婴儿培养箱的质控与维护

刘焕舒

（首都医科大学附属北京妇产医院，北京 100026）

婴儿培养箱可以对新生儿、早产儿、病危儿以及低体重儿进行恒温养护，为其提供一个空气、温湿度适宜的环境，其内部环境类似母体子宫，可实现新生儿体温复苏、恒温培养、住院观察、抢救、输液以及输氧等功能。现在综合性医院、妇产科医院以及儿童医院等医疗单位，都已配备婴儿培养箱，婴儿培养箱已经成为医院中必不可少的医疗设备。因为其关乎到新生儿的生长，同时还涉及新生儿之间的交叉感染问题，所以婴儿培养箱是国家重点监控的医疗设备之一。目前首都医科大学附属北京妇产医院配置婴儿培养箱40台，其中20台为GE欧美达的长颈鹿多功能培养箱，20台为GE欧美达的CarePlus。两者最大的区别是前者结合了培养箱和辐射台功能，而CarePlus只具有传统的培养箱功能。

1 婴儿培养箱的基本原理

目前市场上，婴儿培养箱的主要厂家有GE欧美达、Drager、宁波戴维等，其基本原理大致相同，是采用“对流热调节”的原理，为婴儿提供一个适宜休息、成长的优良环境，并通过计算机技术对培养箱温度进行控制，开机后设备自动进入箱温控制模式[1]。

2 婴儿培养箱的日常维护

为确保设备的安全使用，减少故障发生率，使设备处于最佳工作状态。首都医科大学附属北京妇产医院每季度都进行一次巡检工作，每半年进行一次预防性维护工作。在日常使用中，采取合适的保养措施，保证婴儿培养箱处于良好工作状态。

2.1 婴儿培养箱的巡检

婴儿培养箱的巡检内容包括：设备外部情况检查、设备使用情况检查、电压及漏电流情况检查、按键状态检查、时钟状态检查以及电池状态检查等。巡检记录单如表1所示。

巡检采用目测方法，对设备脚轮固定挡板、各门开关扳手、门与机箱密封性、按钮有效性，控制面板显示情况、时钟正确性、电池的有效性和通风口洁净度等方面进行检查。

2.2 婴儿培养箱的预防性维护

婴儿培养箱的预防性维护包括四项内容：第一，设备的温度维护，检查温度故障报警模块，进入设备工程师模式校准温度传感器；第二，设备的湿度维护，校准湿度传感器，设置湿度为65%，误差在±5内即为合格；第三，设备的电子秤功能维护，使用5kg标准砝码校准电子秤功能，误差在±10g内即为合格；第四，对空气过滤网和加湿器过滤棉进行维护，保证除尘检查和更换频率。预防性维护记录单如表2所示。

2.3 婴儿培养箱的维护保养

在婴儿培养箱日常使用过程中，还需采取合适的保养措施，保证婴儿培养箱处于良好工作状态。常见的维护保养措施有以下几种：第一，培养箱需在开机设置温度值后，预热1h才能投入使用；第二，婴儿培养箱温箱水槽的灭菌蒸馏水需要每天更换一次；第三，为防止患儿出现交叉感染问题，对于使用过的培养箱，需要进行终末消毒处理。尤其对于传染病患儿使用过的培养箱，需要用消毒液擦拭加紫外线灯照射双重消毒处理。对于使用中的培养箱，每周要对易污染部件进行清理和消毒；第四，定期检查更换通风口空气过滤网。部分婴儿培养箱长期连续使用，通风口污染物过多，清洗或换面可以有效解决该问题。

3 婴儿培养箱的质控

婴儿培养箱与患儿的医疗环境息息相关，为保证医疗设备达到规定要求，为患儿提供安全有效的治疗环境，避免风险的发生，需要对相关设备进行质量控制。首都医科大学附属北京妇产医院每年进行一次质控工作（如下图1所示），且在购进设备时进行使用前质控工作，检测合格后才投入临床使用。

表1 婴儿培养箱设备巡检记录表

表2 婴儿培养箱预防性维护记录表

3.1 质控设备

按照质控标准和校准规范，使用美国福禄克公司的INCU-婴儿培养箱分析仪和ESA 620电气安全分析仪进行检测[1-4]。如下图2所示。

图1 婴儿培养箱的质控过程

图2 INCU-婴儿培养箱分析仪

3.2 质控内容

质控检测内容包括电气安全、温度性能、湿度性能、噪声性能、气流性能以及安全报警功能6个部分[5-6]。检测合格标准为所有检测项目全部符合要求，任何一项不符合都为检测不合格。

3.2.1 电气安全

使用ESA 620电气安全分析仪对婴儿培养箱进行接地阻值、机壳漏电流数值及绝缘阻抗检测。实际测量值为，接地R＜0.3Ω，机壳漏电流I＜0.1mA，绝缘阻抗＜2mΩ，符合标准要求。

3.2.2 温度性能检测

开机后温度达到稳定，分析仪检测的温度与箱温显示温度差不超过0.8℃，K型热电偶检测的温度与肤温显示温度相差不超过0.3℃。当设置在32～36℃温度时，温度均匀度不超过±0.8℃，温度波动度不超过±0.5℃，培养箱的升温时间不超过预热时间规定的20%。

3.2.3 湿度性能检测

检测培养箱内的湿度与设备显示的湿度值，两者之间的相对湿度偏差不超过±10%。

3.2.4 噪声性能检测

设备正常运行时，检测婴儿舱内的噪声不超过60dB。培养箱报警器的报警噪声不超过80dB。

3.2.5 气流性能检测

设备正常运行时，检测的气流不超过0.35m/s

3.2.6 常见的安全报警

婴儿培养箱报警检测有断电报警检测、超高温报警检测和风机报警检测等[7-8]。其中断电报警检测技术的关键是电池性能，当操作者在打开设备的电源开关，断开外部电源，培养箱应发出断电报警和指示。而超温报警检测是在箱温控制状态下，通过快速按加、减键使温控制仪进入超温试验状态，当培养箱温度超过38℃使，婴儿培养箱应自动切断加热器供电系统，并发出听觉和视觉报警。风机报警检测是用手指按住“风机停转”试验按钮，或人为造成空气出口堵塞，仪器风机报警指示灯会发亮，并伴有报警声。

4 结语

婴儿培养箱的质量关系到婴儿治疗效果和生命安全，应严格加以控制和管理。从医疗设备全生命周期角度分析，应从采购阶段就开始进行质量控制工作，加强技术人员技能培训，保证其规范操作，落实保养措施，加强设备巡检，认真做好预防性维护和质量控制，最大限度地发挥婴儿培养箱作用，预防事故发生，确保设备安全、有效运行。