益气活血利水法治疗射血分数保留心衰的疗效观察

周淑平 刘淑荣

【摘要】 目的：观察益气活血利水法治疗射血分数保留心衰的疗效。方法：选取射血分数保留心衰患者72例，按1︰1比例抽签随机分为观察组与对照组，各36例。对照组给予西药治疗（利尿剂、ACEI、β受体阻滞剂和/或改善心肌能量代谢治疗）；观察组在对照组基础上加用以益气活血利水为核心的中药配方颗粒。观察两组6 min步行试验、中医证候及心功能的治疗效果。结果：经过治疗，观察组中医证候及心功能的治疗效果均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组6 min步行试验距离均多于治疗前，且观察组多于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。

结论：对于射血分数保留心衰患者在西药治疗的基础上加以益气活血利水为核心的中药配方颗粒，可提高中医证候及心功能的治疗效果、改善6 min步行试验指标，值得推广。

【关键词】 益氣活血利水法； 射血分数保留心衰； 疗效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.28.037

射血分数保留心衰日益受到医学界的关注，其预后与以往认为更为凶险的射血分数降低的心衰相当。射血分数保留心衰的发生发展是多种因素综合作用的结果，传统的射血分数降低心衰有效的药物治疗无反应或作用甚微，一般的上游干预及经验性治疗不具有特异性。中医中药能够从多层次、多靶点、多方位对射血分数保留心衰患者进行调治，具有很大优势。本院总结多年临床经验对于射血分数保留心衰患者在西药治疗的基础上加以益气活血利水为核心的中药配方颗粒，中医证候、心功能分级、6 min步行试验等指标均得到明显改善，疗效显著，无不良反应，值得进一步研究推广。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年9月-2018年4月本院收治的射血分数保留心衰患者72例。纳入标准：符合射血分数保留心衰的诊断标准，心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级（NYHA）；符合中医气虚血瘀水结的辩证标准；18岁≤年龄≤70岁；若原来已服用治疗心衰的中药，需停用所服中药l周。排除标准：急性心力衰竭；合并重度高血压（收缩压≥180 mm Hg，舒张压≥110 mm Hg）、合并重度心律失常、伴有心源性休克等或心衰合并未控制的感染；合并严重的肺、肝、肾功能障碍、内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质；合并有精神病，或不愿合作；2周内曾应用其他试验药品。按1︰1比例抽签随机分为观察组与对照组，各36例。本研究经药物临床试验伦理委员会的批准，患者均采取自愿、对临床试验过程知情同意的原则。

1.2 方法 对照组：西药治疗（利尿剂、ACEI、β受体阻滞剂和/或改善心肌能量代谢治疗）；观察组在对照组基础上加用以益气活血利水为核心的中药配方颗粒。两组均同时控制高血压、高血脂、糖尿病等基础疾病，疗程为2周。其中益气活血利水为核心的中药配方颗粒由吉林省中医药科学院第一临床医院提供，一剂2袋，口服1袋/次，2次/d，组方：黄芪30 g，葶苈子15 g，车前子30 g，丹参20 g，红景天30 g，香加皮5 g，茯苓30 g。呋塞米片（生产厂家：上海朝晖药业有限公司，批准文号：国药准字H31021074，规格：20 mg/片）口服20 mg/次，1次/d。螺内酯片（生产厂家：杭州民生药业有限公司，批准文号：国药准字H33020070，规格：20 mg/片），口服20 mg/次，1次/d。福辛普利钠片（生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司，批准文号：国药准字H19980197，规格：10 mg/片）口服10 mg/次，1次/d。酒石酸美托洛尔片（生产厂家：阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字H32025391，规格：25 mg/片）口服12.5 mg/次，2次/d。

1.3 观察指标及判定标准 观察两组6 min步行试验、中医证候及心功能的治疗效果。（1）中医证候疗效判断标准。显效：临床主、次症基本或完全消失，证候积分减少≥70%；有效：临床症状明显好转，证候积分减少70%～30%；无效：治疗后积分减少不足30%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。（2）心功能疗效判断标准。显效：心功能达到1级或心功能提高2级；有效：心功能提高1级，但不足2级者；无效：心功能分级无变化；恶化：心功能恶化1级或1级以上。（3）6 min步行试验：分别记录两组治疗前后的6 min步行试验的距离，进行统计分析，比较运动距离的变化。

1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验；等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 观察组男19例，女17例；平均年龄（54.00±8.92）岁；心功能分级：Ⅱ级6例、Ⅲ级22例、Ⅳ级8例。对照组男18例，女18例；平均年龄（52.39±8.77）岁；心功能分级：Ⅱ级7例、Ⅲ级24例、Ⅳ级5例。两组性别、年龄、心功能分级比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组中医证候及心功能的治疗效果比较 经过治疗，观察组中医证候及心功能的治疗效果均优于对照组，比较差异均有统计学意义（Z=4.207、4.196，P=0.040、0.041）。见表1、2。

2.3 两组治疗前后的6 min步行试验比较 治疗前，两组6 min步行试验距离比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组6 min步行试验距离均多于治疗前，且观察组多于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

本研究结果显示，经过治疗，观察组中医证候及心功能的治疗效果均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组6 min步行试验距离均多于治疗前，且观察组多于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结果提示加用以益气活血利水为核心的配方颗粒治疗射血分数保留心衰疗效显著。

射血分数保留心衰发病率不断增加，传统的利尿剂、ACEI、ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、地高辛等或可改善症状，但治疗效果并未得到权威的循证医学证据的支持，全因死亡率、心衰住院率、复合终点事件也没有降低，而且缺乏大规模的临床观察，射血分数保留心衰病理生理机制尚不明确，目前没有特异性的治疗药物[1-2]。有研究表明，地尔硫卓联合螺内酯对于射血分数保留心衰的治疗值得借鉴，糖基化终产物阻滞剂能改善其症状，他汀类药物可降低其死亡率，但缺少大样本、多中心、前瞻性的临床研究[2]。血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂LCZ696被认为是有前景的治疗射血分数保留心衰的药物[3-5]。射血分数保留心衰仍以整体治疗为主，治疗基础疾病和合并症，如控制房颤的心室率、控制血糖、血脂、血压，抑制心室重构等，目前尚没有一种药物被证明能改善射血分数保留心衰的预后[6-8]。马子健[9]发现曲美他嗪可改善心功能，提升患者的活动耐力，降低NT-proBNP，提高射血分数保留心衰的临床疗效。李欣[10]总结出在常规治疗基础上联合芪参益气滴丸及曲美他嗪可进一步改善射血分数保留心衰患者的心功能，提高患者生活质量。曹士强[11]得出联用曲美他嗪和芪参益气滴丸治疗射血分数保留心衰的临床效果显著。李小蕾[12]发现前列地尔注射液能改善慢性轻中度射血分数保留心衰合并肾功能不全患者的心肾功能，提高患者活动耐量。米志宁等[13]提出卡尼汀对射血分数保留心衰患者心脏舒张功能有改善作用，并能提高患者的活动耐力。郭锦军等[14]发现血脂康胶囊不仅可有效降低射血分数保留心衰患者的血脂，还可进一步改善左室舒张功能，提高活动耐力。俞诗杨[15]提出阿托伐他汀治疗左室射血分数保留心衰的临床效果显著，可有效改善心功能，提高日常活动能力。罗平等[16]发现常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗射血分数保留心衰的疗效确切，优于单纯常规治疗果。平伟等[17]总结出在西药常规治疗的基础上加载中药，包括中成药、中药汤剂或中药针剂等治疗射血分数保留的心衰，能提高患者6 min步行距离，降低血浆NT-proBNP水平，升高E/A比值，提高临床疗效。辛莉[18]研究得出健心颗粒（黄芪、人参、生蒲黄、丹参、桂枝、白术、茯苓、葶苈子、炙甘草等组成）能够改善射血分数保留的心衰气虚血瘀水泛症患者的临床症状、体征，改善中医证候积分及心功能，降低BNP，提高左室舒张功能，改善患者的生存质量。衡奇霞[19]提出常规西医治疗结合芪苈强心胶囊治疗射血分数保留的心衰疗效明显。程芳等[20]提出由于对射血分数保留心衰认识程度不够，未能采取积极合理治疗，导致患者症状不缓解，最终发展为射血分数降低心衰，尤其对于老年患者，射血分数保留的心衰应早期诊断与干预。

综上所述，本院总结多年临床经验对于射血分数保留心衰患者在西药治疗的基础上加以益气活血利水为核心的中药配方颗粒，中医证候、心功能分级、6 min步行试验等指标均得到明显改善，疗效显著，无不良反应，值得进一步研究推广。

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（收稿日期：2018-07-16） （本文编辑：董悦）