探究中药复方丹参制剂的制备方法

尹伟

【摘 要】目的：探讨重要复方丹参制剂制备工艺。方法：应用不同提取工艺制备重要复方丹参制剂，采用高效液相色谱法对不同样品进行测定，对比不同样品丹参酮IIA和丹酚酸B的含量。结果：醇提法工艺丹参酮IIA和丹酚酸B含量均高于水提法工艺。结论：在进行中药复方丹参制剂制备工艺选择中，醇提法相对于水提法，所得产品的丹参酮IIA以及丹酚酸B含量均较高，该方式值得推广应用。

【关键词】中药复方丹参制剂；制备；工艺

【中图分类号】R283 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2018）23--02

丹参是一种非常常见的中药药材，具有活血化瘀、通经止痛的良好功效。现代药理学认为丹参中的丹参酮以及丹酚酸对于预防以及治疗心脑血管疾病有着非常积极作用。但是由于现阶段制备工艺以及药物配伍之间存在着较大的区别，使得现阶段我国存在着各式各样的丹参制剂，并且其临床效果也存在着较大的差异[1]。因此，如何选择高效的丹参制备工艺，实现对于丹参成分的有效提取与利用，是现阶段现阶段亟待解决的一项重要问题。基于此，本文对重要复方丹参制剂的制备方法进行了探讨，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器本次研究所涉及到的设备主要包括：高效液相色谱仪、旋转蒸发仪、双列六孔恒温水浴锅；两联式调温电热套；分析天平。

1.2 试药中药复方丹参制剂主要药物：丹参、三七、冰片。所有药物均购自于同一药厂。

2 方法

2.1 丹参制剂制备方法 ①水提法。取丹参45g，三七粗粉14.1g，将其一起加入到360ml蒸馏水中，然后加热回流1.5h，过滤；向过滤得到的药渣中加入360ml蒸馏水，继续进行加热回流1.5h，再次进行过滤操作；将两次加热后获得的滤液合并在一起，然后放入50℃水中进行水浴，使其浓缩至稠膏状，向其中加入70%的乙醇500ml，接着将其放置在4℃的环境下静置15h，静置完毕后放入离心机中，以4000r/min速率离心15min，除去上清液后，进行50℃减压浓缩，直至呈浸膏状，最后加入0.8g冰片进行均匀搅拌，完成制备[2]。②醇提法。醇提法又被称作有机溶剂提取法，在采用这种方法进行制备时，取45g丹参，14.1g三七粗粉，将两者一起放入360ml的乙醇中，进行加热回流提取，持续时间为1.5h，随后进行过滤，在获得的药渣中加入360ml的50%乙醇，继续进行加热回流提取，时间依然为1.5h，再次进行过滤；将两次加热获得的滤液合并在一起，然后放入50℃水中进行水浴，使其浓缩至稠膏状，向其中加入70%的乙醇500ml，接着将其放置在4℃的环境下静置12h，静置完毕后放入离心机中，以4000r/min速率离心15min，除去上清液后，进行50℃减压浓缩，直至呈现浸膏状，最后加入0.8g冰片搅拌均匀，完成制备[3]。

2.2 丹参酮IIA含量测定本次测定均采用每1μg的丹参酮IIA作为对照品溶液。将两种不同制备工艺的浸膏经过处理后得到的滤液作为试验样品。采用高效液相色谱法对其进行测定，具体的操作方法是：选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温设定为60℃，流速为1ml/min，将甲醇-水（73：27）溶液作为流动相选，将待检样品放置于270nm波长下进行检测。在检测过程中，取对照品以及试验样品各10μl放入高效色相色谱仪中进行测定，每种样品各测3次，取平均值[4]。

2.3 丹酚酸B含量测定以每1ml含60μg的丹酚酸B溶液作为对照品溶液，将两种不同制备方法得到了浸膏经过处理后的滤液作为试验样品，采用高效液相色谱法对其进行测定，具体操作方法是：选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温设定为60℃，流速设定为1ml/min，将乙腈-甲醇-甲酸-水（10：30：1：59）溶液当作流动相溶液，检测过程在286nm的波长下进行。分别在两种溶液中精密吸取10μl放入高效液相色谱仪中进行测定，每种样品分别检测3次，计算平均值。

3 结果

水提法丹参酮IIA含量为2.32mg/g，丹酚酸B含量为27.59mg/g；醇提法丹参酮IIA含量为3.68mg/g，丹酚酸B含量为35.42mg/g。无论是丹参酮IIA还是丹酚酸B含量，醇提法均高于水提法。

4 讨论

丹参作为临床上较为常用的一种活血药物，具有祛瘀活血、疏通经络以及宁心安神等功效。有相关的药理学研究结果显示，丹参在消肿止血、改善心肌缺血、扩张冠状动脉等方面也有着非常显著地效果，是临床治疗心脏疾病较为有效的一种中药。现阶段在进行中药复方丹参制剂制备时，较为常用的两种工艺为水提法和醇提法[5]，本次研究发现，不同的制备方法，其丹参酮IIA和丹酚酸B含量也存在着较大的差异。研究结果显示，醇提法获得丹参酮IIA和丹酚酸B的成效明显优于水提法。

综上，在进行中药丹参制剂制备过程中，采用醇提法进行制备，制剂中丹参酮IIA和丹酚酸B含量均显著高于水提法获得的。因此，在现阶段中药丹参制剂制备选择过程中，宜选择醇提法。

参考文献

刁宇，陆敏灵，谭红声，彭思禹，周注宏.近十年间复方丹参方制剂的研究[J].中国处方药，2018，16（04）：23-26.

张正伟.中药复方丹参制剂制备工艺探讨[J].临床研究，2018，26（01）：174-176.

刘沛，胡梅娟，谭静静，刘翠哲.复方丹参制剂中丹参、三七合提工艺优选[J].承德医学院学报，2017，34（06）：451-453.

张翠英，任伟光.丹参制剂与心脑血管、抗癌化学药联合用药的药动学研究进展[J].中国医院药学杂志，2017，37（18）：1867-1872.

潘月異.复方颗粒丹参制剂制备工艺研究[J].亚太传统医药，2016，12（09）：28-29.