关于实验室典型质量控制的方式及实施的探讨

◎ 于雪冰

（佛山市禅城区粮油检测中心，广东 佛山 528000）

当前，我国有多项法律和准则规定实验室质量控制，如《检测和校准实验室认可准则》。要保证实验室的检测效果，就需要实现对其质量控制。所谓质量控制，是指利用先进的科学技术，通过数理统计，实现对检验数据的控制，使其在一定的误差之内，从而使结果更加精细。质量控制在很大程度上决定了检测的质量，可以对检验过程进行误差的控制，从而及时发现在工作中的不足，并进行改正。在实验室中，通过对实验室的进行质量控制，可以大大提高工作者的技术和水平，提高他们的实际操作能力，从而将数据控制在有效的范围内[1]。

1 质量控制方式的制定规划

质量控制可以分为两种：①在实验室内的比对、能力验证、测量审核。②内部质量控制。具体方法可划分为5个：①利用不同的分析方法或者是利用不同的仪器，实现对一种样品的检测。②在保留样品的检测中，利用多于两个的人员。③由相同的操作人员，形成对样品的对比和检测。④在实际的检测中，利用标准溶液。⑤对仪器的质量监控需要利用标液。

完善的质量控制离不开计划，因此，实验室要在每年都制订下一年的计划，从而确保下一年的质量检测工作能够准确完成。制订质量控制计划，包括很多内容和方面，如能力验证和测量审核等，以及需要形成在各项实验室的内部比对，如在人员上和方法上，在这项计划的设定中，还需要制定具体判定准则，对可能出现的一些情况进行提前的预测，并且制定好相应的对策，这里边包括了在实验室中可能用到的所有的检测技术。

对于计划的实施，也要形成严格的控制。比如，质量控制计划的编写上，需要有经验的资深人员来进行；要加强技术负责人对整个计划的审查，然后形成相应的监督和控制部门，来确保整个计划开展。技术负责人也要对上述的活动进行监督和评审，并且做好对资料的统计和分析。质量监督员要发挥自己的作用，监督检测人员的各项活动和任务的完成，使他们能够按照内部控制的要求，做好对结果的监控。检测人员在实际中，承担着整个活动的监督和检测工作，需要做好数据记录。

2 质量控制方式及实施程序的确定

2.1 比对、能力验证、测量审核流程

要经常参与到专业机构组织的活动中来，如能力验证，将一定的检测任务，及时地传达到检测实验室中。上述的活动和项目，通常情况下需要及时参加。

实验室在与外部实验室开展对比试验时，一定要做好相关的准备工作，指定专人负责。实际在开展对比试验时，应按照两个实验室的实际情况，采用最为合适的检测方法。两个实验室的对比试验时，应由资深工程师确认，之后再由技术主管按照流程进行批复。主要涉及的对比实验的内容有仪器设备的检测、客户投诉、新检测项目以及其他要求比较好的项目等[2]。

2.2 具体的实施程序

（1）样品的领取和分配。由实验室认可机构来开展比对试验和能力验证，要由技术部负责样品的领取，然后进行随机分配，发给各个检测人员。在实验室中，由自己组织比对试验时，要按照工程师来制定安排，从而确保准备的样品数量一样，其中的一部分以检测任务的形式送到实验室进行分析，其余的则分配给外部实验室，委托他们进行样品的检测。

（2）对分工的检验以及对结果的评价。在传达下比对试验之后，技术负责人负责统一的实施，组织人数参加，并且在每次的实验中确保两名以上的检测人员。并且，在任务下达后，这些需要参加的检测人员要严格完成各项的环节，始终保持严谨的态度，确保检测工作的有效进行，其中有对环境的检测，准备好需要的仪器设备，对过程进行控制，并记录检测结果等。在完成检测之后，要有完成的记录和分析，结果用书面报告的形式呈交，人后，由技术负责人进行统一的汇总，完成对实验的评价。

2.3 实验室进行内部质量控制方式

在实验室管理中，其内部质量控制有着重要作用，能够得出稳定性数据，是自我控制的重要内容，可以提前发现可疑的问题和情况，并且及时采取措施改正，在实验室中，采取内部控制包括以下几种途径。

（1）对新方法开发的质量控制。研究新方法之前，采用不存在目标物质的样品以及标准样品进行验证，在处理前后，通常不会掺杂上目标物质。

（2）对实验室进行内部的控制。进行对项目进行新的测试之前，实验室必须要有专业的人员，针对此项目将各个测试方法进行比对。并且，对人员和方法进行比对时，需要F检验和t检验，并且只有保证都合格，之后才能进行。如果结果不满意，需要及时进行原因的查找，然后进行改正，这个过程需要技术负责人的配合和组织进行。如果在一个测试项目中，其中的参加者出现了变动，那么必须要第一时间找人参加比对实验，如果是新员工，一定要对其进行岗前培训。

（3）在日常中的检测质量监督控制。质量监督员要加强管理，经常针对测试方法，做出质量控制，其中有样品的加标回收，利用RM规范和标准，开展质量控制，保留样品，进行重现性测试[3]。通常样品的回收率应在80%～120%，如果超出，就要及时寻找原因，然后改正。根据得出的监控的数据，要建立控制图，形成更为直观的趋势描述，这个工作是立足于实际的情况，每两个月就要做的工作。

（4）对非常规项目开展的质量控制。要做好实验室内部的质量控制，就要有对整个系统的整体分析，这包含利用标准物质，对样品以及加标样品，进行不断的重复分析，从从而使结果更加精确，保证结果的有效性。

3 对实验室质量控制管理的有效性评审

对实验室开展质量控制时，需要对其有效性进行评审，周期为一年，这样可以确定其采用的原理是否正确和完整，有没有操作缺陷，并且可以知道是否还能改进，对其中的不足进行更改，从而保证完善性，然后用到下一年的工作中去，为下一年工作提供了宝贵的经验。

[1]翟建才，翟 羽，蒋 洪，等.测量不确定度的评价和实验室质量控制[J].现代科学仪器，2007（2）：95-97.

[2]陈丽娟，何海峰，张发展.实验室内部质量控制方法的探讨[J].现代测量与实验室管理，2008，16（4）：34-35.

[3]段青丽，郭茸茸.探讨环境监测工作中的实验室质量控制措施[J].北京农业，2013（18）：200.