岁，平均58.3±4.9岁；体重46～78kg，平均57.8±4.6kg；病程2月～8年，平均2.3±0.8年；孕次0～6次，平均2.8±0.7次；产次0～3次，平均1.7±0.4次；促卵泡生成素（FSH）24.5～49.2mu/ml，平均36.4±4.7mu/ml；血清雌二醇（E2）12.7～35.6pmol/L，平均24.8±3.9pmol/L；子宫内膜厚度1.45～1.86mm，平均1.69±0.17mm。合并慢性心脑血管疾病13例，慢性呼吸道疾病5例，糖尿病6例。按照就诊编号末尾的单双数，将患者分成观察组和对照组，每组60例；比较两组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 病例选择

①入选标准：根据患者的年龄、绝经史、症状体征、妇科检查、分段诊刮、性激素检测、超声或CT检查等，符合老年性阴道炎的诊断标准；患者知情同意该研究，不存在医学伦理问题。②排除标准：其他原因和性质导致的阴道炎；急性生殖道感染、肿瘤、结核；血液性疾病，肝肾功能严重衰竭，药物禁忌症；精神或智力严重障碍等。

1.3 研究方法

加强健康指导，注意个人卫生，纠正不良生活饮食习惯；保持良好的心理，合理参加锻炼，增强体质和抵抗力。①观察组：采用结合雌激素软膏（厂商：加拿大惠氏制药；商品名：倍美力；国药准字：J20090033，规格：14g/支）联合复方替硝唑栓（厂商：徐州远恒药业；商品名：春萌；国药准字：H20055248，规格：6枚/盒）治疗。倍美力软膏1.0g，每晚睡前清洗阴部后，使用给药器置入阴道深处；次日晚上将复发替硝唑栓1枚同法使用，间隔使用；连续用药10天后，改为每周各使用1次，。②对照组：使用复方替硝唑栓治疗。每晚睡前清洗阴部后，将复发替硝唑栓1枚使用给药器置入阴道深处；连续用药10天后，改为每周使用2次。疗程为2个月。

1.4 观察处理

①观察指标：观察病情变化和药物不良反应，疗程结束后再次检查两组患者的FSH和E2水平，子宫内膜厚度，评价VHS，统计治疗效果。②疗效观察：临床症状体征基本消失，性激素水平和VHS接近正常，子宫内膜增厚＞0.5mm，为显效；临床症状体征缓解，性激素水平和VHS改善，子宫内膜增厚＞0.2mm，为好转；临床症状体征、性激素水平和VHS无明显改善甚至下降，子宫内膜增厚无增厚甚至变薄，为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS20.0软件进行处理，计数和计量资料分别以（n，%）“”表示，组间用x2和t检验比较。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗效果的比较

疗程结束后，两组的FSH和E2水平、子宫内膜厚度、VHS评分以及总有效率等比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗效果的比较

2.2 药物不良反应的比较

两组均出现数例轻度眩晕乏力、头痛，恶心呕吐、食欲减退，轻度乳房胀痛和撤退性出血等反应，经处理后缓解。未见药物过敏和生殖系统肿瘤的发生。观察组出现5例8.33%，对照组出现4例6.67%；不良反应率组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

复方替硝唑是替硝唑、氧氟沙星和酮康唑的复方制剂。替硝唑是一种抗滴虫和抗厌氧菌药，能杀灭或抑制滴虫和大多数厌氧菌，主要用于滴虫性和细菌性阴道炎。氧氟沙星是第三代喹诺酮类代表性药物，对大部分的球菌和杆菌，以及衣原体的抗菌效果较好；酮康唑为广谱抗真菌药，能抑制麦角甾醇的合成，改变细胞膜的通透性，达到抑制真菌的作用。三种抗菌药物共同制成的栓剂，经过配伍使用具有协同作用，能作用于、多种革兰氏阴性杆菌和阳性球菌、原虫、厌氧菌真菌等，对各型致病菌导致的阴道炎均具有明显的治疗效果[2]。

倍美力软膏是一种从孕马尿液中提取的水溶性雌性素混合物，还有17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮等多种天然雌激素，局部使用经阴道黏膜吸收后，能促进阴道上皮细胞的增殖发育，使上皮厚度增加，增强黏膜腺体的分泌功能，降低阴道内的Ph值，改善患者外阴瘙痒、阴道干燥、性交困难、白带异常等临床症状，明显提高了患者的生活质量[3]。倍美力可预防或延缓因绝经或去势治疗导致的骨质疏松症，有效降低患者发生骨折、生殖系统恶性肿瘤和心血管不良事件等风险。

老年性阴道炎的发病机制主要是机体内的雌激素水平下降所导致的阴道局部萎缩和继发性感染，在控制各种感染的同时，适当改善体内雌激素水平，是临床治疗的关键所在[4]。将倍美力软膏采用阴道内给药，可以直接作用于阴道局部，使阴道黏膜的药物浓度显著增加，提高了治疗效果；避免了肝脏的首过效应，降低了药物对肝脏等带来的副作用；还避免了口服药物带来的胃肠道刺激，以及皮肤给药带来的皮肤刺激等。

在本研究中，采用倍美力软膏联合复方替硝唑栓治疗的观察组，FSH和E2等雌激素水平、子宫内膜厚度和VHS评分较单纯使用复发替硝唑栓的对照组明显改善，总有效率明显提高（P＜0.05），显示出较好的治疗效果。两组仅有数例轻度不良反应，均未出现严重并发症，组间无显著差异（P＜0.05），显示出较高的用药安全性。综上所述，对老年性阴道炎采用倍美力软膏联合复方替硝唑栓治疗，能改善体内性激素水平，促进阴道炎症的康复，提高生活质量，疗效显著、安全可靠，值得妇科临床推广和使用。