米非司酮配合中药治疗门诊异位妊娠的临床效果

姚晓慧扬州市宝应县人民医院妇产科，江苏宝应 225800

异位妊娠即受精卵着床在子宫体腔外，也称为“宫外孕”；其是妇产科较为常见的疾病之一[1]。近年来，异位妊娠的患病率呈逐年上升的趋势，而对其的干预若不及时，极易导致异位妊娠的破裂，最终引发失血性休克，甚至还会危及患者生命。对于仍有生育要求的异位妊娠患者来说，常采用的是药物保守治疗；目前最常用的药物有米非司酮、甲氨蝶呤等，但用药后的毒副反应较明显。因此，寻求一种切实有效的治疗方案，对于提升异位妊娠治疗疗效、促进患者的康复尤为重要。该文主要研究该院门诊2016年1月—2018年1月期间单纯应用米非司酮及其与中药配合治疗异位妊娠50例的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

数字随机法的方式抽取院门诊接收并诊治异位妊娠患者50例，根据不同治疗方案分为对照组、治疗组，每组25例。对照组中，患者年龄为20～41岁，平均年龄（29.86±1.65）岁；初产 13 例、流产史 12 例；平均停经时间（47.16±1.65）d，对照组施予米非司酮治疗。治疗组中，患者年龄为21～46岁，平均年龄（29.67±1.47）岁；初产14例、流产史11例；平均停经时间（47.69±1.15）d，治疗组施予米非司酮配合中药治疗。对比两组各项临床资料，其结果显示差异无统计学意义（P＞0.05），可深入对比和研究。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照乐杰编著的第六版 《妇产科学》中疾病诊断标准确诊：①停经时间为6～8周甚至更长；一侧下腹部酸胀感或隐痛；阴道不规则出血。②妇科检查显示子宫略大且较软；一侧的附件区有肿块。③辅助检查显示尿HCG呈阳性或弱阳性。

1.2.2 中医诊断标准 符合《中医妇科学》中相关疾病诊断标准：舌质稍暗，苔薄白、脉弦滑；有停经史或无明显的停经史。

1.3 入组、排除标准

所选病例均符合中西医诊断标准，研究经该院医学伦理委员会的审核、批准；所选病例均排除合并肝肾功能不全者，排除合并活动性消化性溃疡者，排除药物过敏病史者，排除合并免疫缺陷者，排除血小板异常减少或中重度贫血者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予对照组患者米非司酮片 （国药准字 H20083780）治疗，25 mg/次，每 12 h 一次，空腹口服，连续治疗7 d。

1.4.2 治疗组 给予治疗组米非司酮配合中药治疗，米非司酮用法、用量同对照组；中药基础方为：丹参20 g、天花粉 20 g、红花 20 g、莪术 15 g、三棱 15 g、赤芍15 g、桃仁15 g、蜈蚣2条；与此同时，对于体寒者，加用小茴香15 g、桂枝15 g、炮姜15 g；对于腹痛者加用元胡15 g、乌药15 g；对于阴道不规则流血者，加用地榆炭15 g、茜草炭15 g、荆芥炭15 g；对于盆腔积液或积血者，加用泽泻20 g、土茯苓30 g、薏米50 g；对于白带发黄且有异味者，加用败酱草30 g、金银花30 g、红藤30 g；对于输卵管粘连者，加用王不留50 g、皂刺20 g；用水煎服后果分早晚2次口服，1剂/d。

两组均在治疗第7日后检测患者血β-HCG值，若血β-HCG值较治疗前下降不足15%，则继续第2疗程的治疗；治疗结束后，嘱咐患者定期复诊，并3个月内禁止同房或吃生冷、有刺激性的饮食。

1.5 效果评定

（1）观察指标：对比两组治疗前后患者血β-HCG值、盆腔包块；并记录治疗后两组不良反应发生情况等。

（2）疗效标准：①临床治愈：症状、体征基本消失，且B超检查显示妊娠包块显著缩小，血β-HCG值恢复到正常水平；随访3个月无复发。②有效：症状消失，B超检查显示妊娠包块缩小，但血β-HCG值未达正常范围。③无效：无改善或加重；总有效=临床治愈+有效。

1.6 统计方法

运用SSPS.21统计学软件分析其中，采用均数加减标准差（±s）描述计量资料，行t检验；计数资料采用[n（%）]进行统计描述；并行 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血β-HCG值、盆腔包块

治疗前，两组血β-HCG值、盆腔包块对比无统计学的意义（P＞0.05）；治疗后，两组血 β-HCG 值、盆腔包块较治疗前均明显下降（P＜0.05）；且治疗组治疗后的血β-HCG值、盆腔包块与对照组对比差异有统计学的意义（P＜0.05），见表 1。

表1 对比两组治疗前后血β-HCG值、盆腔包块（±s）

表1 对比两组治疗前后血β-HCG值、盆腔包块（±s）

组别治疗组(n=25)对照组(n=25)t值P值血β-HCG值(mIU/mL)治疗前 治疗后盆腔包块(mm)治疗前 治疗后451.62±152.65 450.96±121.57 0.016 9 0.986 6 12.96±1.58 82.69±2.34 123.482 6 0.000 0 25.69±2.34 25.17±1.69 0.898 2 0.373 5 6.48±1.69 10.69±2.57 6.843 5 0.000 0

2.2 不良反应发生情况

治疗期间，治疗组出现胃肠道反应1例，不良反应发生率为4.00%；对照组胃肠道反应3例、口腔溃疡2例、皮疹2例，不良反应发生率28.00%，治疗组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学的意义（χ2=5.3571、P=0.0206，＜0.05）。

2.3 治疗疗效

治疗后，治疗组临床治愈14例、有效10例、无效1例，总有效率96.00%；对照组临床治愈10例、有效9例、无效6例，总有效率76.00%；治疗组总有效率显著高于对照组，差异有统计学的意义（χ2=4.152 8、P=0.041 5，P＜0.05）。

3 讨论

异位妊娠是威胁育龄期女性身心健康的妇科急症，有数据调查显示，异位妊娠在发展中国家的病死率约为9%～14%，并呈现出逐渐递增的趋势[2]。异位妊娠的类型较多，这是由于受精卵不仅可以着床在卵巢、输卵管部，而且还能够着床在腹腔的任何部位或是宫内特殊部位；但在输卵管部着床的几率最高，约占95%。手术是临床治疗异位妊娠的传统手段，但手术的创伤性较大，术后并发症较多；对于有再生育要求的患者来说，手术疗法较为局限。加之，随着诊断技术的进一步发展，使得未破裂的异位妊娠确诊率不断提升；而选择何种最佳的药物保守疗法及早治疗、处理未破裂异位妊娠，成为临床医师深入讨论的焦点。

米非司酮是临床常用的抗孕酮类药物，该药的靶器官是蜕膜，能够有竞争性地与孕酮受体相结合，从而抑制蜕膜的发育，并促使容貌和蜕膜组织的溶解和坏死。除此之外，米非司酮还能够作用于下丘脑以及垂体水平，从而降低机体内LH水平，并快速溶解网状纤维，最终促使胚胎的脱落和流产[3]。且随着临床研究的深入，有学者还发现，米非司酮还可促使绒毛合体或退变滋养细胞固缩，进而直接滋养细胞，加速机体内血β-HCG水平的下降，最终改善治疗结局。

祖国医学认为，异位妊娠属于“经漏”“瘾瘕”等范畴；认为异位妊娠的发病机制是气滞血瘀、行气无力而导致血行瘀阻，最终致使胎位异常[4]。因此，对异位妊娠的治疗应以活血化瘀、消结镇痛等为主；该次所选用的中药基础方中，丹参能够起到活血化瘀的功效、天花粉等可发挥杀胚功效；蜈蚣能够滋养细胞；桃仁、红花等可通经止痛、活血化瘀；诸药合用，能够共奏活血化淤、消癥杀胚等功效。此外，现代药理研究也表明，桃仁能够直接作用于血管壁，进而起到活血行气、增加血流量、降低血流阻力等功效；三棱、赤芍、莪术等能够进一步提升血浆中胶原蛋白酶的活性，并软化结缔组织；天花粉则能够起到滋养层细胞、加速绒毛组织的液化和坏死[5]。近年来，随着临床对祖国医学认识的不断加深，越来越多的临床医师摒弃了单一使用西医或中医的思想，而采取了中西医结合疗法。该次研究中，在米非司酮治疗基础上配合中药的治疗组，其治疗后的血 β-HCG 值（12.96±1.58）mIU/mL、盆腔包块（6.48±1.69）mm 与对照组的（82.69±2.34）mIU/mL、（10.69±2.57）mm 对比差异有统计学的意义 （P＜0.05），与黄晶晶等[6]研究中“观察组血β-HCG及包块直径[(1 200.49±126.18)IU/L、(1.51±0.35)cm]明显低于对照组[(1 368.33±122.48)IU/L、(2.13±0.45)cm],差异有统计学意义(P＜0.05)”这一结果基本一致，由此表明，米非司酮与中药配合治疗异位妊娠，能够进一步加速血β-HCG水平的下降，进而促进附件区包块的吸收。此外，研究结果还显示，治疗组不良反应发生率4.00%低于对照组的28.00%（P＜0.05）；且治疗组总有效率 96.00%显著高于对照组 76.00%（P＜0.05），与胡冬梅等[8]研究中观察组患者治疗总有效率高于对照组(P＜0.05)。观察组患者不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)这一结果基本接近；证实，米非司酮配合中药治疗的安全性更高，且能够缩短治疗疗效，提升治疗的疗效[7]。

综上所述，给予异位妊娠患者米非司酮配合中药治疗的疗效显著，能够有效发挥两种治疗方法的协同功效，进一步消除症状、促进患者的康复，具有较高的临床应用价值。